لقاح "صنع في فيتنام": اللبنات الأولى وحلم التصدير

(دان تري) - قبل أكثر من ستين عامًا، وفي خضمّ قنابل ورصاص الحرب ونقصٍ في الإمدادات من جميع الجهات، نجحت فيتنام في إنتاج أول دفعة من اللقاحات. كانت هذه بداية رحلة الاكتفاء الذاتي من اللقاحات وحلم الوصول إلى العالم.

أكثر من نصف قرن من ابتكار "الأسلحة" للمساعدة في إنقاذ حياة الآلاف من الأطفال كل عام

كان إدوارد جينر أول من اكتشف لقاح الجدري في عام 1796 (الصورة: Getty Images).

يُعدّ اختراع اللقاحات على يد العالم جينر إنجازًا طبيًا عظيمًا للبشرية. فمنذ اختراع اللقاحات، امتلكت البشرية أقوى وأكثر الأسلحة فعالية للوقاية الفعالة من الأمراض المعدية الخطيرة.

في جوهره، التطعيم هو استخدام اللقاحات لتحفيز الجسم على إنتاج مناعة نشطة محددة لمحاربة مرض معدٍ معين.

على مر السنين، دأبت فيتنام على تحسين نظامها الوطني للتطعيم للوقاية من الأوبئة الخطيرة. ويوجد حاليًا حوالي 30 مرضًا مُعديًا يمكن الوقاية منها باللقاحات.

كان البروفيسور هوانغ ثوي نجوين هو من وضع حجر الأساس لصناعة إنتاج اللقاحات الفيتنامية. في عام ١٩٦٢، لم يكن لدى القطاع الصحي مركز لاختبار اللقاحات، ولإثبات سلامة استخدام لقاح سابين، تلقى كل من البروفيسور نجوين ووزير الصحة آنذاك فام نغوك ثاتش ٥٠ جرعة اختبار، وظلت النتائج سليمة.

بدأ تاريخ اللقاحات الفيتنامية عام ١٩٦٢، بإنتاج لقاح شلل الأطفال الحي المُضعَّف "سابين". وجاء هذا ثمرة مساعدة خبراء من الاتحاد السوفيتي السابق وجهود البروفيسور هوانغ ثوي نجوين، المدير السابق للمعهد الوطني للصحة العامة وعلم الأوبئة. وفي ظل الحرب والظروف الصحية المتردية، مثّل إنتاج اللقاحات محليًا إنجازًا كبيرًا ساهم في إنقاذ أرواح آلاف الأطفال سنويًا.

أوضحت الأستاذة المشاركة، الدكتورة دونغ ثي هونغ، نائبة مدير المعهد الوطني للصحة وعلم الأوبئة، أنه في عامي ١٩٥٩ و١٩٦٠، شهدت بلادنا تفشيًا واسع النطاق لشلل الأطفال في المقاطعات الشمالية، حيث أصيب ١٧ ألف شخص وتوفي ٥٠٠ آخرون. ويعاني آلاف الأطفال سنويًا من شلل الأطفال مدى الحياة، ويصل معدل الإصابة إلى أكثر من ١٢٦ حالة لكل ١٠٠ ألف شخص.

في عامي 1959 و1960، شهدت بلادنا تفشيًا واسع النطاق لشلل الأطفال في المحافظات الشمالية (صورة).

خلال تلك الفترة العصيبة، عام ١٩٦١، وبفضل اللقاحات التي دعمها الاتحاد السوفيتي السابق، انخفض معدل شلل الأطفال في بلدنا إلى ٣.٠٩ لكل ١٠٠ ألف نسمة. وللوقاية من شلل الأطفال بشكل استباقي، كان وزير الصحة آنذاك، الدكتور فام نغوك ثاتش، حازمًا للغاية في توجيه الإنتاج الاستباقي للقاحات.

في عام ١٩٦٢، صدرت رسميًا الدفعات الأولى من لقاح شلل الأطفال "المُصنّع في فيتنام". وفي السنوات التالية، انخفض معدل الإصابة بشلل الأطفال بشكل ملحوظ. ومنذ عام ١٩٩٠، ظل معدل تلقي الأطفال دون سن عام واحد ثلاث جرعات من لقاح شلل الأطفال عند أكثر من ٩٠٪.

وبعد هذا النجاح، تمكنت فيتنام تدريجيا من إنتاج العديد من أنواع اللقاحات بشكل استباقي مثل لقاح التهاب الكبد B من البلازما البشرية، ولقاح التهاب الكبد المعاد تركيبه، ولقاح التهاب الدماغ الياباني، ولقاح الكوليرا الفموي، ولقاح التهاب الكبد A، ولقاح الحصبة، والدفتيريا، والسعال الديكي، ولقاح الكزاز، ولقاح روتا...

شركة اللقاحات والمنتجات البيولوجية رقم 1 (فابيوتك)، مع أكثر من 25 عامًا من التأسيس والتطوير، من مهد البحث وتطبيق العلوم والتكنولوجيا في الوقاية من الأمراض المعدية في المعهد المركزي للصحة والوبائيات إلى الآن، أصبحت فابيوتك واحدة من الشركات الرائدة في فيتنام في مجال البحث والإنتاج وتجارة اللقاحات والمنتجات البيولوجية للاستخدام البشري.

على مدار تاريخها، نجحت الشركة في إنتاج لقاحات ضد الكوليرا، والتهاب الدماغ الياباني، والتهاب الكبد الوبائي ب، والتهاب الكبد الوبائي أ. وعلى وجه الخصوص، تم إنتاج الجيل الأول من لقاح التهاب الدماغ الياباني بنجاح، وتم إدراجه في برنامج التحصين الموسع منذ عام 1997.

وقد ساهم ذلك في الحد من حالات التهاب الدماغ الياباني، والوفيات، والآثار العصبية، وتخفيف عبء المرض على الأفراد والمجتمع. ويُعدّ هذا أيضًا أول لقاح فيتنامي يُصدّر إلى الخارج (4,490,000 جرعة إلى الهند).

حاليا، تمتلك الشركة منشأة إنتاج تلبي معايير منظمة الصحة العالمية GMP وتنتج أربعة أنواع من اللقاحات بما في ذلك لقاح التهاب الكبد A، ولقاح التهاب الكبد B، ولقاح التهاب الدماغ الياباني، ولقاح الكوليرا الفموي.

وبالتالي، يمكن القول إن فيتنام تعد حالياً واحدة من البلدان القليلة جداً القادرة على إنتاج اللقاحات للوقاية من الأوبئة.

صرحت نائبة وزير الصحة ، نجوين ثي لين هونغ، بأن برنامج التطعيم الموسع، الذي يُطبق منذ عام ١٩٨٥ في جميع البلديات والأحياء في جميع أنحاء البلاد، يُعدّ نجاحًا باهرًا لفيتنام. فقد ساهم في خفض عدد المصابين ببعض الأوبئة، مثل الدفتيريا والسعال الديكي والحصبة، بمئات بل آلاف المرات، مقارنةً بالسنوات التي سبقت إطلاق البرنامج.

توفير تطعيم مجاني للأطفال والنساء الحوامل بـ ١٢ نوعًا من اللقاحات، مع بلوغ معدل التطعيم الكامل مستوى مرتفعًا يتجاوز ٩٠٪، مع إدخال لقاحات جديدة تدريجيًا ضمن برنامج التحصين الموسع. حاليًا، تستطيع فيتنام إنتاج ١٠/١٢ نوعًا من اللقاحات، مما يُسهم في تقليل معدل الإصابة بالأمراض التي يمكن الوقاية منها باللقاحات بمئات إلى آلاف المرات، والقضاء على بعض الأمراض المعدية.

ونتيجة لذلك، تم القضاء على شلل الأطفال في عام 2000 وتم القضاء على الكزاز الوليدي في عام 2005. وتتحرك فيتنام أيضًا نحو القضاء على الحصبة والتهاب الكبد B لدى الأطفال دون سن الخامسة، وحافظت على معدل تطعيم يزيد عن 95% لسنوات عديدة.

فيما يتعلق بأمن اللقاحات، ستنسق وزارة الصحة مع وزارة المالية والجهات المعنية مستقبلًا لوضع آليات لتحديد أسعار اللقاحات، وزيادة الاستثمار، ودعم شركات إنتاج اللقاحات المحلية، وتقديمها إلى الحكومة لاتخاذ القرارات اللازمة. ويهدف ذلك إلى أخذ زمام المبادرة في تطوير تكنولوجيا الإنتاج وإنتاج اللقاحات لبرنامج التحصين الموسع، بالإضافة إلى لقاحات الأمراض الناشئة، بما يضمن توفير لقاحات كافية وفي الوقت المناسب لحماية الناس والمجتمع.

عندما يحتاج العالم إلى "سلاح" جديد - السباق وسط الجائحة

في نهاية عام ٢٠١٩، عندما أُبلغ عن أولى حالات الإصابة بفيروس كورونا المستجد (سارس-كوف-٢) في مدينة ووهان الصينية، لم يكن العالم قد أدرك بعد حجم الدمار الذي سيُسببه. ففي غضون عامين فقط، أودت جائحة كوفيد-١٩ بحياة نحو سبعة ملايين شخص، وأحدثت اضطرابًا في جميع مناحي الحياة حول العالم.

في هذا السياق، دخلت الدول وشركات الأدوية الكبرى سباقًا غير مسبوق لتطوير اللقاحات. ومع سرعة التطوير المتسارعة، ظهرت اللقاحات الأولى بعد بضعة أشهر فقط، لكن معظمها جاء من دول ذات صناعات دوائية متطورة مثل الولايات المتحدة الأمريكية، والمملكة المتحدة، والصين...

فيتنام - رغم تأخرها - لم تخرج من السباق. رغبةً منها في تأمين الإمدادات بشكل استباقي وضمان الأمن الصحي الوطني، شرع علماء محليون في رحلة تطوير لقاح "صنع في فيتنام".

باعتبارها واحدة من الوحدات الأربع التي تبحث وتنتج لقاحات كوفيد-19 منذ نهاية عام 2020، اختارت شركة اللقاحات والمنتجات البيولوجية رقم 1 (Vabiotech) تطوير تقنية جديدة لناقل فيروس البروتين المعاد تركيبه استنادًا إلى منصة فيروس Baculo، وهو فيروس لا يسبب المرض لدى البشر، حيث يتم التعبير عن مستضد SARS-CoV-2 على سطح فيروس Baculo.

والأمر المميز هو أن هذه التقنية تشكل أيضًا الأساس لتطوير العديد من أنواع اللقاحات الأخرى للوقاية من الأمراض البشرية في المستقبل من خلال ربط الجين الذي يشفر مستضد العامل الممرض بفيروس باكولو.

بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا لقاح شبه جاهز من شركة Nanogen (لقاح Nanocovax)، ولقاح موزاييك من شركة Ivac (لقاح Covivax)، ولقاح saRNA من شركة Vingroup (لقاح ARCT-154).

لقاح إيفاك الفسيفسائي حديث العهد أيضًا. يأخذ العلماء شوكة الفيروس ويزرعونها في فيروس آخر، وهو في هذه الحالة فيروس نيوكاسل، وهو فيروس يصيب الدجاج ولكنه لا يسبب المرض لدى البشر. باستخدام إيفاك لهذه التقنية، يمكنهم استخدام التقنية المستخدمة حاليًا لتطوير لقاحات الإنفلونزا.

تصدير اللقاحات - من الحلم إلى الواقع

صدرت فيتنام أول 4,449,000 جرعة من لقاح التهاب الدماغ الياباني إلى الهند، والآن تم تصدير لقاح شركة Vabiotech إلى العديد من البلدان الأخرى مثل تيمور الشرقية وكوريا الجنوبية وميانمار...

منذ عام 2015، تم الاعتراف بفيتنام من قبل منظمة الصحة العالمية باعتبارها دولة تلبي معايير الهيئة الوطنية لتنظيم اللقاحات (NRA)، وانضمت رسميًا إلى مجموعة البلدان المؤهلة لتصدير اللقاحات.

بعد عام واحد فقط، وتحديدًا في عام ٢٠١٦، حققت فيتنام إنجازًا هامًا على خريطة الدول المنتجة للقاحات بإنتاجها لقاحًا مركبًا عالي الجودة ضد الحصبة والحصبة الألمانية (MR) باستخدام التكنولوجيا اليابانية. في ذلك الوقت، كانت فيتنام واحدة من ٢٥ دولة منتجة للقاحات في العالم، ورابع دولة آسيوية تُنتج لقاحات الحصبة والحصبة الألمانية بعد اليابان والهند والصين.

منذ عام 2015، انضمت فيتنام رسميًا إلى مجموعة الدول المؤهلة لتصدير اللقاحات (الصورة: CT).

يُسهم إدخال لقاح MR 2 في 1 المضاد للحصبة والحصبة الألمانية، المُنتج في فيتنام، ضمن برنامج التحصين الموسع في خفض تكاليف الاستيراد من الخارج. ومنذ أبريل 2018، يُستخدم لقاح MR المُنتج في فيتنام على مستوى البلاد للأطفال من سن 18 شهرًا ضمن برنامج التحصين الموسع.

شهد عام ٢٠١٨ أيضًا إنجازًا هامًا آخر لقطاع الصحة الفيتنامي، وهو إنتاج لقاح إنفلونزا موسمي ثلاثي الفعالية، يشمل إنفلونزا A/H1N1/09، وإنفلونزا A/H3N2، وإنفلونزا B، وإنفلونزا A/H5N1 قبل الجائحة. ويُعدّ هذا أول لقاح إنفلونزا يُنتج في فيتنام، مما يُسهم في الوقاية الاستباقية من المرض وخفض التكاليف.

ومن الإنجازات البارزة لقطاع الصحة الفيتنامي في عام 2023 نجاح مركز الأبحاث والإنتاج والمواد البيولوجية الطبية (بوليفاك) (وزارة الصحة) في تصدير مليون جرعة من لقاح الحصبة MVVac إلى الهند بنجاح.

في السابق، تم نقل تكنولوجيا اللقاح من اليابان وتم استخدامه في التحصين الموسع في فيتنام منذ عام 2009. ويتم استخدام MVVac في كل من برنامج التحصين الموسع وبرنامج الخدمة، وتطعيم الأطفال من سن 9 أشهر.

كما قامت شركة فابيوتك بتصدير ملايين الجرعات من اللقاحات مثل لقاح التهاب الدماغ الياباني، ولقاح التهاب الكبد الوبائي أ، ولقاح الكوليرا الفموي إلى أسواق الهند والفلبين وبنجلاديش وتيمور الشرقية ولبنان.

رؤية 2030 - إتقان 15 نوعًا من اللقاحات

لقد فتح تطوير تقنية اللقاحات المعتمدة على الحمض النووي الريبوزي الرسول (mRNA) عصرًا ثوريًا في المجال الطبي (الصورة: ST).

يوجد في فيتنام حاليًا 4 شركات مملوكة للدولة تنتج اللقاحات، والعديد من الوحدات الخاصة التي تلبي معايير GMP وأتقنت تقنيات إنتاج اللقاحات المعطلة والمنزوعة السموم واللقاحات الفرعية...

ومع ذلك، لا تزال فيتنام تُنتج لقاحات أحادية السعر بشكل رئيسي، وتفتقر إلى اللقاحات المُركّبة، وتُعاني من محدودية الاستثمار في الأبحاث. ولكي تُصبح فيتنام مركزًا إقليميًا لإنتاج اللقاحات، يتعين عليها تطوير موارد بشرية عالية الكفاءة، وتوسيع مرافق الإنتاج، وتحسين السياسات المالية والتسعيرية.

وافقت الحكومة الفيتنامية على برنامج ضمان إمدادات اللقاحات حتى عام 2030، بهدف إتقان التكنولوجيا لإنتاج 15 نوعًا من اللقاحات بحلول عام 2030؛ وإنتاج 5 أنواع على الأقل من اللقاحات؛ وضمان أن اللقاحات المنتجة محليًا تلبي معايير تعادل المعايير الدولية.

لتحقيق هذا الهدف، يركز قطاع الصحة على تطوير كوادر بشرية عالية الكفاءة، وبناء مصانع مطابقة لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وتطوير نظام إدارة جودة اللقاحات وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية (WHO)، وزيادة الاستثمار في البحث العلمي، ونقل تقنية mRNA. وقد فتحت جائحة كوفيد-19 عصرًا جديدًا لتقنية mRNA.

لا يُعدّ كوفيد-19 درسًا في الرعاية الصحية فحسب، بل يُمثّل أيضًا تحذيرًا بشأن الاستراتيجية الوطنية. فبدون اللقاحات، لا توجد قوة لمنع الأوبئة. إن إنتاج اللقاحات بمفردنا لن يُساعد فيتنام على منع الأوبئة بفعالية فحسب، بل سيُرسّخ مكانتها على خريطة التكنولوجيا الحيوية العالمية.

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm