Le Département de la Santé de Hanoi vient de publier une décision visant à révoquer l'annonce standard de 190 dispositifs médicaux.
Plus précisément, le directeur adjoint du département de la santé, Nguyen Dinh Hung, a signé et publié la décision n° 1179/QD-SYT sur la révocation du numéro d'annonce standard applicable aux équipements médicaux de types A et B.
Conformément à cette décision, 190 déclarations de normes relatives aux dispositifs médicaux ont été rappelées. Les motifs de ce rappel sont les suivants : ces produits ne répondent pas à la définition des dispositifs médicaux ; leur utilisation est inappropriée pour la déclaration des normes applicables aux dispositifs médicaux de type A et B ; les procédures de déclaration des normes applicables aux dispositifs médicaux de type A et B ne sont pas conformes à la réglementation.
Image d'un faux alcool médical récemment saisi par la police de Hanoi (Photo : Ministère de la Sécurité publique ).
Il est à noter que de nombreux produits de la liste appartiennent à des groupes populaires tels que : l'alcool médical à 70 degrés, la solution saline au chlorure de sodium à 0,9 %, les gouttes pour les yeux, les lingettes antipyrétiques, les glucomètres, les sprays nasaux...
De plus, les produits de test du VIH et les produits de test de la dengue figurent également sur cette liste.
De nombreuses entreprises spécialisées dans la distribution de matériel médical figurent sur la liste telles que : Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Parmi elles figurent de nombreux noms de longue date tels que TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology JSC, Ha Anh Medical Equipment and Materials Co., Ltd., Hungary and Vietnam Joint Venture Co., Ltd. et Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Co., Ltd. ont tous vu leurs 5 numéros d'enregistrement de produits révoqués.
Parmi les produits de Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited figurent notamment des kits d'injection de ciment rachidien, des kits chirurgicaux, divers types d'aiguilles rachidiennes et des systèmes de forage multifonctions. La coentreprise hongro-vietnamienne a notamment rappelé des produits tels que le spray analgésique et la solution d'hygiène féminine Xuan Hong.
Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
Comment (0)