ผู้แทนเสนอให้ชี้แจงเนื้อหาของออกซิเจน ทางการแพทย์ ในร่างกฎหมายเภสัชกรรมที่แก้ไขและเพิ่มเติมต่อไปเพื่อแก้ไขช่องว่างทางกฎหมายกับผลิตภัณฑ์ประเภทนี้
เมื่อวันที่ 19 กันยายน คณะผู้แทน สภานิติบัญญัติแห่ง ชาตินครโฮจิมินห์ได้จัดการประชุมเชิงปฏิบัติการเพื่อแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมบทบัญญัติหลายมาตราของกฎหมายเภสัชกรรม โดยมีสหายห่า เฟื้อก ทัง สมาชิกคณะกรรมการพรรคประจำนครโฮจิมินห์ และรองหัวหน้าคณะผู้แทนสภานิติบัญญัติแห่งชาตินครโฮจิมินห์ เป็นประธานการประชุมเชิงปฏิบัติการ
ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ เภสัชกร เล หง็อก แด็ง หัวหน้าแผนกเภสัชกรรม กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ กล่าวว่าร่างกฎหมายเภสัชกรรมฉบับปรับปรุงและเพิ่มเติมนี้ สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาโดยพื้นฐาน อย่างไรก็ตาม มีเนื้อหาบางส่วนที่ถูกตัดออกจากร่างฉบับก่อนหน้า ซึ่งอาจนำไปสู่ความคลาดเคลื่อนในกระบวนการบังคับใช้
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ร่างกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมในปัจจุบันไม่ได้ครอบคลุมถึงออกซิเจนทางการแพทย์อีกต่อไป ก่อนหน้านี้ออกซิเจนทางการแพทย์รวมอยู่ในหมวดอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่ต่อมากฎระเบียบเกี่ยวกับอุปกรณ์ไม่ได้ครอบคลุมถึงออกซิเจนทางการแพทย์อีกต่อไป
เภสัชกร Le Ngoc Danh ตั้งคำถามว่าหากร่างกฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไขเพิ่มเติมไม่ได้กล่าวถึงออกซิเจนทางการแพทย์ ในอนาคตจะมีการจัดการผลิตภัณฑ์นี้อย่างไร ปัจจุบันสถานพยาบาลกำลังประสบปัญหาในการจัดซื้อออกซิเจนทางการแพทย์ เนื่องจากไม่อยู่ในขอบเขตของกฎระเบียบใดๆ ขณะเดียวกัน องค์การอนามัยโลก ถือว่าออกซิเจนทางการแพทย์เป็นส่วนหนึ่งของรายการยาที่จำเป็น ดังนั้นจึงเสนอให้ชี้แจงเนื้อหาข้างต้น หรือให้มีบทบัญญัติแยกต่างหากเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์ในร่างกฎหมายเภสัชกรรม
ออกซิเจนทางการแพทย์มีบทบาทสำคัญในโรงพยาบาล ร่างกฎหมายฉบับนี้ได้ตัดเนื้อหาเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์ออกไป ในขณะที่ออกซิเจนทางการแพทย์ยังอยู่ในรายชื่อยาที่ประกันสุขภาพครอบคลุม ดังนั้น จึงจำเป็นต้องชี้แจงว่าออกซิเจนทางการแพทย์รวมอยู่ในกฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไขเพิ่มเติมหรือไม่ หรือถูกละเว้นไว้ หากละเว้นไว้ ออกซิเจนทางการแพทย์จะไม่อยู่ภายใต้กฎหมายอื่นใด และจะไม่ได้รับความคุ้มครองจากประกันสุขภาพ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องมีบทบัญญัติแยกต่างหากสำหรับออกซิเจนทางการแพทย์ หรือชี้แจงเนื้อหานี้ให้ชัดเจนยิ่งขึ้น
ดร. ฟาม ก๊วก ดุง รองอธิการบดี มหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์ฟาม หง็อก ทัค
นอกจากนี้ ภาคธุรกิจและสถานพยาบาลกำลังประสบปัญหาเกี่ยวกับการต่ออายุหมายเลขทะเบียนยา กรมอนามัยนครโฮจิมินห์แนะนำว่าควรต่ออายุหมายเลขทะเบียนยาที่ได้รับการรับรองคุณภาพโดยอัตโนมัติ หรือควรยื่นขอใบอนุญาตแบบครั้งเดียวเพื่อลดขั้นตอนทางการบริหาร
อย่างไรก็ตาม ร่างกฎหมายเภสัชกรรมฉบับนี้ยังคงกำหนดเนื้อหาว่ายาที่ต้องต่ออายุการขึ้นทะเบียนต้องยื่นเอกสาร และหมายเลขทะเบียนยาต้องมีอายุ 5 ปี ซึ่งจะทำให้หน่วยงานที่ออกใบอนุญาตมีแรงกดดัน และมีความเสี่ยงที่จะเกิดเอกสารค้างส่งจำนวนมาก เช่นเดียวกับที่เกิดขึ้นในช่วงการระบาดของโควิด-19
นอกจากนี้ หัวหน้าแผนกเภสัชกรรม กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า ขณะนี้กฎหมายได้ออกแล้ว แต่พระราชกฤษฎีกาและหนังสือเวียนยังไม่ทันกำหนด หรือมีกรณีที่กฎหมายกำหนดไว้แต่พระราชกฤษฎีกาและหนังสือเวียนไม่ได้ให้คำแนะนำ เช่น มาตรา 147 วรรค 1 แห่งกฎหมายเภสัชกรรมฉบับเดิม กำหนดสิทธิของสถานประกอบการค้าปลีกยา ซึ่งเป็นร้านขายยา ในการเข้าร่วมจำหน่ายยาประกันสุขภาพ ยาโครงการ และยาโครงการ เมื่อเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด อย่างไรก็ตาม บทบัญญัตินี้ไม่สามารถนำมาประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติได้ เนื่องจากไม่มีเอกสารคำแนะนำโดยละเอียด ร่างกฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไขเพิ่มเติมก็ไม่ได้กล่าวถึงเนื้อหานี้เช่นกัน
อีกประเด็นที่น่ากังวลคือกฎระเบียบเกี่ยวกับยาแผนโบราณ เภสัชกรเล หง็อก แด็ง ระบุว่า โรงพยาบาลแพทย์แผนโบราณนครโฮจิมินห์มีโรงงานผลิตยาแผนโบราณที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP เพียงแห่งเดียวในประเทศ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากโรงพยาบาลไม่ใช่ธุรกิจ ยาที่ผลิตจึงไม่สามารถขายให้กับโรงพยาบาลอื่นๆ ในนครโฮจิมินห์ หรือประมูลซื้อได้ ดังนั้น กฎหมายจึงมีเนื้อหามากมายที่สอดคล้องกับข้อกำหนด แต่เอกสารย่อยของกฎหมายไม่ได้ให้คำแนะนำที่ครบถ้วน ทำให้กฎหมายยังไม่สามารถนำไปปฏิบัติได้
ดร. เจือง ถิ หง็อก ลาน รองผู้อำนวยการสถาบันการแพทย์แผนโบราณนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า โรงพยาบาลแพทย์แผนโบราณยังเผชิญกับอุปสรรคสำคัญอีกประการหนึ่งจากกฎระเบียบที่ว่า “ สมุนไพรและยาแผนโบราณที่ผลิตในประเทศต้องเป็นไปตามหลักปฏิบัติทางการเกษตรและการเก็บเกี่ยวที่ดี” (ตามที่กำหนดไว้ในมาตรา 7 หมวด 4 ก และ 4 ข) ยาแผนโบราณส่วนใหญ่ในเวียดนามปลูกโดยเกษตรกร ดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากมากที่จะปฏิบัติตามเกณฑ์การปฏิบัติที่ดีตามที่กำหนด ยกตัวอย่างเช่น สมุนไพรใบบัวบก สถาบันการแพทย์แผนโบราณนครโฮจิมินห์กำลังประสบปัญหาในการจัดซื้อเนื่องจากกฎระเบียบเกี่ยวกับแหล่งกำเนิด ทั้งที่เป็นเพียงผลิตภัณฑ์ทางการเกษตร
ดร. Truong Thi Ngoc Lan เสนอให้เปลี่ยนเป็น "การบรรลุแนวทางปฏิบัติที่ดีในการปลูกและเก็บเกี่ยวสมุนไพรหรือการบรรลุคุณภาพตามตำรายา" และมีสถานที่ทดสอบเพื่อประเมินคุณภาพของสมุนไพร
ในคำกล่าวสรุป สหายห่า เฟื้อก ทัง กล่าวว่า เขาจะบันทึกความคิดเห็นของผู้แทน และสรุปรายงานดังกล่าวต่อคณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติ หน่วยตรวจสอบและร่าง รวมถึงสมาชิกสภานิติบัญญัติแห่งชาตินครโฮจิมินห์ เพื่อหารือ คาดว่ากฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมบทบัญญัติของกฎหมายเภสัชกรรมหลายมาตราจะได้รับการอนุมัติจากสภานิติบัญญัติแห่งชาติในการประชุมสมัยที่ 8
สำหรับหมายเลขทะเบียนยา คุณเหงียน ถิ ทู ฮาง รองผู้อำนวยการสำนักงานประกันสังคมนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า ปัจจุบันมีหมายเลขทะเบียนยาที่ได้รับอนุญาตมากเกินไปและซ้ำซ้อนจำนวนมาก ยกตัวอย่างเช่น ยาพาราเซตามอล 500 มิลลิกรัม ผลิตโดยหลายบริษัท และมีราคาค่อนข้างสูง ตั้งแต่ราคาเม็ดละกว่าหนึ่งร้อยด่งไปจนถึงหลายพันด่ง ดังนั้นจึงควรมีมาตรการจำกัดการออกหมายเลขทะเบียนยาใหม่สำหรับยาซ้ำซ้อน เนื่องจากจะทำให้หน่วยงานในการเสนอราคามีความยุ่งยาก
การขนส่ง
ที่มา: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html
การแสดงความคิดเห็น (0)