Народный комитет города Хошимин опубликовал проект «Развитие фармацевтической промышленности в городе Хошимин до 2030 года с перспективой на 2045 год». Проект предусматривает строительство медико-фармацевтического промышленного парка (ИП) площадью 338 гектаров в промышленном парке Ле Минь Суан 2 (район Бинь Чань) для производства лекарственных препаратов. Ожидается, что проект поможет обеспечить фармацевтическую безопасность города и будет способствовать социально -экономическому развитию.
На производстве каких лекарств сосредоточено внимание?
В беседе с корреспондентом Thanh Nien доцент, доктор Фам Кхань Фонг Лан, депутат Национального собрания , директор Департамента безопасности пищевых продуктов города Хошимин и эксперт в фармацевтической сфере, отметила, что Хошимин обладает наибольшим потенциалом как торговый центр в южном регионе, удобный для транспортировки и поставок лекарственных препаратов в другие регионы, концентрируя множество исследовательских, учебных, производственных и коммерческих объектов. Фармацевтическое производство, торговля и импортно-экспортная деятельность в Хошимине всегда демонстрируют высокие темпы роста и занимают значительную долю в фармацевтической экономике всей страны. Она выразила надежду, что город успешно построит промышленный парк фармацевтического производства для активного снабжения.
Внутри исследовательского помещения фармацевтического завода в Хошимине
Однако, по словам доцента доктора Фам Кхань Фонг Лана, необходимо признать, что существует две группы лекарств: брендовые и дженерики (не имеющие защиты). У каждой группы есть свои проблемы, требующие решения, и это зависит не только от города.
«Первая группа — это оригинальные брендовые препараты. Никто не завозит эти препараты обратно в город или где-либо ещё. Потому что это эксклюзивные препараты, импортируемые из-за рубежа, что связано с регистрационным номером полиса и ценами на страховку. И мы следуем стратегии, направленной на всё большее ужесточение требований к этим группам препаратов, поскольку они дорогие, и пациентам со страховкой сложно ими пользоваться», — проанализировала г-жа Лань.
Что касается дженериков, г-жа Лань отметила, что именно к этой цели Хошимин стремится, строя промышленные парки и фармацевтические заводы. В этом плане Хошимин не испытывает недостатка в фармацевтических заводах, но испытывает трудности с производственной стратегией и инвесторами.
«Сильная сторона производства заключается в том, что больницы используют эту группу препаратов, но когда больницы в настоящее время следуют механизму торгов, есть только один путь: чем дешевле препарат, тем лучше. Таким образом, производство лекарств упирается в конкурентоспособную цену заводов в Хошимине по сравнению с заводами в провинциях. Например, в провинциях аренда земли дешевле, себестоимость производства ниже, поэтому цены на лекарства также ниже, чем в Хошимине», — сказала г-жа Лань.
По словам доктора Лань, уже много лет существует такая ситуация: в каждом доме «видят, как люди едят картофель, и тут же выкапывают его». То есть, всякий раз, когда на рынке появляется лекарство, пользующееся высоким спросом или ожидающее истечения срока годности иностранного препарата, все стороны спешат скупить сырье, а затем измельчить его в таблетки для продажи. Это называется «поддельными лекарствами», и как же нам изменить ситуацию? Она отметила, что на рынке представлено бесчисленное множество видов лекарств от простуды, но «только по пальцам одной руки можно пересчитать» количество компаний в Хошимине, которые уделяют внимание разработке собственных продуктов или хотя бы исследованию биоэквивалентности этих препаратов.
Фармацевтическое производство в Хошимине отличается высокой интеллектуальной составляющей и соответствует тенденциям развития науки и технологий, особенно для города с высоким уровнем потребления. Кроме того, больничная система располагает большим штатом врачей и пациентов, что позволяет проводить качественные исследования. Однако необходимо тщательно продумать, во что инвестировать, куда и что поощрять.
«Мы не должны следовать тенденции, когда каждая компания производит десятки видов фармацевтических препаратов, но все они являются общими. Если мы можем сделать что-то другое, то делаем это. Например, инвестируем в инъекционные препараты, инфузионные препараты, вакцины, в те виды препаратов, которых нам не хватает, или в высокотехнологичные препараты. Для начала нам следует развивать сотрудничество с «большими парнями» в фармацевтической отрасли, а когда наберёмся сил, разделимся», — предложила госпожа Лань.
Необходимо иметь направление
По словам доцента, доктора Фонг Лан, выделение Хошимином земель под фармацевтическое производство – это, безусловно, хорошо, но необходимо чёткое направление. Следует отметить, что это направление не определяется только Хошимином, но Закон о фармацевтической промышленности должен установить стратегическое направление, согласно которому для развития отечественной фармацевтической промышленности она должна развиваться как минимум не хуже, чем в зарубежных странах. Она упомянула простой принцип – не импортировать то, что мы уже сделали.
Доцент, доктор Фонг Лан, предложил Хошимину заранее рассчитать необходимое количество оригинальных и дженериков. Исходя из этого, оценить, способны ли производственные мощности предприятий удовлетворить спрос. Приоритет будет отдан отечественному производству дженериков для предприятий, и дальнейшие регистрации будут прекращены после исчерпания базы данных, если ни одна из компаний не вернет регистрационный номер.
Доцент, доктор Фонг Лань, подняла вопрос о необходимости пересмотра процедур и правил выдачи регистрационных номеров, и особенно механизма торгов. По её словам, цель торгов — экономия средств, борьба с коррупцией и негативом, но в конечном итоге это приводит к пустой трате времени, сил и средств, поскольку тендеры не проводятся.
Необходимость в независимом исследовательском центре
В беседе с Тхань Ниеном директор фармацевтического предприятия в городе Хошимин сказал, что он рассматривает возможность вхождения в фармацевтический промышленный парк города, поскольку ему еще предстоит увидеть, каков будет конкретный механизм.
Однако, по его словам, проект нового Закона о фармацевтической промышленности игнорирует фундаментальный вопрос развития фармацевтической промышленности – создание независимого фармацевтического исследовательского центра. Опыт показывает, что создание каждым заводом и каждым предприятием собственного центра приведёт к фрагментации и остановке развития. Зарубежная фармацевтическая промышленность развивается благодаря опоре на независимые исследовательские центры, перенесённые на заводы. Наличие независимых исследовательских центров у нас поможет предприятиям снизить инвестиционные затраты, поскольку, если каждому заводу приходится вкладывать почти сто миллиардов донгов в исследовательский центр, но только для производства нескольких продуктов, это крайне расточительно.
Далее, необходимо построить центры для испытаний на биоэквивалентность (эквивалентность оригинальным препаратам), соответствующие международным стандартам. В настоящее время вьетнамские центры не соответствуют стандартам и не имеют международного признания. Для экспорта препарата, произведенного во Вьетнаме, необходимо доказать его биоэквивалентность, поэтому его испытания за рубежом требуют больших затрат. Это также является основой развития фармацевтической промышленности, заявил директор.
Третий вопрос, который он упомянул, касался политики в отношении бизнеса. В настоящее время многие компании инвестируют в заводы в соседних провинциях, поэтому переезд в Хошимин — непростая задача. Поэтому необходимо уточнить, какие преимущества получит бизнес при вхождении в городской фармацевтический промышленный парк, такие как налоговые льготы, приоритет при получении регистрационных номеров, экспорт и т. д.
Человеческий фактор не менее важен: учебные заведения должны обеспечивать достаточный кадровый потенциал и готовить специалистов в области фармацевтических исследований. И наконец, инфраструктура, по мнению этого человека.
Необходимо связать существующие фабрики
Преподаватель фармацевтической отрасли в Хошимине также отметил, что исследования новых лекарственных препаратов (новых активных ингредиентов) во Вьетнаме довольно сложны, поскольку требуют применения фармацевтических технологий. Однако Вьетнам, особенно его южные регионы, обладает сильными сторонами в области исследований новых лекарственных форм и вспомогательных веществ. Это вопрос, который Хошимину необходимо изучить и разработать в рамках соответствующей политики.
По словам этого лектора, если фармацевтический промышленный парк будет открыт и производство будет идти нормально, цена будет зависимой (или даже выше), и он будет аналогичен фабрикам в других местах, и без хорошей политики привлечь его будет сложно. В настоящее время фабрики в провинции завершили амортизацию, поэтому себестоимость снизилась по сравнению с продукцией вновь построенных фабрик.
«В настоящее время существует множество фармацевтических заводов, но они не используются в полной мере, при этом многие лекарства импортируются. Поэтому Хошимину необходимо просчитать использование имеющихся ресурсов, то есть объединить заводы, взять на себя инициативу (создать исследовательские, операционные и распределительные центры) для совместного производства лекарств, поскольку у каждого завода свои производственные линии и сильные стороны. Это очень эффективное направление», — сказал преподаватель фармацевтического факультета.
Ссылка на источник
Комментарий (0)