ตรวจค้นสถานประกอบการยาและเครื่องสำอาง 38 แห่ง ฝ่าฝืน 17 แห่ง

(แดน ตรี) - ในช่วงเดือนที่ผ่านมาซึ่งเป็นช่วงพีค ทีมตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ทำการตรวจสอบสถานประกอบการ 38 แห่ง ในกลุ่มเภสัชกรรมและเครื่องสำอาง และค้นพบการละเมิดกฎระเบียบจำนวนมาก

ทำลายท่อ Milgamma N ที่ไม่ได้มาตรฐานจำนวน 841 ท่อ

ล่าสุดทางการได้ดำเนินการปราบปรามคดีละเมิดการผลิตและการค้ายาปลอม อาหารเพื่อสุขภาพ และนมปลอม ที่เกิดขึ้นมายาวนาน สร้างความไม่พอใจอย่างมากต่อ สาธารณชน

กระทรวงสาธารณสุข ออกแผนปฏิบัติการเดือนพีค ป้องกันและปราบปรามการลักลอบนำเข้า ฉ้อโกงการค้า สินค้าลอกเลียนแบบ และการละเมิดทรัพย์สินทางปัญญาทั่วประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้จัดตั้งคณะทำงาน 5 ชุด เพื่อตรวจสอบสถานประกอบการอย่างกะทันหัน 38 แห่ง ในจำนวนนี้ 18 แห่งอยู่ในภาคเภสัชกรรม (สถานประกอบการผลิต 9 แห่ง สถานประกอบการนำเข้ายา 9 แห่ง) และสถานประกอบการในธุรกิจเครื่องสำอาง 20 แห่ง (รวมถึงสถานประกอบการผลิตเครื่องสำอาง 13 แห่ง สถานประกอบการค้าและแจ้งข้อมูลเครื่องสำอาง 7 แห่ง)

คณะผู้แทนได้ตรวจพบสถานประกอบการที่มีการละเมิด 17 แห่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ดำเนินการตามอำนาจหน้าที่ หรือโอนข้อมูลการละเมิดไปยังหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการต่อไป

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามมีคำสั่งเพิกถอนใบรับรอง "หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง" ของบริษัท EBC Dong Nai (ภาพ: Hoang Binh)

โดยเฉพาะในภาคเภสัชกรรม มีสถานประกอบการที่กระทำผิดทางปกครองจำนวน 7 แห่ง เป็นสถานประกอบการค้ายา 2 แห่ง และสถานประกอบการผลิตยา 5 แห่ง

กรมฯ ได้ออกหนังสือสั่งระงับการผลิตชั่วคราว ณ โรงงานแห่งหนึ่ง เนื่องจากโรงงานดังกล่าวเป็นไปตามหลักเกณฑ์ GMP ระดับ 4 เท่านั้น

พร้อมกันนี้ หน่วยงานได้ขอให้หน่วยงานทำลายหลอด Milgamma N จำนวน 841 หลอด ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพทางประสาทสัมผัส (เนื่องจากโรงพยาบาลไม่ได้เก็บรักษาตามเงื่อนไขที่ระบุบนฉลากและส่งคืนบริษัท) และผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปจำนวน 2 ชุดที่ใช้ผลิตอาหารเพื่อสุขภาพ เพราะไม่ตรงตามเงื่อนไขการเก็บรักษา

นอกจากนี้ กรมฯ ยังแนะนำให้กรมการจัดการยาแผนโบราณทบทวนขอบเขตการรับรอง GMP ของหน่วยงาน เนื่องจากขณะตรวจสอบ สายการผลิตยาแผนโบราณยังดำเนินการไม่เสร็จมาเป็นเวลานาน และยังไม่มีอุปกรณ์เพียงพอในขณะที่ประเมิน

ในภาคเครื่องสำอาง มีสถานประกอบการ 9 แห่งที่กระทำความผิดทางปกครอง ความผิดหลักๆ คือ การประกาศ การโฆษณา และการผลิตเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมไม่ตรงตามแบบฟอร์มประกาศผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ออกคำสั่งและคำสั่งอย่างเป็นทางการให้ถอนและหยุดรับเอกสารของบริษัท VB Group (HCMC) เป็นการชั่วคราว และให้ถอนใบรับรอง "หลักเกณฑ์การผลิตที่ดีสำหรับเครื่องสำอาง" ของบริษัท EBC Dong Nai

ทดสอบตัวอย่างยา เครื่องสำอาง และสมุนไพร 16,000 ตัวอย่าง

นอกจากนี้ ตามรายงานเบื้องต้นของหน่วยงาน สาธารณสุข ใน 20 จังหวัดและเมือง ได้มีการตรวจสอบสถานประกอบการที่ผลิต นำเข้า และค้าขายยาและเครื่องสำอางจำนวน 865 แห่ง โดยพบสถานประกอบการที่ฝ่าฝืน 48 แห่ง และได้กำหนดค่าปรับทางปกครองแก่สถานประกอบการที่ฝ่าฝืนเป็นเงิน 534 ล้านดอง

สำหรับการตรวจสอบคุณภาพ นับตั้งแต่ต้นปี ระบบตรวจสอบได้เก็บตัวอย่างยา เครื่องสำอาง และสมุนไพรที่วางจำหน่ายในท้องตลาดประมาณ 16,000 ตัวอย่าง เพื่อนำไปตรวจสอบคุณภาพ ส่งผลให้ทางการตรวจพบตัวอย่างที่ไม่ตรงตามมาตรฐานคุณภาพ 16 ตัวอย่าง

โดยเฉพาะในช่วงเดือนพีค ศูนย์ตรวจยา เครื่องสำอาง และอาหาร กรุงฮานอย ได้ค้นพบร้านขายปลีกยา 2 แห่ง ที่จำหน่ายยาปลอม และยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา

ซึ่งรวมถึง: ร้านขายยา Duc Anh ที่ซื้อขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา ยาเถื่อน และยาปลอม (7 รายการ รวมถึง Nexium ปลอม) ร้านขายยา An An ที่ซื้อขายยาเม็ด Theophylline แบบออกฤทธิ์นานปลอม ปัจจุบัน เจ้าหน้าที่กำลังดำเนินการติดตามแหล่งที่มาของยาเหล่านี้อย่างต่อเนื่อง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามประเมินว่าจากการตรวจสอบ ไม่พบสถานประกอบการใดที่ผลิต นำเข้า ส่งออก หรือขายส่งยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา หรือยาที่ลักลอบนำเข้า อย่างไรก็ตาม พบว่าร้านค้าปลีกยาบางแห่งไม่ได้ปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการซื้อและขายยาที่ถูกกฎหมายอย่างเคร่งครัด โดยมีใบแจ้งหนี้และเอกสารครบถ้วน

สินค้าลอกเลียนแบบ สินค้าที่ไม่ทราบแหล่งที่มา...ในทางการแพทย์ส่วนใหญ่จะเน้นไปที่อาหารเพื่อสุขภาพ อาหารเพื่อสุขภาพ ยาแผนตะวันออก และเครื่องสำอาง

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/kiem-tra-dot-xuat-38-co-so-kinh-doanh-duoc-my-pham-17-don-vi-vi-pham-20250618114138528.htm