品質基準を満たさないRAILEZA製品を回収し、破棄する

ハノイ保健局は、品質基準を満たさないRAILEZA製品の流通停止と回収について、市内の地区、町、企業の保健局と化粧品使用者に対し通知する文書を発行した。

RAILEZA 製品 - 120ml ボトル 1 箱、申告受領番号: 94/22/CBMP-HY、バッチ番号: 062024、製造日: 2024 年 3 月 18 日、有効期限: 2027 年 3 月 17 日、Oceanpharma Joint Stock Company (住所: Lot 45-LK1, An Hung Urban Area, Duong Noi Ward, Ha Dong District, Hanoi City) が製品を市場に投入する責任を負い、製造業者は Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (住所: Hanh Lac Village, Nhu Quynh Town, Van Lam District, Hung Yen Province) です。

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理由は、試験サンプルが化粧品の微生物限界指数に関する規定の品質要件を満たしておらず、製品が化粧品として分類されないためです。

以前、保健省医薬品管理局は、2024年9月26日付の文書3188/QLD-MPを発行し、上記のRAILEZA製品の全国的な流通停止、回収、破棄を発表しました。

保健省の文書には、トゥアティエンフエ省保健局薬品・化粧品・食品検査センターが、ロンチャウ468薬局（住所：トゥアティエンフエ省フエ市タイロック区グエンチャイ198）でRAILEZA製品のサンプルを採取し、品質検査を行ったところ、検査結果から、化粧品の微生物の限度に関する規則の品質基準を満たしていないことが判明したと記載されている。

フンイエン省保健局が製品RAILEZAについて発行した申告書：94/22/CBMP-HYによると、申告されている製品の配合成分には、「塩化ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ペルメトリン1％、ビタミンE、プロパン1,2,3-トリオールナトリウムエーテルモノラウリル硫酸塩、ココベタイン、オレイン酸、ポリクオタニウム-10、グリセリン、安息香酸ナトリウム、ETDA四ナトリウム、精製水」が含まれています。

RAILEZAの製品ラベルには、「ペルメトリン1%」、「対象者：かゆみ、シラミ、疥癬、皮膚寄生虫のある方」と記載されています。ペルメトリン（CAS登録番号：52645-53-1、化学名：(±)-3-フェノキシベンジル 3-(2,2-ジクロロビニル)-2,2-ジメチルシクロプロパンカルボキシレート）は、世界保健機関（WHO）の必須医薬品リストに掲載されているピレスロイド系薬剤に属し、殺虫剤として使用されています（ATCコード：P03AC04）。

化粧品の管理を規制する保健省の2011年1月25日付通達第06/2011/TT-BYT号に記載されている化粧品の分類に関する規制およびASEAN化粧品調和協定に基づき、上記のRAILEZA製品は化粧品として分類されません。

そのため、ハノイ保健局は、当該地域の化粧品事業者および使用者に対し、緊急に検討し、上記製品の取引および使用を直ちに中止するよう発表し、要請します。

保健省は、地区、町の保健部門に対し、当該地域内の企業および化粧品使用者に対し、上記全製品のリコールを通知し、施設のリコール実施状況を検査、監督するよう要請します。

以前、化粧品の管理に関して、保健省はこの問題に関する指令文書第3873/BYT-VPBを発行し、報道機関の情報により、最近、偽造化粧品や出所不明の化粧品を製造・取引する複数の事業所がSNSで売買され、消費者に混乱を招いているとして、当局が摘発し対処した事例が複数あると述べています。

上記の状況を克服するために、保健省は医薬品管理局、保健省監察局、各省・市の保健局に任務を割り当てました。

衛生部は、各省市の衛生局に対し、国産化粧品申告書の受付番号の付与、化粧品生産資格証明書の交付、化粧品生産資格証明書の再発行に関する行政手続きを厳格に実施し、適時性を確保し、事業者に不便をかけないようにするよう要請した。

原産地や広告情報の問題に重点を置き、化粧品の生産、流通過程における企業による規制の実施状況の検査、審査、事後審査を強化する。

現地の市場管理機関と積極的に連携し、公表された用途の範囲を超えた偽化粧品、偽ブランド、虚偽広告の製造・取引の事案を検査し、速やかに摘発し、違反行為を厳格に処理します。

出典: https://baodautu.vn/thu-hoi-va-tieu-huy-san-pham-raileza-khong-dam-bao-chat-luong-d226368.html