Отзыв и уничтожение продукции RAILEZA, не соответствующей стандартам качества.
Департамент здравоохранения Ханоя выпустил документ, уведомляющий департаменты здравоохранения районов, городов, предприятий и потребителей косметических средств города о приостановке оборота и отзыве продукции RAILEZA, не соответствующей стандартам качества.
Продукт RAILEZA — коробка с 1 флаконом по 120 мл, номер декларации о приемке: 94/22/CBMP-HY; номер партии: 062024; дата изготовления: 18 марта 2024 г.; срок годности: 17 марта 2027 г., компания Oceanpharma Joint Stock Company (адрес: участок 45-LK1, городской район Ан Хынг, район Зыонг Ной, район Ха Донг, город Ханой ) отвечает за вывод продукта на рынок, а производитель — компания Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (адрес: деревня Хан Лак, город Нху Куинь, район Ван Лам, провинция Хынгйен).
Иллюстрация |
Причина заключается в том, что исследуемый образец не соответствует установленным требованиям к качеству показателя предельного содержания микробов в косметике; продукт не классифицируется как косметический продукт.
Ранее Департамент по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения выпустил документ 3188/QLD-MP от 26 сентября 2024 года, объявляющий о приостановке оборота, отзыве и уничтожении по всей стране вышеуказанного препарата RAILEZA.
В документе Министерства здравоохранения указано, что образец продукции RAILEZA был взят Центром испытаний лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания Департамента здравоохранения провинции Тхыатхиен-Хюэ в аптеке Лонг Чау 468 (адрес: 198 Нгуен Трай, район Тайлок, город Хюэ, провинция Тхыатхиен-Хюэ) для проверки качества, и результаты проверки показали, что образец не соответствует стандартам качества по ограничению содержания микроорганизмов в косметике согласно нормативам.
Согласно Декларации формы: 94/22/CBMP-HY, выданной Департаментом здравоохранения провинции Хынгйен для продукта RAILEZA, заявленные ингредиенты формулы продукта включают в себя «хлорид натрия, карбоксиметилцеллюлозу натрия, перметрин 1%, витамин Е, монолаурилсульфат натрия эфира пропан 1,2,3-триола, кокобетаин, олеиновую кислоту, поликватениум 10, глицерин, бензоат натрия, тетранатрий ЭДТА, очищенную воду».
На этикетке препарата RAILEZA указано: «Перметрин 1%» и «Целевая группа: люди, страдающие зудом, вшами, чесоткой, кожными паразитами». Перметрин, регистрационный номер CAS: 52645-53-1 (химическое название: (±)-3-феноксибензил 3-(2,2-дихлорвинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат), используется в качестве инсектицида, относится к группе пиретроидов, включенных в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), классифицируется как инсектицид (код АТХ: P03AC04).
В соответствии с правилами классификации косметической продукции, изложенными в Циркуляре № 06/2011/TT-BYT от 25 января 2011 года Министерства здравоохранения, регулирующем управление косметической продукцией, и Соглашением АСЕАН о гармонизации косметической продукции, вышеуказанный продукт RAILEZA не классифицируется как косметический продукт.
В связи с этим Департамент здравоохранения Ханоя заявляет и просит косметические предприятия и потребителей в этом районе срочно пересмотреть и немедленно прекратить торговлю и использование вышеуказанной продукции.
Департамент здравоохранения просит районные и городские отделы здравоохранения уведомить предприятия и потребителей косметической продукции в этом районе о необходимости отзыва всех вышеуказанных продуктов; проводить проверки и контролировать проведение отзыва в учреждениях.
Ранее, в отношении управления косметической продукцией, Министерство здравоохранения издало директивный документ № 3873/BYT-VPB по этому вопросу, в котором указывалось, что по информации из прессы в последнее время были выявлены и приняты меры государственными органами в отношении ряда предприятий, производящих и торгующих контрафактной косметической продукцией и косметикой неизвестного происхождения, которая покупалась и продавалась через сайты социальных сетей, что вызывало путаницу у потребителей.
Для преодоления сложившейся ситуации Министерство здравоохранения поручило Департаменту по контролю за лекарственными средствами, Инспекции Министерства здравоохранения и Департаментам здравоохранения провинций и городов.
Министерство здравоохранения просит департаменты здравоохранения провинций и городов строго соблюдать административные процедуры по присвоению номеров приемки формам деклараций на косметическую продукцию отечественного производства; выдаче сертификатов о допуске к производству косметической продукции; и перевыдаче сертификатов о допуске к производству косметической продукции, чтобы обеспечить своевременность и не создавать неудобств для предприятий.
Усилить контроль, проверку и последующую проверку соблюдения нормативных требований предприятиями в процессе производства и распространения косметической продукции, уделив особое внимание вопросам происхождения и рекламной информации.
Активно взаимодействовать с местными органами управления рынком с целью проверки и оперативного выявления случаев производства и торговли поддельной косметической продукцией, контрафактными торговыми марками или ложной рекламой, выходящих за рамки опубликованного использования, а также строго пресекать нарушения.
Комментарий (0)