เรียกคืนและทำลายผลิตภัณฑ์ RAILEZA ที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ
กรม อนามัยกรุง ฮานอยได้ออกเอกสารแจ้งให้กรมอนามัยของเขต ตำบล และสถานประกอบการต่างๆ รวมถึงผู้ใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในเมืองทราบ เกี่ยวกับการระงับการจำหน่ายและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ RAILEZA ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ
ผลิตภัณฑ์ RAILEZA - กล่องละ 1 ขวด ขนาด 120 มล. หมายเลขใบเสร็จ: 94/22/CBMP-HY หมายเลขชุด: 062024 วันที่ผลิต: 18 มีนาคม 2024 วันหมดอายุ: 17 มีนาคม 2027 บริษัท Oceanpharma Joint Stock Company (ที่อยู่: Lot 45-LK1, An Hung Urban Area, Duong Noi Ward, Ha Dong District, Hanoi City) รับผิดชอบในการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด และผู้ผลิตคือ Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (ที่อยู่: หมู่บ้าน Hanh Lac, เมือง Nhu Quynh, อำเภอ Van Lam, จังหวัด Hung Yen)
 |
| ภาพประกอบ |
สาเหตุคือตัวอย่างทดสอบไม่ตรงตามข้อกำหนดคุณภาพดัชนีขีดจำกัดจุลินทรีย์ในเครื่องสำอางตามที่กำหนด ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจึงไม่จัดเป็นผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
ก่อนหน้านี้ กรมยา กระทรวงสาธารณสุข ได้ออกเอกสาร 3188/QLD-MP ลงวันที่ 26 กันยายน 2567 ประกาศระงับการจำหน่าย การเรียกคืน และการทำลายผลิตภัณฑ์ RAILEZA ข้างต้นทั่วประเทศ
ในเอกสารของกระทรวงสาธารณสุขระบุว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์ RAILEZA ได้ถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร กรมอนามัย จังหวัดเถื่อเทียน-เว้ ที่ร้านขายยา Long Chau 468 (ที่อยู่: 198 Nguyen Trai, ward Tay Loc, เมืองเว้ จังหวัดเถื่อเทียน-เว้) เพื่อทดสอบคุณภาพ และผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าตัวอย่างไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับขีดจำกัดของจุลินทรีย์ในเครื่องสำอางตามกฎระเบียบ
ตามแบบฟอร์มการประกาศ: 94/22/CBMP-HY ที่ออกโดยกรมอนามัยจังหวัดฮุงเยนสำหรับผลิตภัณฑ์ RAILEZA ส่วนผสมในสูตรผลิตภัณฑ์ที่ประกาศ ได้แก่ "โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, เพอร์เมทริน 1%, วิตามินอี, โพรแพน 1,2,3-ไตรออลโซเดียมอีเทอร์โมโนลอริลซัลเฟต, โคโคเบทาอีน, กรดโอเลอิก, โพลีควอเทเนียม 10, กลีเซอรีน, โซเดียมเบนโซเอต, เตตระโซเดียม ETDA, น้ำบริสุทธิ์"
บนฉลากผลิตภัณฑ์ RAILEZA ระบุว่า: “Permethrin 1%”, “กลุ่มเป้าหมาย: ผู้ที่มีอาการคัน เหา หิด และปรสิตที่ผิวหนัง” Permethrin, หมายเลขทะเบียน CAS: 52645-53-1 (ชื่อทางเคมี: (±)-3- phenoxybenzyl 3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) ใช้เป็นยาฆ่าแมลง จัดอยู่ในกลุ่มยาไพรีทรอยด์ในบัญชียาสำคัญขององค์การอนามัยโลก (WHO) และจัดเป็นยาฆ่าแมลง (รหัส ATC: P03AC04)
ตามข้อกำหนดว่าด้วยการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในหนังสือเวียนที่ 06/2011/TT-BYT ลงวันที่ 25 มกราคม 2554 ของกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการควบคุมดูแลการจัดการเครื่องสำอางและความตกลงการประสานงานเครื่องสำอางอาเซียน ผลิตภัณฑ์ RAILEZA ข้างต้นไม่จัดอยู่ในประเภทผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
ดังนั้นกรมอนามัยฮานอยจึงประกาศและขอให้ผู้ประกอบการด้านเครื่องสำอางและผู้ใช้ในพื้นที่พิจารณาและหยุดการค้าและการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวโดยด่วน
สำหรับหน่วยงานสาธารณสุขของอำเภอ ตำบล ขอให้กรมอนามัยแจ้งให้สถานประกอบการและผู้ใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในพื้นที่เรียกคืนผลิตภัณฑ์ดังกล่าวทั้งหมด และตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของสถานประกอบการ
ก่อนหน้านี้ ในเรื่องการบริหารจัดการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง กระทรวงสาธารณสุขได้ออกเอกสารคำสั่งเลขที่ 3873/BYT-VPB เกี่ยวกับเรื่องนี้ โดยระบุว่า จากข้อมูลจากสื่อมวลชน เมื่อเร็วๆ นี้ พบว่ามีกรณีที่เกี่ยวข้องกับการตรวจจับและดำเนินการโดยเจ้าหน้าที่สถานประกอบการหลายแห่งที่ผลิตและซื้อขายผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางปลอมและเครื่องสำอางที่ไม่ทราบแหล่งที่มา ซึ่งมีการซื้อขายกันทางเว็บไซต์โซเชียลเน็ตเวิร์ก ทำให้เกิดความสับสนในหมู่ผู้บริโภค
เพื่อแก้ไขสถานการณ์ดังกล่าว กระทรวงสาธารณสุขได้มอบหมายให้กรมยา กรมควบคุมโรค และกรมอนามัยจังหวัดและอำเภอ ดำเนินการ
กระทรวงสาธารณสุขขอให้กรมอนามัยจังหวัดและอำเภอดำเนินการตามขั้นตอนการบริหารจัดการอย่างเคร่งครัดในการออกหมายเลขรับรองแบบฟอร์มการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ผลิตในประเทศ การออกใบรับรองการมีสิทธิ์ผลิตเครื่องสำอาง และการออกใบรับรองการมีสิทธิ์ผลิตเครื่องสำอางใหม่อีกครั้ง เพื่อให้เกิดความตรงเวลาและหลีกเลี่ยงการสร้างความไม่สะดวกแก่ธุรกิจ
เสริมสร้างการตรวจสอบ ตรวจสอบ และติดตามภายหลังการดำเนินการตามกฎระเบียบของวิสาหกิจในกระบวนการผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง โดยเน้นประเด็นเรื่องแหล่งกำเนิดสินค้าและข้อมูลการโฆษณา
ประสานงานอย่างแข็งขันกับหน่วยงานบริหารตลาดในพื้นที่เพื่อตรวจสอบและตรวจจับกรณีการผลิตและการค้าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางปลอม แบรนด์ลอกเลียนแบบ หรือการโฆษณาที่เป็นเท็จ เกินขอบเขตการใช้งานที่เผยแพร่ และจัดการกับการละเมิดอย่างเคร่งครัด
การแสดงความคิดเห็น (0)