HIV-Präventionsmedikament des amerikanischen Pharmaunternehmens Gilead Sciences – Foto: MedtechAlert
Laut dem Guardian vom 4. Oktober hat Gilead Verträge mit sechs Herstellern zur Herstellung und zum Verkauf von Generika von Lenacapavir in 120 Ländern mit hoher Inzidenz und begrenzten Ressourcen unterzeichnet, bei denen es sich zumeist um Länder mit niedrigem Einkommen handelt.
Zweimal jährlich verabreichtes Lenacapavir zeigte eine starke HIV-Prävention. In einer Studie mit Frauen und Kindern in Südafrika und Uganda verhinderte es eine Infektion. Darüber hinaus bot Lenacapavir in einer weiteren Studie, an der hauptsächlich Männer in Argentinien, Brasilien, Mexiko, Peru, Südafrika, Thailand und den USA teilnahmen, nahezu vollständigen Schutz.
Die USA haben Lenacapavir unter dem Markennamen Sunleca zur HIV-Behandlung zu einem Preis von 42.250 US-Dollar pro Jahr zugelassen. Viele Forscher gehen davon aus, dass das Medikament für 40 US-Dollar pro Jahr (ca. 990.000 VND) produziert werden könnte.
Der US-amerikanische Arzneimittelhersteller stand unter Druck, Lenacapavir so schnell und kostengünstig wie möglich weltweit verfügbar zu machen, und Gilead sagte, es werde Unterstützung leisten, bis die Hersteller beginnen könnten, Generika anzubieten, mit vorrangiger Registrierung in 18 Ländern mit hohen HIV-Raten, darunter Botswana, Südafrika und Thailand.
Darüber hinaus kündigte Gilead an, dass das Unternehmen noch in diesem Jahr mit der Beantragung der weltweiten Zulassung von Lenacapavir zur HIV-Prävention beginnen werde.
Kritiker sagen jedoch, der Arzneimittelhersteller habe viele der Länder mit der höchsten HIV-Prävalenz von der Liste der 120 Impfstoffe ausgeschlossen. Dr. Mohga Kamal-Yanni von der Medicines for All Alliance kritisierte die Entscheidung, die Lizenzen direkt (über Vereinbarungen mit den Herstellern) und nicht über den von den Vereinten Nationen unterstützten Medicines Patent Pool (MPP) zu vergeben.
Dr. Kamal-Yanni sagte, der Deal sei an Bedingungen geknüpft, die den Zugang zu dem Medikament für Menschen in ausgeschlossenen Ländern erschweren könnten. „Trotz der scheinbar großen Zahl der einbezogenen Länder lässt Gilead Länder mit gehobenem mittlerem Einkommen außer Acht, in denen die Zahl der Neuerkrankungen am höchsten ist, und fast ganz Lateinamerika“, sagte Dr. Kamal-Yanni.
Unterdessen erklärte Frau Winnie Byanyima, Exekutivdirektorin des Gemeinsamen Programms der Vereinten Nationen für HIV/AIDS (UNAIDS), dass Lenacapavir mit nur zwei Injektionen pro Jahr eine bahnbrechende Neuerung darstellen könnte, wenn jeder, der von diesem Medikament profitieren könnte, Zugang dazu hätte.
Frau Byanyima sagte, 41 % der Neuinfektionen seien in Ländern mit gehobenem mittlerem Einkommen aufgetreten. UNAIDS wartet noch darauf, dass Gilead den genauen Preis für das Generikum Lenacapavir bekannt gibt.
Zu den Pharmaunternehmen, die Verträge mit Gilead unterzeichnet haben, zählen Dr. Reddy's Laboratories, Emcure Pharmaceuticals und Hetero Labs (alle aus Indien), Viatris‘ Tochter Mylan in den USA, Eva Pharma aus Ägypten und Ferozsons Laboratories aus Pakistan.
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Quelle: https://tuoitre.vn/thuoc-ngua-hiv-se-duoc-cung-cap-gia-re-tai-120-nuoc-20241004150527755.htm
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