Vietnam und die USA kooperieren bei der Erforschung und Erprobung neuer Krebsmedikamente

Am 12. Dezember gaben das Tam Anh General Hospital und das Tam Anh Research Institute (TAMRI) in Hanoi die Durchführung einer klinischen Phase-2A-Studie mit dem amerikanischen oralen Immuntherapeutikum RBS2418 bekannt. Die Studie dürfte erfolgreich verlaufen und Patienten mit fortgeschrittenem und resistentem Krebs neues Leben schenken.

Bei der Ankündigung waren Vertreter des Gesundheitsministeriums , des Außenministeriums und der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) anwesend.

Sicherer erster Schritt

RBS2418 ist ein potenzielles orales Immuntherapie-Krebsmedikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für klinische Studien zugelassen wurde.

Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung ( Gesundheitsministerium ), präsentierte am 12. Dezember 2024 die Entscheidung zur Erteilung einer Lizenz für die klinische Forschung der Phase 2A für das orale Immuntherapie-Krebsmedikament RBS2418 in Vietnam. FOTO: TAM ANH HOSPITAL

Die Ergebnisse der Phase-1-Studien in mehr als 10 renommierten Krankenhäusern und medizinischen Zentren in den USA waren positiv. Das potenzielle Medikament RBS2418 ist weiterhin für die Phase-2-Studie zur Wirksamkeit bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Spätstadium zugelassen, die auf bestehende Behandlungen nicht mehr ansprechen. Die Durchführung der klinischen Studie der Phase 2 wurde von der FDA für September 2024 genehmigt, und unmittelbar danach, Anfang Dezember 2024, genehmigte das vietnamesische Gesundheitsministerium sie. Es wird erwartet, dass in der aktuellen Phase 2A von VISTA-1 150 Patienten in den USA und Vietnam rekrutiert werden. In Vietnam werden die klinischen Studien zunächst im Tam Anh Hospital in Hanoi und im Tam Anh Hospital in Ho-Chi-Minh-Stadt durchgeführt und sollen in naher Zukunft auf drei weitere große Krankenhäuser ausgeweitet werden. Die VISTA-1-Forschung wurde vom amerikanischen Biotechnologieunternehmen Riboscience zusammen mit einer Gruppe renommierter Experten von Riboscience, Stanford University School of Medicine, entwickelt. Die Studie konzentriert sich zunächst auf Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem Dickdarmkrebs, bei denen bestehende Therapien versagt haben oder die diese nicht vertragen. Dies eröffnet ihnen die Möglichkeit, auf eine potenziell innovative Lösung zuzugreifen. Das Medikament ist oral einzunehmen, einfach anzuwenden, kostengünstig und erleichtert vielen Patienten den Zugang, insbesondere bei Krebsarten, deren Behandlung bekanntermaßen teuer ist.

Das Tam Anh Hospital erfüllt alle hohen Anforderungen für klinische Studien, die denen in den USA entsprechen.

Im November 2023 unterzeichneten das Tam Anh General Hospital System, das Tam Anh Research Institute und das Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology in den USA eine Kooperationsvereinbarung.

Professor Jeffrey S. Glenn, Direktor des Stanford Institute for Microbiology and Infectious Diseases, hielt bei der Veranstaltung eine Rede. FOTO: TAM ANH HOSPITAL

Um offizieller Forschungsstandort von VISTA-1 zu werden, hat Tam Anh umfangreiche Vorbereitungen getroffen und in Personal, Ausrüstung, Maschinen und Arbeitsprozesse investiert. Insbesondere wurde die frühzeitige Beteiligung an der ersten Forschungsphase in den USA proaktiv vorangetrieben. Ärzte des Tam Anh Hospital und des Tam Anh Research Institute entwickelten gemeinsam mit Experten in den USA einen Forschungsplan für Phase 2 und erhielten standardisierte Forschungsverfahren, um ein modernes Laborsystem nach internationalen Standards aufzubauen. Insbesondere hat das Tam Anh Hospital System in ein komplett neues Testzentrum mit modernster Ausstattung investiert, um parallel zum Forschungslabor in den USA ein zentrales Labor für die Durchführung biologischer Marker zu schaffen. „Wir haben im Rahmen einer weiteren Phase unserer Kooperation mit der Stanford University mit dem Tam Anh Hospital zusammengearbeitet. Dabei erfuhr das Tam Anh Hospital, dass die Riboscience Company eine klinische Studie mit diesem neuen experimentellen Krebsmedikament durchführte. Die Leitung des Tam Anh Hospitals war sehr daran interessiert und begeistert, dieses experimentelle Krebsmedikament nach Vietnam zu bringen. Nach meinem Besuch im Tam Anh Hospital war ich von den Einrichtungen und dem Personal sehr beeindruckt. Die medizinische Versorgung war hochmoderne und entsprach internationalen Standards. Ich bin überzeugt, dass das Tam Anh Hospital mit uns eine erfolgreiche klinische Studie durchführen wird“, bekräftigte Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Direktor des Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology.

Laut Professor Jeffrey S. Glenn besteht die Arzneimittelforschung aus vier Phasen: 1, 2A, 2B, 3 und 4. In Phase 4 werden Wirksamkeit und Langzeitnebenwirkungen des Medikaments nach Zulassung und praktischer Anwendung überwacht. Klinische Studien spielen bei der Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente eine Schlüsselrolle, um deren Sicherheit und Wirksamkeit am Menschen zu bewerten.

Große Bedeutung für Krebspatienten und das vietnamesische Gesundheitswesen

Herr Hoang Anh Tuan, Vertreter des vietnamesischen Generalkonsulats in San Francisco (USA), erklärte, dass die Wahl von Tam Anh als Stanfords Zentrum außerhalb der USA für Forschung und klinische Studien zur Krebsbehandlung kein Zufall war. Stanford entschied sich für Tam Anh, weil es die Wahl für absolut lohnenswert hielt. Ausschlaggebende Faktoren seien seiner Ansicht nach gute Einrichtungen, ein Team aus erfahrenen Experten, finanzielle Leistungsfähigkeit, Führungsstärke und die Entschlossenheit des gesamten Tam Anh-Ökosystems. Wichtig sei die Unterstützung der Regierung, des Gesundheitsministeriums und der zuständigen Ministerien und Zweigstellen. „Dies ist Forschung von Weltrang, und unsere Zusammenarbeit auf diese Weise ist der erste Schritt für Vietnam, ein Forschungs-, Entwicklungs- und Behandlungszentrum für schwere Krankheiten weltweit zu werden. Ich denke, internationale Forschungsorganisationen werden sich zu diesem Zeitpunkt beteiligen müssen, und dies wird die Voraussetzung dafür schaffen, dass wir uns nicht nur in den Bereichen künstliche Intelligenz und Medizin, sondern auch in anderen Bereichen zu einem wissenschaftlichen Zentrum entwickeln“, sagte Herr Hoang Anh Tuan. Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung (Gesundheitsministerium), fügte hinzu, dass dies derzeit das erste und einzige Projekt sei, das Technologietransfer und experimentelle Forschung durchführe. Ein erfolgreicher Verlauf des Projekts werde die bemerkenswerte Entwicklung von Technologien, einschließlich Forschungstechnologien, demonstrieren, die an der Entwicklung neuer Medikamente beteiligt seien und zahlreiche Produkte für die Patientenversorgung, insbesondere für Krebspatienten in Vietnam, hervorbringen. „Wir hoffen, dass Vietnam durch dieses Projekt weitere Möglichkeiten für den Technologietransfer in der Forschung und Produktion neuer Medikamente mit anderen wichtigen Partnern in Europa und Japan erhält, um Patienten in Vietnam zu helfen“, ist Herr Ngo Quang überzeugt. VISTA-1 sei für Krebspatienten von großer Bedeutung, da sie – vergleichbar mit Patienten in den USA – direkt in Vietnam Zugang zu Forschungsmedikamenten hätten. Dies sei auch ein wichtiger Fortschritt für die medizinische Industrie und die innovative und bahnbrechende Wissenschaft in Vietnam, da das Land nun die Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Forschung in einem sehr frühen Stadium, beispielsweise der Phase 2A, und nicht wie bisher nur in Phase 3 erfüllen könne.

Dr. Vu Huu Khiem, Leiter der Onkologieabteilung des Tam Anh Hospital in Hanoi, sagte, dass Dickdarmkrebs gemäß Statistiken des Global Cancer Registry (Globocan) mit über 1,9 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2022 die dritthäufigste Krebsart weltweit sei. Nach Schätzungen von Globocan, der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC), könnte die Sterberate durch Dickdarmkrebs bis 2045 allein in Asien um fast 80 % im Vergleich zur Gegenwart ansteigen. In Vietnam ist dies die vierthäufigste Krebsart mit einer Neuinzidenzrate von 16.835 Fällen und einer Sterberate durch Dickdarmkrebs von 8.454 Fällen. Statistiken zeigen, dass 15 – 30 % der neu diagnostizierten Patienten sich bereits im metastasierten Stadium befinden; 50 – 60 % der lokalen Krebsfälle schreiten letztendlich zur Metastasierung fort. Eine späte Diagnose in einem fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung erschwert den Behandlungsprozess erheblich. Die 5-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit metastasiertem Krebs liegt bei nur etwa 10–20 %. In Vietnam liegt die 5-Jahres-Überlebensrate bei vielen metastasierten Krebserkrankungen mit zielgerichteten Medikamenten oder Immuntherapie bei bis zu 30–40 %. Die Immuntherapie hingegen, ein bedeutender Fortschritt in der Krebsbehandlung der letzten 10 Jahre weltweit, ist derzeit nur bei etwa 5 % der Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs wirksam. Quelle: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm