Des sanctions plus sévères pour la location de certificats d'exercice pharmaceutique
Báo Lao Động•22/10/2024
Le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie a renforcé les sanctions contre l’acte de location de certificats d’exercice pharmaceutique.
La présidente de la Commission sociale de l'Assemblée nationale, Nguyen Thuy Anh, a déclaré que le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie a renforcé les sanctions pour la location de certificats d'exercice de la pharmacie. Photo : Pham Thang Suite à la 8e session de la 15e Assemblée nationale, le matin du 22 octobre, la présidente de la Commission sociale de l'Assemblée nationale, Nguyen Thuy Anh, a présenté un rapport sur l'explication, l'acceptation et la révision du projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la Loi sur la pharmacie. Concernant les chaînes de pharmacies, Mme Nguyen Thuy Anh a indiqué que la Commission permanente de l'Assemblée nationale avait demandé l'ajout de rapports d'évaluation d'impact, de l'expérience internationale et de la réglementation relative aux chaînes de pharmacies afin de créer un outil juridique permettant de gérer plus efficacement les chaînes de pharmacies qui ont fonctionné et fonctionnent actuellement. L'ajout de plusieurs réglementations visant à limiter les risques potentiels liés aux activités des chaînes de pharmacies a été confié au ministère de la Santé pour en préciser les détails et y prêter attention lors de la mise en œuvre. Ainsi, plusieurs réglementations ont été révisées, notamment la notion de chaîne de pharmacies, les conditions d'octroi d'un certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique aux établissements organisant des chaînes de pharmacies, les droits et responsabilités des établissements organisant des chaînes de pharmacies et les droits et responsabilités des pharmacies au sein des chaînes de pharmacies. Aménagements des conditions et responsabilités des personnes chargées de l'expertise pharmaceutique des établissements organisant des chaînes de pharmacies. Les délégués participant à la réunion du matin du 22 octobre. Photo : Pham Thang Concernant le commerce électronique de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques, la présidente Nguyen Thuy Anh a déclaré que les médicaments sont des produits spécifiques qui affectent directement la santé et la vie des utilisateurs. Suite aux avis des délégués, le Comité permanent de l'Assemblée nationale a ordonné des ajustements visant à compléter les actes interdits et à réglementer les types de médicaments, d'ingrédients pharmaceutiques et d'appareils électroniques spécifiques dont le commerce électronique est autorisé. Il a également réglementé les responsabilités des établissements pharmaceutiques pratiquant le commerce électronique, notamment la responsabilité d'organiser des consultations, des instructions sur l'utilisation des médicaments et d'organiser leur livraison conformément aux règlements du ministre de la Santé . Concernant la gestion des prix des médicaments, le règlement s'applique uniquement aux médicaments sur ordonnance, sauf dans certains cas, conformément aux règlements gouvernementaux et aux recommandations de prix, lorsque des prix déraisonnablement élevés sont constatés. Le projet de loi précise les responsabilités des organismes de gestion de l'État et des établissements pharmaceutiques concernant la mise en œuvre des mesures de gestion des prix des médicaments. Le Comité permanent de l'Assemblée nationale a mené des recherches et a pris en compte au maximum les avis des délégués, des experts et des organismes de gestion de l'État, et certaines dispositions du projet de loi ont été révisées. Modification des concepts de plantes médicinales, de médicaments traditionnels, d'ingrédients médicinaux traditionnels et de produits biologiques ; ajout des concepts d'ingrédients pharmaceutiques non conformes aux normes de qualité et de médicaments de haute technologie ; légalisation initiale de la base de données pharmaceutique nationale. Maintien de la réglementation sur les médicaments toxiques, les ingrédients pharmaceutiques toxiques et les substances pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites d'utilisation dans plusieurs industries et domaines, dans le groupe des médicaments et ingrédients pharmaceutiques soumis à un contrôle spécial en vertu de la loi sur la pharmacie de 2016. Poursuite de la mise en œuvre du mécanisme de « contrôle préalable » combiné à un « contrôle a posteriori » dans la gestion de la publicité pharmaceutique ; modification de la réglementation relative à l'importation et à l'exportation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. En particulier, la réglementation autorise l'importation d'ingrédients pharmaceutiques ne disposant pas d'un certificat d'enregistrement de circulation au Vietnam pour la production de produits pharmaceutiques semi-finis destinés à l'exportation ; renforcement des sanctions pour la location de certificats d'exercice pharmaceutique.
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