Después de más de 5 años de implementación, el Acuerdo de Libre Comercio entre Vietnam y la UE (EVFTA) ha tenido un fuerte impacto en la economía vietnamita en general y en el mercado farmacéutico en particular.
Después de más de 5 años de implementación, el Acuerdo de Libre Comercio entre Vietnam y la UE (EVFTA) ha tenido un fuerte impacto en la economía vietnamita en general y en el mercado farmacéutico en particular.
El EVFTA entró en vigor el 1 de agosto de 2020. Su surgimiento aumenta la competitividad entre las empresas farmacéuticas vietnamitas y las empresas del mismo sector de la UE. El EVFTA se compromete con la apertura, permitiendo a las empresas de la UE establecer instalaciones en Vietnam, no solo para realizar investigación clínica y pruebas farmacéuticas, sino también para importar productos farmacéuticos autorizados. Pueden construir almacenes para almacenar productos farmacéuticos importados y, si bien no pueden distribuir ni suministrar directamente productos farmacéuticos a los usuarios, sí pueden revenderlos a distribuidores o mayoristas con licencia para distribuirlos y comercializarlos en Vietnam.
Las empresas nacionales de fabricación y distribución farmacéutica están bajo presión para competir con las empresas de la UE en el mercado farmacéutico, especialmente en el caso de medicamentos patentados y medicamentos especializados que aún no se producen en Vietnam, porque el EVFTA casi elimina todas las barreras arancelarias a los productos farmacéuticos, lo que ayuda a que los productos farmacéuticos de la UE se importen a Vietnam de forma más directa y cómoda.
Vietnam también se comprometió a fortalecer la protección de la propiedad intelectual de los productos farmacéuticos mediante compromisos para compensar los retrasos y proteger los datos confidenciales, lo que dificulta la genéricaización de los productos farmacéuticos y reduce los precios. Sin embargo, esto también beneficia a las empresas vietnamitas, que pueden acceder a materias primas de alta calidad a precios competitivos, y a los consumidores, que pueden utilizar productos farmacéuticos de alta calidad de la UE.
Los desafíos derivados de los compromisos del EVFTA también representan oportunidades para que las empresas farmacéuticas vietnamitas busquen vías de desarrollo y aumenten sus ventajas, generalmente desarrollando plantas de fabricación con estándares GMP de la UE entre empresas farmacéuticas nacionales de prestigio. Los productos fabricados según los estándares GMP de la UE o equivalentes son de alta calidad, lo que contribuye a fortalecer el valor de marca de las empresas farmacéuticas, a aumentar el consumo interno y a incrementar la tasa de exportaciones farmacéuticas vietnamitas al mercado de la UE. Actualmente, 25 de las 240 fábricas farmacéuticas de Vietnam (que representan el 10,4 %) han alcanzado alguno de los altos estándares GMP (GMP de la UE, GMP PIC/S, GMP de Japón, FDA de EE. UU.).
Además, varias empresas farmacéuticas vietnamitas han estado cambiando su enfoque hacia el desarrollo de canales de distribución nacionales para expandir el suministro de productos farmacéuticos de buena reputación, asegurando la calidad, la puntualidad y la conveniencia para los pacientes, así como fortaleciendo la cooperación comercial, apoyando la distribución y el suministro de bienes entre las empresas farmacéuticas vietnamitas y las empresas farmacéuticas de la UE (incluida la IED y las empresas matrices en la UE) para el mercado farmacéutico vietnamita.
Para las empresas farmacéuticas de la UE, en los últimos tiempos, además de centrarse en el segmento de exportación farmacéutica al mercado vietnamita, también han incrementado las actividades de inversión mediante el establecimiento de sucursales, la expansión de plantas de producción y la búsqueda de socios de distribución, combinado con la promoción de la I+D de productos farmacéuticos de alta calidad, seguros, efectivos y más ecológicos, adecuados para el mercado de consumo farmacéutico en Vietnam.
Desde que el EVFTA entró en vigor, con el fin de institucionalizar y cumplir con sus compromisos, Vietnam ha estado ajustando muchos documentos legales necesarios para el desarrollo de la industria farmacéutica, como la emisión de documentos para eliminar obstáculos en el campo del registro de medicamentos: Circular No. 08/2022/TT-BYT que regula el registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos de fecha 5 de septiembre de 2022, que reemplaza la Circular No. 32/2018/TT-BYT; Circular No. 55/2024/TT-BYT de fecha 31 de diciembre de 2024 que modifica y complementa una serie de artículos sobre la extensión de los certificados de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos en la Circular No. 08/2022/TT-BYT, con el fin de simplificar los documentos requeridos para el expediente para la extensión de los certificados de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, etc.
Para ajustar el marco jurídico superior y crear un corredor legal práctico y eficaz para el sector farmacéutico, la Asamblea Nacional aprobó la Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia n.º 44/2024/QH15, con nuevas disposiciones, como la creación de un corredor legal para nuevas formas y métodos comerciales basados en la organización de cadenas farmacéuticas y la regulación de la comercialización de medicamentos e ingredientes farmacéuticos a través del comercio electrónico.
Especificar los derechos y responsabilidades de las empresas farmacéuticas con inversión extranjera en la Ley para garantizar la publicidad y la transparencia en la gestión estatal...
En 2025, se prevé que la industria farmacéutica presente numerosas oportunidades y desafíos. En cuanto a las oportunidades, las empresas farmacéuticas vietnamitas deben aprovechar la eliminación de las barreras arancelarias para aumentar la exportación de productos farmacéuticos de alta calidad al mercado de la UE, impulsar la transferencia de tecnología y la cooperación en investigación, y ampliar la capacidad de producción en Vietnam.
En cuanto a los desafíos, además de la feroz competencia de las grandes compañías farmacéuticas presentes en Vietnam y los estándares cada vez más altos de calidad, seguridad y derechos de propiedad intelectual de la UE, las empresas farmacéuticas se verán afectadas por la ordenación y racionalización del aparato gubernamental , lo que provocará ajustes en las políticas y documentos legales correspondientes, por lo que habrá un retraso en la implementación y cumplimiento de las nuevas políticas.
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Fuente: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html
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