บริษัทเภสัชกรรมกับกระแสนวัตกรรมแบบ “เปิด”

นวัตกรรมเป็นกระแสหลักในภาค การดูแลสุขภาพ และยังเป็นกระแสระดับโลกในยุคดิจิทัลอีกด้วย บริษัทยาในเวียดนามกำลังให้ความสนใจและลงทุนในกระแสนี้

การดึงดูดเงินทุนจากต่างประเทศและการถ่ายทอดเทคโนโลยีเป็นแนวโน้มในอุตสาหกรรมยา (ภาพ: shutterstock)

จะเห็นได้ว่าแนวโน้มนวัตกรรมหลักของบริษัทยาในเวียดนามคือการนำนวัตกรรมแบบ “เปิด” มาใช้ ดังนั้น การเสริมสร้างความเชื่อมโยงระหว่างบริษัทในประเทศและบริษัทต่างประเทศ เพื่อสร้างทรัพยากรสำหรับการวิจัยและพัฒนา เพิ่มกำลังการผลิต และความสามารถในการแข่งขัน

เพื่อให้บริษัทเภสัชกรรมประสบความสำเร็จมากขึ้นในด้านนวัตกรรมการดูแลสุขภาพ จำเป็นต้องมีแนวทางแก้ไขหลายประการ

ประการแรก ลงทุนสร้าง/ปรับปรุงโรงงานเทคโนโลยีขั้นสูงที่ตรงตามมาตรฐานทางเทคนิคขั้นสูง EU-GMP หรือเทียบเท่า เพื่อปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนผลิตภัณฑ์

ประการที่สอง ร่วมมือกับสถานประกอบการ ทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี โดยเฉพาะสถาบัน โรงเรียน และศูนย์วิจัย เพื่อวิจัยและสร้างสรรค์กระบวนการทางเทคโนโลยี พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ และผลิตภัณฑ์เฉพาะถิ่นของเวียดนาม

สาม การร่วมทุนเพื่อดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศในการถ่ายทอดเทคโนโลยี ส่งเสริมกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาในการวิจัย การผลิตและการค้ายาและวัตถุดิบสำหรับการผลิตยาสามัญ

ชุมชนธุรกิจยาต่างตั้งตารอการผ่านร่างกฎหมายว่าด้วยร้านขายยาโดย สภานิติบัญญัติแห่งชาติ ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2567 ร่างกฎหมายฉบับนี้มีเนื้อหาที่ก้าวหน้าและเอื้ออำนวยต่อกิจกรรมของชุมชนธุรกิจยาในเวียดนาม รวมถึงธุรกิจสมาชิกของสมาคม

ภาคธุรกิจให้ความสนใจเป็นอย่างมากกับนโยบายที่สำคัญและโดดเด่นหลายประการในร่างดังกล่าว

ประการแรก ให้แก้ไขและเพิ่มเติม “มาตรา 7 นโยบายของรัฐเกี่ยวกับยา และมาตรา 8 นโยบายพิเศษและการสนับสนุนการลงทุนในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา” โดยมอบหมายให้รัฐบาลให้คำแนะนำโดยละเอียดเกี่ยวกับสองมาตรานี้ นโยบายที่ถูกกฎหมายเฉพาะนี้จะเป็นพื้นฐานทางกฎหมายสำหรับหน่วยงานบริหารของรัฐและรัฐวิสาหกิจในการดำเนินการอย่างโปร่งใสและสะดวก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แรงจูงใจและการสนับสนุนเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามให้เป็นอุตสาหกรรมชั้นนำ

นอกจากนี้ยังมีนโยบายให้สิทธิพิเศษทางภาษี เช่น การซื้อยา การจ่ายเงินจากงบประมาณแผ่นดินตามระเบียบประกวดราคา ณ สถานพยาบาลของรัฐ สำหรับยาที่วิจัยและผลิตภายในประเทศจากวัตถุดิบภายในประเทศ...

นโยบายสนับสนุนการลงทุน เช่น การสนับสนุนการลงทุนพิเศษสำหรับกิจกรรมการวิจัย การถ่ายทอดเทคโนโลยี การลงทุนในการผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาสามัญ ยาเฉพาะทาง...; การวิจัยทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยีเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพเพื่อผลิตยาใหม่

แรงจูงใจด้านการลงทุนสำหรับการผลิตยาสามัญ ส่วนประกอบทางเภสัชกรรม เช่น สารเพิ่มปริมาณ เปลือกแคปซูล บรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับยาโดยตรง...

ประยุกต์ใช้กลไกการให้สิทธิพิเศษและการสนับสนุนสำหรับกิจกรรมการฝึกอบรมทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง การวิจัย พัฒนา การทดลองทางคลินิก การถ่ายทอดเทคโนโลยี การผลิตและการนำยาใหม่ วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญตัวแรก ยาแผนโบราณในรูปแบบยาที่ทันสมัย ฯลฯ

ประการที่สอง แก้ไขและเพิ่มเติมกลไกนโยบายหลายประการที่พระราชบัญญัติเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ยังไม่มีระเบียบข้อบังคับ หรือไม่เหมาะสมอีกต่อไป เพื่อขจัดปัญหาและข้อบกพร่องในการดำเนินธุรกิจ ได้แก่ ระเบียบว่าด้วยการลดความซับซ้อนของขั้นตอนและเอกสารประกอบการจดทะเบียนยาและส่วนประกอบยา อนุญาตให้สถานประกอบการยังคงใช้ใบรับรองการจดทะเบียนยาต่อไปได้หลังจากหมดอายุ และได้ยื่นเอกสารประกอบการต่ออายุตามระเบียบข้อบังคับจนกว่าจะได้รับการต่ออายุหรือได้รับหนังสือตอบกลับเป็นลายลักษณ์อักษรจากกระทรวงสาธารณสุข...

คาดว่ากฎหมายแก้ไขเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 จะได้รับการผ่าน พร้อมทั้งออกเอกสารกฎหมายที่ชี้นำกฎหมายอย่างสอดประสานและสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ซึ่งจะสร้างระบบเอกสารกฎหมายเกี่ยวกับเภสัชกรรมที่สมบูรณ์ มีสภาพแวดล้อมทางกฎหมายที่เปิดกว้างและมั่นคงสำหรับธุรกิจต่างๆ เพื่อให้มีแรงจูงใจและความอุ่นใจในการสร้างแนวทางการลงทุน และพัฒนาการผลิตและธุรกิจในระยะกลางและระยะยาว

โดยมุ่งเน้นการลงทุนทรัพยากรเพื่อยกระดับหรือสร้างโรงงานใหม่ที่ตรงตามมาตรฐานทางเทคนิคขั้นสูง (EU-GMP และมาตรฐานเทียบเท่า) ฝึกอบรมบุคลากรที่มีคุณภาพสูง ประยุกต์ใช้เทคโนโลยีขั้นสูง การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และนวัตกรรม ร่วมมือกับบริษัทข้ามชาติที่มีศักยภาพในการลงทุน ร่วมทุน และร่วมมือกับบริษัทข้ามชาติที่มีศักยภาพ เพื่อลงทุนในการผลิตยาทั่วไป และให้ความสำคัญกับการผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาต้นแบบ ยาเฉพาะทาง ยาเทคโนโลยีขั้นสูง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ยาหายาก ยาสามัญตัวแรก ยาแผนโบราณในรูปแบบยาสมัยใหม่ ฯลฯ

(*) รองประธานถาวร สมาคมวิสาหกิจเภสัชกรรมเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html