นับเป็นก้าวสำคัญที่แสดงให้เห็นถึงความสำเร็จด้านการวิจัยของทีมผู้เชี่ยวชาญ นำโดยรองศาสตราจารย์ ดร. โง ดุย ถิน หลังจากใช้เวลาเกือบ 3 ปีในการพัฒนาเทคโนโลยีการปลูกถ่ายเฉพาะบุคคลโดยใช้วัสดุชีวการแพทย์ PEEK (Polyether Ether Ketone) ในงานมีผู้แทนจาก กระทรวงสาธารณสุข กรมอนามัยฮานอย สมาคมเครื่องมือแพทย์ สมาคมแพทย์เวียดนาม และสหภาพวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีฮานอยเข้าร่วมงาน
จุดที่เหมาะสมที่สุดของการปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะด้วยวัสดุ Peek ในการใช้งานทางคลินิก
ในเวียดนาม ทุกปีมีผู้ป่วยกระดูกกะโหลกศีรษะผิดปกติหลายพันรายจากอุบัติเหตุ เนื้องอกในสมอง หรือการผ่าตัด อย่างไรก็ตาม วิธีการรักษาแบบดั้งเดิมยังคงมีข้อจำกัดหลายประการ การปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะด้วยตนเองมีความเสี่ยงต่อการสูญเสียมวลกระดูก การยุบตัว และอัตราภาวะแทรกซ้อนสูงถึง 37% การปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะด้วยตาข่ายไทเทเนียมแบบแมนนวลในห้องผ่าตัดมีความแม่นยำและความสวยงามต่ำ และอาจก่อให้เกิดสัญญาณรบกวนได้ง่ายระหว่างการถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI)
ในบริบทนั้น การพิมพ์ 3 มิติแบบเฉพาะบุคคลด้วย PEEK graft ของ Ngoc Bao ถือเป็นโซลูชันที่เหมาะสมที่สุด โดยมีข้อดีที่โดดเด่นหลายประการ ได้แก่ มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูง ประกอบง่าย การฟื้นฟูรูปร่างกะโหลกศีรษะแม่นยำ มีขนาดไม่จำกัด และเหมาะสำหรับบริเวณกะโหลกศีรษะทุกประเภท รวมถึงตำแหน่งที่เข้าถึงยาก เช่น บริเวณกะโหลกศีรษะและใบหน้าที่ซับซ้อน
เมื่อวันที่ 4 กรกฎาคม พ.ศ. 2568 กระทรวง สาธารณสุข ได้ออกใบอนุญาตอย่างเป็นทางการให้กับอุปกรณ์นี้ภายใต้ชื่อทางการค้า "Skull graft made from PEEK material" รหัส 2502433DKLH/BYT-HTTB
ผลิตภัณฑ์นี้พิมพ์แบบ 3 มิติตามข้อมูลภาพ CT ของผู้ป่วยแต่ละราย ทำให้มั่นใจได้ถึงความแม่นยำแน่นอนในขนาดและรูปร่าง และสามารถผ่านการฆ่าเชื้อและพร้อมใช้งานในการผ่าตัดได้
จุดเด่นของกระบวนการผลิตนี้คือผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องเดินทางไปที่โรงงานผลิต เพียงส่งข้อมูลบริเวณที่มีข้อบกพร่องของกระดูกให้ผู้ป่วยเท่านั้น หลังจากผ่านไปสูงสุด 2 สัปดาห์ ผู้ป่วยจะได้รับอุปกรณ์ที่เหมาะสมกับบริเวณที่มีข้อบกพร่องที่ต้องการซ่อมแซม เนื่องจากเป็นอุปกรณ์เฉพาะบุคคล ศัลยแพทย์จึงสามารถใช้งานอุปกรณ์ได้อย่างง่ายดาย ช่วยลดระยะเวลาในการผ่าตัดและระยะเวลาพักรักษาตัวในโรงพยาบาลของผู้ป่วย
รองศาสตราจารย์ ดร. โง ดุย ถิน ประธานกรรมการบริษัท หงอก บ่าว เมดิคอล ไบโอเทคโนโลยี จอยท์ สต็อก จำกัด กล่าวว่า บริษัทใช้เวลา 7 ปีในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์กลุ่ม D ที่ผลิตภายในประเทศ และได้รับอนุญาตให้จำหน่ายโดยกระทรวงสาธารณสุข คุณภาพของผลิตภัณฑ์จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งยวด เพื่อให้วัสดุนี้คงอยู่ในร่างกายได้
จนถึงปัจจุบัน มีผู้ป่วยที่ได้รับการฝังอุปกรณ์นี้สำเร็จแล้วจำนวน 200 รายในโรงพยาบาลประจำจังหวัดและโรงพยาบาลกลาง เช่น โรงพยาบาล Hai Duong General โรงพยาบาล Xanh Pon โรงพยาบาล Thanh Nhan โรงพยาบาล Viet Duc โรงพยาบาล 108... กรณีที่ยาวนานที่สุดคือ 7 ปี และกรณีล่าสุดคือผู้ป่วยที่รับการรักษาที่โรงพยาบาลมิตรภาพ Viet Duc
แพทย์ผู้เชี่ยวชาญท่านที่ 2 แพทย์ผู้เชี่ยวชาญท่านนี้ คือ นายแพทย์เหงียน วัน จุง อดีตหัวหน้าแผนกศัลยกรรมประสาท โรงพยาบาลไห่เซือง เป็นแพทย์ท่านแรกที่ใช้วัสดุนี้ในการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกะโหลกศีรษะอันเนื่องมาจากการบาดเจ็บที่สมอง หลังการผ่าตัด ผู้ป่วยฟื้นตัวได้ดี
“ปัจจุบัน คนไข้มีความบกพร่องทางจิตเล็กน้อย แต่หน้าผากยังคงมั่นคง มีความสมดุลทางกายวิภาค และไม่มีอาการติดเชื้อหรือการปฏิเสธการปลูกถ่ายใดๆ เลยในช่วง 7 ปีที่ผ่านมา” นพ. ตรัง กล่าว
การรวมวัสดุที่ผลิตในเวียดนามเข้าในการชำระเงินประกันสุขภาพตั้งแต่เนิ่นๆ
ดร.เหงียน มินห์ ลอย ผู้อำนวยการกรมโครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า บริษัท หง็อกเบา เมดิคอล จอยท์สต๊อก จำกัด รอคอยการประเมินและใบอนุญาตมาเป็นเวลา 5 ปี นับเป็นการเดินทางอันยาวนานที่เปี่ยมไปด้วยความมุ่งมั่นของหน่วยงาน
ตามที่ ดร.เหงียน มินห์ ลอย กล่าว เมื่อเร็วๆ นี้ กระทรวงสาธารณสุขได้ทำการปฏิรูปเชิงนวัตกรรมหลายอย่างในการบริหารจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์
“หากในช่วงต้นปี 2563-2564 มีไฟล์อุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่ได้รับอนุญาตประเภท C และ D ประมาณ 17,000 ไฟล์ จนถึงปัจจุบัน เราได้ดำเนินการไปแล้ว 97% โดยมีไฟล์ประมาณ 1,000 ไฟล์ที่ได้รับการอ่านและประเมินแล้วแต่ยังไม่ได้รับใบอนุญาต เราให้ความสำคัญกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศที่ได้รับใบอนุญาตก่อนเป็นอันดับแรก” คุณลอยกล่าว
ขณะนี้กระทรวงสาธารณสุขกำลังวิจัย พัฒนา และปรับปรุงนโยบายเพื่อพัฒนาตลาดการแพทย์ภายในประเทศ ขณะเดียวกัน กระทรวงฯ กำลังทำงานร่วมกับสำนักงานประกันสุขภาพ เพื่อให้ประกันสุขภาพครอบคลุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น การปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะแบบ Peek Skull Graft บางส่วนในเร็วๆ นี้ เพื่อช่วยให้ประชาชนสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพดีได้ในเร็วๆ นี้
เขายังหวังว่าในอนาคตอันใกล้นี้ บริษัทการผลิตในประเทศจำนวนมากจะนำเสนอแนวคิดเพื่อช่วยกระทรวงสาธารณสุขพัฒนาสถาบันและนโยบายให้สมบูรณ์แบบ ซึ่งจะช่วยให้ตลาดการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศได้รับการพัฒนา
ดร. เลน ซวน ราว ประธานสหภาพสมาคมวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีฮานอย ยืนยันถึงความคิดสร้างสรรค์และศักยภาพการวิจัยของนักวิทยาศาสตร์ผ่านผลิตภัณฑ์นี้ โดยกล่าวว่าสมาคมมีความมุ่งมั่นที่จะสร้างเงื่อนไขต่างๆ อย่างต่อเนื่องเพื่อส่งเสริมหน่วยงานสมาชิกในการส่งเสริมความสำเร็จด้านความคิดสร้างสรรค์ ซึ่งจะช่วยสนับสนุนการพัฒนาเศรษฐกิจและสังคม
รองศาสตราจารย์ ดร. Ngo Duy Thin ได้กล่าวระหว่างพิธีเปิดตัวว่า ไม่เพียงแต่จะหยุดอยู่แค่การเปิดตัวอุปกรณ์ปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะเท่านั้น แต่บริษัท Ngoc Bao Biomedical Joint Stock ยังได้พัฒนาอุปกรณ์ปลูกถ่ายทางชีวการแพทย์อื่นๆ จากวัสดุ PEEK อีกด้วย เช่น การปลูกถ่ายเบ้าตา กระดูกใบหน้าและขากรรไกร กระดูกส้นเท้า หมอนรองกระดูกสันหลัง ปลายกระดูกต้นแขน การปลูกถ่ายมุมขากรรไกร...
หน่วยยังค้นคว้าเกี่ยวกับอุปกรณ์สำหรับทดแทนข้อต่อ กระดูกยาวหลังการผ่าตัดมะเร็ง ข้อต่อนิ้วซิลิโคน...
การปลูกถ่ายกะโหลก PEEK ของ Ngoc Bao เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ 1 ใน 2 ชิ้นที่กระทรวงสาธารณสุขเลือกให้จัดแสดงในนิทรรศการความสำเร็จทางเศรษฐกิจและสังคมเพื่อเฉลิมฉลองวันชาติครบรอบ 80 ปีสาธารณรัฐสังคมนิยมเวียดนาม
ที่มา: https://nhandan.vn/ra-mat-manh-ghep-hop-so-peek-in-3d-ca-the-hoa-dau-tien-do-viet-nam-san-xuat-post898149.html
การแสดงความคิดเห็น (0)