Более полувека создания «оружия», помогающего спасать жизни тысяч детей каждый год
Эдвард Дженнер был первым человеком, открывшим вакцину против оспы в 1796 году (Фото: Getty Images).
Изобретение вакцин учёным Дженнером — величайшее достижение человечества в области медицины. С момента изобретения вакцин человечество получило самое острое и эффективное «оружие» для активной профилактики опасных инфекционных заболеваний.
По сути, вакцинация — это использование вакцин с целью стимуляции организма к выработке специфического активного иммунитета для борьбы с определенным инфекционным заболеванием.
На протяжении многих лет Вьетнам постоянно совершенствует свою национальную систему вакцинации для предотвращения опасных эпидемий. В настоящее время существует около 30 инфекционных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин.
Профессор Хоанг Туй Нгуен заложил основу вьетнамской индустрии производства вакцин. В 1962 году в системе здравоохранения не было центра по испытанию вакцин, поэтому, чтобы доказать безопасность вакцины Сабина, профессор Нгуен и тогдашний министр здравоохранения Фам Нгок Тхать приняли по 50 тестовых доз каждый, и результаты не были нарушены.
История вьетнамских вакцин началась в 1962 году с производства живой аттенуированной полиовакцины «Сэбин». Это стало результатом помощи экспертов из бывшего Советского Союза и усилий профессора Хоанг Тхюи Нгуена, бывшего директора Национального института гигиены и эпидемиологии. В условиях войны и плохого медицинского обслуживания производство вакцин внутри страны стало настоящим прорывом, который ежегодно спасал жизни тысяч детей.
Доцент, доктор Зыонг Тхи Хонг, заместитель директора Национального института гигиены и эпидемиологии, рассказала, что в 1959–1960 годах в северных провинциях нашей страны произошла крупная вспышка полиомиелита, в результате которой заболели 17 000 человек и умерли 500. Ежегодно тысячи детей переносят полиомиелит на протяжении всей жизни, а уровень заболеваемости достигает более 126 случаев на 100 000 населения.
В 1959–1960 годах в нашей стране в северных провинциях произошла крупная вспышка полиомиелита (фото).
В то непростое время, в 1961 году, благодаря вакцинации, поддержанной бывшим Советским Союзом, заболеваемость полиомиелитом в нашей стране снизилась до 3,09 на 100 000 населения. Однако в целях профилактики полиомиелита тогдашний министр здравоохранения доктор Фам Нгок Тхать решительно развернул активное производство вакцин.
В 1962 году были официально выпущены первые партии вакцины против полиомиелита, произведенной во Вьетнаме. В последующие годы заболеваемость полиомиелитом значительно снизилась. С 1990 года доля детей в возрасте до одного года, получивших три дозы вакцины против полиомиелита, сохраняется на уровне более 90%.
После этого успеха Вьетнам постепенно смог активно производить многие виды вакцин, такие как вакцина против гепатита В из плазмы человека, рекомбинантная вакцина против гепатита, вакцина против японского энцефалита, пероральная вакцина против холеры, вакцина против гепатита А, вакцина против кори, дифтерии, коклюша, столбняка, рота-вакцина...
Компания № 1 по производству вакцин и биологических препаратов (Vabiotech) с более чем 25-летней историей создания и развития, от колыбели исследований и применения науки и технологий в профилактике инфекционных заболеваний Центрального института гигиены и эпидемиологии до настоящего времени, Vabiotech стала одной из ведущих компаний во Вьетнаме в области исследований, производства и торговли вакцинами и биологическими препаратами для использования человеком.
За свою историю компания успешно производила вакцины против холеры, японского энцефалита, гепатита В и гепатита А. В частности, вакцина против японского энцефалита первого поколения успешно производится и с 1997 года включена в Расширенную программу иммунизации.
Это способствовало снижению заболеваемости японским энцефалитом, смертности и неврологических последствий, а также уменьшению бремени болезни для людей и общества. Это также первая вьетнамская вакцина, экспортируемая за границу (4 490 000 доз в Индию).
В настоящее время компания располагает производственным объектом, соответствующим стандартам ВОЗ-GMP, и выпускает четыре вида вакцин, включая вакцину против гепатита А, вакцину против гепатита В, вакцину против японского энцефалита и пероральную вакцину против холеры.
Таким образом, можно сказать, что в настоящее время Вьетнам является одной из немногих стран, которая может производить вакцины для предотвращения эпидемий.
Заместитель министра здравоохранения Нгуен Тхи Льен Хыонг заявила, что расширенная программа вакцинации, реализуемая с 1985 года в 100% коммун и округов по всей стране, является большим успехом для Вьетнама. Она помогла сократить в сотни, а то и тысячи раз число людей, заражённых некоторыми эпидемическими заболеваниями, такими как дифтерия, коклюш, корь и т. д., по сравнению с периодом до запуска программы.
Обеспечить бесплатную вакцинацию детей и беременных женщин 12 видами вакцин, постоянно достигая высокого уровня охвата вакцинацией более 90%, и постепенно внедрять новые вакцины в Расширенную программу иммунизации. В настоящее время Вьетнам может производить 10/12 видов вакцин, что способствует снижению заболеваемости вакциноуправляемыми заболеваниями в сотни и тысячи раз и полной ликвидации некоторых инфекционных заболеваний.
В результате в 2000 году был ликвидирован полиомиелит, а в 2005 году — столбняк новорожденных. Вьетнам также движется к ликвидации кори и гепатита В среди детей в возрасте до 5 лет и на протяжении многих лет поддерживает уровень вакцинации на уровне более 95%.
Что касается обеспечения вакцинами, в ближайшее время Министерство здравоохранения совместно с Министерством финансов и соответствующими ведомствами разработает и представит правительству механизмы принятия решений по ценам на вакцины, увеличению инвестиций и поддержке отечественных предприятий по производству вакцин. Это позволит взять на себя инициативу в области производственных технологий и производства вакцин для Расширенной программы иммунизации, а также вакцин против новых заболеваний, обеспечивая достаточное и своевременное снабжение вакцинами для защиты населения и общества.
Когда миру нужно новое «оружие» — гонка в разгар пандемии
В конце 2019 года, когда в Ухане (Китай) были зарегистрированы первые случаи заболевания SARS-CoV-2, мир ещё не до конца осознал масштабы последствий. Всего за два года пандемия COVID-19 унесла жизни около 7 миллионов человек и нарушила все аспекты жизни во всём мире.
В этом контексте страны и крупные фармацевтические компании вступили в беспрецедентную гонку по разработке вакцин. Благодаря высокой скорости разработки первые вакцины появились всего через несколько месяцев, но большинство из них поступило из стран с развитой фармацевтической промышленностью, таких как США, Великобритания, Китай...
Вьетнам, несмотря на отставание, не выбыл из гонки. Стремясь обеспечить проактивные поставки и национальную безопасность в области здравоохранения, китайские учёные приступили к разработке вакцины, «сделанной во Вьетнаме».
Будучи одним из четырех подразделений, исследующих и производящих вакцины против COVID-19 с конца 2020 года, компания по производству вакцин и биологических продуктов № 1 (Vabiotech) решила разработать новую технологию рекомбинантного белкового вирусного вектора на основе платформы вируса Бакуло, который представляет собой вирус, не вызывающий заболевания у людей; антиген SARS-CoV-2 экспрессируется на поверхности вируса Бакуло.
Особенность этой технологии заключается в том, что она также является предпосылкой для разработки многих других типов вакцин с целью профилактики заболеваний у людей в будущем путем присоединения гена, кодирующего антиген патогена, к вирусу Бакуло.
Кроме того, существуют также полуфабрикатная вакцина компании Nanogen (вакцина Nanocovax), мозаичная вакцина компании Ivac (вакцина Covivax) и saRNA-вакцина компании Vingroup (вакцина ARCT-154).
Мозаичная вакцина Ivac также довольно нова. Учёные берут шип вируса и вживляют его в другой вирус, в данном случае вирус болезни Ньюкасла, который заражает кур, но не вызывает заболевания у людей. Используя эту технологию, Ivac может использовать технологию, которая в настоящее время используется для разработки вакцин против гриппа.
Экспорт вакцин — от мечты к реальности
Вьетнам экспортировал первые 4 449 000 доз вакцины против японского энцефалита в Индию, а теперь вакцина компании Vabiotech экспортируется в ряд других стран, таких как Восточный Тимор, Южная Корея, Мьянма...
С 2015 года Вьетнам признан ВОЗ соответствующим стандартам Национального органа по регулированию вакцин (NRA) и официально присоединился к группе стран, имеющих право на экспорт вакцин.
Всего год спустя, в 2016 году, Вьетнам отметил важную веху на карте стран-производителей вакцин, выпустив высококачественную комбинированную вакцину против кори и краснухи (КК) с использованием японской технологии. В то время Вьетнам был одной из 25 стран-производителей вакцин в мире и четвёртой страной в Азии, производившей КК-вакцины после Японии, Индии и Китая.
С 2015 года Вьетнам официально присоединился к группе стран, имеющих право экспортировать вакцины (Фото: CT).
Внедрение вакцины MR 2-в-1 против кори и краснухи, произведенной во Вьетнаме, в Расширенную программу иммунизации способствует снижению затрат на импорт из-за рубежа. С апреля 2018 года вакцина MR, произведенная во Вьетнаме, используется по всей стране для вакцинации детей с 18 месяцев в рамках Расширенной программы иммунизации.
2018 год также ознаменовался очередным крупным достижением вьетнамского здравоохранения: успешное производство сезонной вакцины против гриппа «3 в 1», включающей в себя вакцины против гриппа A/H1N1/09, A/H3N2, гриппа B и предпандемического гриппа A/H5N1. Это первая вакцина против гриппа, произведенная во Вьетнаме, что способствует профилактической профилактике заболеваний и снижению затрат.
Одним из выдающихся достижений вьетнамского сектора здравоохранения в 2023 году стало то, что Центр исследований, производства и медицинских биологических препаратов (Polyvac) (Министерство здравоохранения) успешно экспортировал в Индию один миллион доз вакцины против кори MVVac.
Ранее технология вакцины была заимствована из Японии и использовалась в расширенной программе иммунизации во Вьетнаме с 2009 года. MVVac используется как в расширенной программе иммунизации, так и в программе обслуживания, вакцинируя детей с 9 месяцев.
Компания Vabiotech также экспортировала миллионы доз вакцин, таких как вакцина против японского энцефалита, вакцина против гепатита А и пероральная вакцина против холеры, на рынки Индии, Филиппин, Бангладеш, Восточного Тимора и Ливана.
Видение до 2030 года: освоение 15 видов вакцин
Разработка технологии вакцин на основе матричной РНК (мРНК) открыла революционную эру в области медицины (Фото: ST).
В настоящее время во Вьетнаме действуют 4 государственных предприятия по производству вакцин, множество частных предприятий, которые соответствуют стандартам GMP и освоили технологии производства инактивированных, детоксицированных и субъединичных вакцин...
Однако Вьетнам по-прежнему производит преимущественно вакцины по единой цене, не имеет комбинированных вакцин и ограниченно инвестирует в исследования. Чтобы стать региональным центром производства вакцин, Вьетнаму необходимо развивать высококвалифицированные кадры, расширять производственные мощности и совершенствовать финансовую и ценовую политику.
Правительство Вьетнама утвердило Программу гарантированного снабжения вакцинами до 2030 года, цель которой — освоить технологию производства 15 видов вакцин к 2030 году; производить не менее 5 видов вакцин; и гарантировать, что вакцины отечественного производства соответствуют стандартам, эквивалентным международным.
Для достижения этой цели сектор здравоохранения сосредоточивается на развитии высококвалифицированных кадровых ресурсов, строительстве предприятий, соответствующих стандартам GMP, совершенствовании системы управления качеством вакцин в соответствии с рекомендациями ВОЗ, увеличении инвестиций в исследования и передаче технологий мРНК. Пандемия COVID-19 открыла новую эру для технологий мРНК.
COVID-19 — это не только урок здравоохранению, но и предостережение о национальной стратегии. Без вакцин нет сил предотвращать эпидемии. Производство вакцин собственными силами не только поможет Вьетнаму эффективно предотвращать эпидемии, но и укрепит наши позиции на мировой биотехнологической карте.
Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm
Комментарий (0)