保健省は、 2025年9月30日までに病院に電子医療記録を導入することを義務付けている。
電子医療記録の管理と実装の原則
通達13/2025/TT-BYTによれば、電子医療記録とは、医療検査および治療に関する法律第2条第17項に規定され、電子的手段によって作成、更新、表示、署名、保管、管理、使用および活用される医療記録を指します。
医療記録とは、診療施設における患者の治療過程における個人情報、診察結果、臨床検査結果、機能検査結果、診断、治療、ケア、その他の関連情報を含むデータの集合体です。
この通達では、医療検査および治療施設における患者の電子医療記録の作成および更新には、医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述した保健省の2023年12月31日付通達第32/2023/TT-BYT号の第10章に規定されている完全な情報を確保する必要があることが明記されています。
身分証明に関する法的規制に従って電子身分証明アカウントを付与されたベトナム国民および外国人の個人識別番号と電子医療記録の情報を結び付けます。
医療検査および治療、データ、情報技術、電子取引、ネットワーク情報セキュリティ、ネットワークセキュリティ、情報アクセス、個人データ保護、データストレージに関する法的規制、および国家機関の電子データの管理、接続、共有に関する規制を遵守します。
電子医療記録の実装に必要な情報技術
診察・治療施設には、少なくともワークステーション、ネットワーク接続インフラストラクチャ、サーバー、データ ストレージ ソリューションまたはデバイス (バックアップ ストレージを含む)、情報セキュリティ デバイスとソリューション、およびその他の関連デバイスを含む情報技術インフラストラクチャがあります。
電子カルテを展開する医療検査および治療管理における情報技術の応用があります。
情報技術に関する法律の規定に従って、政府機関における情報技術の応用に関する技術基準を満たす。
治療、検査、診察、科学研究、医療管理における参照、比較、活用、使用のために必要な場合は、電子医療記録の情報、データ、検索機能を復元できるように準備しておきます。
電子医療記録における電子署名および確認に関する規制
この通達によると、医療従事者、患者、または患者の代理人は、以下のいずれかの形式で電子医療記録の関連コンテンツに署名するか、電子的に確認します。1. 法的電子署名を使用する。2. 生体認証技術を使用する。3. 電子取引法第 22 条第 4 項に規定されているその他の電子確認形式を使用する。
病院は2025年9月30日までに電子カルテを導入する
この通達は2025年7月21日から発効します。
病院として営業許可を受けた診療施設は、2025年9月30日までに電子カルテを導入する必要があります。
入院、通院、外来患者を対象とするその他の診療施設においては、電子カルテの導入が義務付けられており、2026年12月31日までに完了する必要がある。
本通達の発効日前に医療機関に通院中であった患者で、本通達の発効日以降に退院または外来診療を終了した患者で紙カルテを使用している患者については、当該医療機関が電子カルテに移行できる場合を除き、退院または外来診療を終了するまで当該カルテが引き続き使用されるものとする。
本通達の発効日以前に紙媒体で作成された医療記録については、診療施設の実情を踏まえ、診療施設長が、2024年10月23日付政府法令第137/2024/ND-CP号（国家機関の電子取引および電子取引情報システムの規制に関する政府法令）の規定に準拠するため、紙文書とデータメッセージ間の形式の変換を決定するものとする。
出典: https://baochinhphu.vn/huong-dan-moi-nhat-trien-khai-ho-so-benh-an-dien-tu-102250610172135659.htm
コメント (0)