Zajištění kvality výzkumu, aplikace buněčné terapie a buněčných produktů ve Vietnamu

Toto zdůraznil Dr. Nguyen Ngo Quang - ředitel odboru vědy, technologií a vzdělávání Ministerstva zdravotnictví na konferenci „Zajištění kvality výzkumu v oblasti aplikace buněčné terapie a buněčných produktů ve Vietnamu“, která se konala 20. září v Ho Či Minově Městě.

Konference od Ministerstvo vědy, technologií a vzdělávání koordinovalo organizaci konference s Ministerstvem zdravotnictví Ho Či Minova města. Konference se zúčastnil a řídil Dr. Nguyen Tri Thuc, náměstek ministra zdravotnictví.

Na konferenci promluvil Dr. Nguyen Tri Thuc, náměstek ministra zdravotnictví.

V posledních letech se vědecké a technologické aktivity a lékařské inovace pozoruhodně rozvinuly, a to jak kvantitativně, tak kvalitativně.

Zejména výzkum a vývoj nových produktů, technik a metod obecně a výzkum aplikace buněk a produktů na bázi buněk zpočátku zavedly nové protokoly, techniky a potenciálně nové produkty, které lékařům poskytují více možností pro lékařské vyšetření a léčbu a efektivně slouží péči o zdraví lidí.

Konference zhodnotila současný stav výzkumných aktivit v oblasti buněčných aplikací a buněčných produktů v období 2020–2024 a poskytla pokyny k právním dokumentům v oblasti klinického výzkumu týkající se nových technik, nových metod a výzkumu buněčných aplikací.

Odtud posílit řízení výzkumu klinických aplikací, zajistit kvalitu buněk používaných v klinických studiích; zajistit vědecké a etické aspekty výzkumu; zajistit bezpečnost a efektivitu výzkumu buněčných aplikací a buněčných produktů.

Konference rovněž zhodnotila aktuální stav a výsledky výzkumných aktivit v oblasti aplikace buněčné terapie a buněčných produktů v období 2020–2024 a sjednotila systém právních dokumentů v oblasti výzkumu aplikace buněčné terapie a buněčných produktů.

Odtud posílit řízení kvality výzkumu v oblasti buněčných aplikací a buněčných produktů ve Vietnamu.

Konference se zúčastnilo mnoho delegátů z agentur, organizací, profesních sdružení a nemocnic z celé země.

S duchem inovací a synchronizace právního koridoru, orientace na rozvoj, implementace, zajištění kvality, transfer technologií/komercializace produktů.

V nadcházejícím období se výzkum v oblasti aplikace buněk a buněčných produktů bude vyvíjet správným směrem, bude v souladu s právními předpisy, bude se integrovat s regionem i světem a přinese více praktických výsledků, které budou sloužit péči o zdraví lidí a jeho ochraně.

Dr. Nguyen Ngo Quang - ředitel odboru vědy, techniky a vzdělávání uvedl: „Ministerstvo zdravotnictví také konzultuje praktické aplikace v regionech a zemích, aby je začlenilo do právního obsahu s cílem vytvořit podmínky pro rozvoj nového lékařského výzkumu, nových technik a technologií, které budou sloužit zdravotní péči lidí, zejména v oblasti biotechnologií a regenerativní medicíny. Zejména oblast buněčné terapie a buněčných produktů je pro Ministerstvo zdravotnictví velmi zajímavá.“

V právních dokumentech, zejména v zákoně o lékařském vyšetřování a léčbě, byla zahrnuta kapitola týkající se výzkumu a aplikace nových metod a technik, čímž se vytvořil právní prostor s dostatečnými podmínkami pro rozvoj otázek souvisejících s buněčnou terapií a buněčnými produkty.

Ministerstvo zdravotnictví se rozhodlo vytvořit právní koridor s dostatečnými podmínkami pro to, aby jednotky mohly vyšetřovat, aplikovat a poskytovat zdravotní péči a léčebné postupy pro lidi.

Dr. Quang také zdůraznil, že jednotky musí splňovat předpisy, aby byla zajištěna bezpečnost a absolutní efektivita pro lidi.

Kromě toho se zabývají otázkami technických norem, zlepšováním kapacity a kvalifikace lidských zdrojů působících v této oblasti, standardizací procesů a otázkami zajištění kvality buněčných produktů před použitím u lidí.

Toto jsou důležité požadavky, které pomohou dosáhnout absolutní účinnosti a bezpečnosti při aplikaci terapie kmenovými buňkami ve Vietnamu.

Dr. Nguyen Ngo Quang na konferenci referoval o manažerské práci v následujících letech.

Jako jedna z mála průkopnických nemocnic, které investují do výzkumu nejnovějších terapií pro aplikaci kmenových buněk v léčbě a podpoře léčby, získalo Centrum kmenových buněk při Všeobecné nemocnici Tam Anh od července 2019 licenci k provozu od Ministerstva zdravotnictví.

Centrum investovalo do moderního synchronního zařízení, které využívá nejmodernější techniky v biomedicíně, aby pomohlo zpracovat, analyzovat a přesně vyhodnotit kvalitu každého vzorku buněk. Systém funguje v uzavřeném systému přímo v nemocnici, od sběru, příjmu, zpracování, konzervace, skladování, kultivace, produkce, aplikace v léčbě onemocnění, výzkumu a školení.

Dr. Tham Thi Thu Nga, ředitel Centra kmenových buněk Tam Anh, uvedl, že potenciální využití buněk a buněčných produktů je nepopiratelné.

Výzkum terapie kmenovými buňkami se stále více zaměřuje na tuto problematiku. Roste také počet klinických studií. Buněčná terapie je pokročilá terapie s mnoha zprávami o její bezpečnosti a účinnosti při léčbě.

Budoucnost buněčné terapie je velmi slibná a sleduje obecný světový trend. Vietnam má také mnoho studií využívajících kmenové buňky v terapii.

Buňky a buněčné produkty jsou však mezi terapeutickými léčivy nejsložitějšími produkty. Proto je zapotřebí čas na výzkum a pečlivé sledování.

Výzkum aplikací kmenových buněk v terapii probíhá ve všeobecné nemocnici Tam Anh.

Podle Dr. Thu Ngy systém všeobecné nemocnice Tam Anh dodal, že ministerstvo zdravotnictví schválilo klinické studie s použitím mezenchymálních kmenových buněk k léčbě osteoartrózy.

Tato studie striktně dodržovala předpisy Ministerstva zdravotnictví a Národní etické rady, aby byl zajištěn přínos pro pacienty a také spolehlivost studie.

Na konferenci vystoupil Dr. Tham Thi Thu Nga, ředitel Centra kmenových buněk Tam Anh.

Díky výhodě plných a synchronních investic do infrastruktury, vybavení a dobře vyškolených lidských zdrojů pro rozvoj aplikovaného výzkumu si systém všeobecných nemocnic Tam Anh věří, že splní požadavky řídící agentury.

Díky vysoce spolehlivým výsledkům výzkumu bude systém všeobecné nemocnice Tam Anh významně přispívat k rozvoji aplikací v oblasti buněk.

Zároveň spolupracovat s řídícími agenturami na postupném odstraňování obtíží s aplikací buněčné terapie v praxi a přispívat řídícím agenturám praktickými nápady, které pomohou s důkladným řízením této terapie a pomohou lidem porozumět buněčné terapii a správně ji chápat.

Zdroj: https://www.baogiaothong.vn/dam-bao-chat-luong-nghien-cuu-ung-dung-tri-lieu-te-bao-va-san-pham-tu-te-bao-o-viet-nam-19224092015094117.htm