Rappel de 190 déclarations de dispositifs médicaux en infraction

Le Département de la Santé de Hanoi vient de rendre une décision demandant le rappel de 190 annonces standard applicables aux produits classés comme dispositifs médicaux de type A et B.

Selon la décision, la raison du rappel est que les produits rappelés « ne correspondent pas à la définition de dispositifs médicaux » et que leur utilisation prévue ne satisfait pas aux critères d'un dispositif médical.

En outre, il a été constaté que les unités avaient effectué des procédures de déclaration de manière incorrecte et violé les procédures de gestion du matériel médical.

Plus précisément, la liste des produits rappelés comprend principalement des solutions salines, de l'alcool médical, des sprays pour le nez et la gorge, des sprays pour les articulations, des glucomètres, des kits de test du VIH, des tests de grippe, des gels analgésiques...

De nombreuses entreprises ont vu leurs normes révoquées pour jusqu'à 20 produits, par exemple Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, notamment des sprays pour la gorge, des bains de bouche, des sprays nasaux, des sprays auriculaires, etc.

Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited et Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company possèdent toutes deux 8 produits dont les numéros d'enregistrement ont été révoqués, notamment de nombreux types de sprays nasaux et pour la gorge, de sprays pour les articulations, de gouttes auriculaires, de gouttes pour les yeux, de solutions salines polyvalentes, d'alcool médical à 90 degrés, etc.

V&S V Vietnam Pharmaceutical Company Limited a 7 numéros rappelés, Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company a 6 numéros, dont un bain de bouche, un gargarisme et un spray à la propolis.

Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited et Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited ont toutes vu leurs 5 numéros révoqués.

Parmi eux, les produits de Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited sont des kits d'injection de ciment rachidien, des kits chirurgicaux, divers types d'aiguilles de ponction vertébrale, des systèmes de forage multifonctions, et ceux de la Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limited sont des sprays analgésiques, des solutions d'hygiène féminine Xuan Hong...

HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company ont toutes vu leurs 4 numéros révoqués.

Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi), Thanh Phat Pharmaceutical Company a 3 numéros révoqués.

Certaines entreprises spécialisées dans la distribution de matériel médical figurent également sur la liste telles que Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, des entreprises de longue date telles que TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Il convient de noter que la liste comprend également le nom de l'Institut vietnamien de médecine traditionnelle, avec 5 produits rappelés, dont des gels, des crèmes, des sprays pour les sinus et des sprays nasaux.

Cela montre que non seulement les entreprises commerciales mais aussi les unités de recherche violent les réglementations lorsqu'elles annoncent arbitrairement des produits de nature incorrecte.

Une liste détaillée des 190 produits rappelés est disponible ici. Les consommateurs peuvent se renseigner davantage et éviter d'acheter ces produits.

SAULE

Source : https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm