Именно эти планы Министерство здравоохранения включило в указ, регулирующий реализацию пересмотренного Закона о фармации (принятого Национальным собранием в конце ноября).
Министерство здравоохранения разрабатывает указ, регулирующий реализацию пересмотренного Закона о фармации — Иллюстративное фото
По словам г-на Чу Данг Чунга, руководителя юридического и интеграционного отдела Департамента по контролю за лекарственными средствами, представителя редакционной группы проекта указа, в этот проект указа включено много новых пунктов, это также указ, который одновременно вносит поправки в два действующих документа, Указ 54 и Указ 155, регулирующих Закон о фармации 2016 года.
Многих интересует, как купить редкие лекарства, которые мало кто использует, но которые крайне необходимы в экстренных ситуациях (например, антидот ботулизма, флакон которого стоит тысячи долларов, или сыворотку против змеиного яда, которая в последнее время находится в дефиците и крайне необходима пациентам). Г-н Чунг отметил, что проект предложения позволяет больницам регистрировать у компетентных компаний редкие лекарства, которые импортируют лишь немногие компании и без которых жизнь пациента может быть опасна.
Эти препараты могут быть редкими препаратами, препаратами против отторжения, препаратами для лечения инфекционных заболеваний группы А, препаратами для лечения рака, новых заболеваний, детоксикации...
Г-н Чунг также предложил меры по решению возникших проблем. Действующие правила предусматривают меры наказания для предприятий, импортировавших две или более партий лекарств, нарушающих требования 2-го уровня, или одну партию лекарств, нарушающую требования 1-го уровня, путем временного приостановления действия лицензий на импорт. Однако эта мера может применяться в случаях, когда требуется импорт редких или срочно необходимых лекарств.
Таким образом, новый законопроект позволяет предприятиям, подвергающимся штрафным санкциям, в определенных ситуациях освобождаться от них, чтобы они могли оперативно импортировать лекарства для медицинского обследования и лечения.
Кроме того, раньше цены на вакцины и лекарства, пожертвованные Вьетнаму, должны были быть объявлены до их распределения. Это было необходимо для управления ценами, но на самом деле эти лекарства и вакцины не продавались, поэтому управление ценами было бесполезным и отнимало много времени, особенно в эпидемических ситуациях, когда лекарства и вакцины были необходимы.
Таким образом, в данном проекте указано, что требуется только «управление ценами на ключевые лекарства», то есть на бесплатные лекарства, лекарства/вакцины, используемые в национальных программах здравоохранения, и препараты, предоставляемые в рамках программ помощи, цены не декларируются. Управлению подлежат только цены на жизненно важные лекарства, охватывающие 82,5% всех лекарств, представленных на рынке.
По словам заместителя министра здравоохранения г-на До Суан Туена, Закон о фармации только что был одобрен с почти 50 поправками, среди которых есть важные пункты, направленные на развитие отечественной фармацевтической промышленности, сокращение административных процедур и помощь людям в быстрой покупке хороших лекарств по разумным ценам.
Г-н Туен также рекомендовал при разработке документов, регулирующих реализацию пересмотренного Закона о фармации, смело пересматривать нормативные акты, которые издаются слишком медленно по сравнению с требованиями закона. «При анализе действующих нормативных актов некоторые требования избыточны по сравнению с действующими, поэтому вводить сублицензии нецелесообразно», — откровенно заявил г-н Туен.
Г-н Туен также призвал к дальнейшему развитию информационных технологий. «Находясь в Министерстве здравоохранения, мы сразу видим, сколько людей обращаются в больницу на операцию, сколько выписываются, сколько людей ждут, каких лекарств и медицинских принадлежностей не хватает, и сколько времени потребуется, чтобы дождаться отчёта из больницы».
«Внедрение информационных технологий в управление также ускоряет процесс выдачи сертификатов на оборот лекарственных средств», - попросил г-н Туен.
Объем фармацевтического рынка Вьетнама составляет около 7 миллиардов долларов США в год и ежегодно растет двузначными темпами. В настоящее время 238 фармацевтических заводов соответствуют стандартам надлежащей производственной практики (GMP-WHO), 17 заводов соответствуют стандартам GMP -EU, а 4 завода соответствуют стандартам GMP, эквивалентным GMP-EU.
В настоящее время доля отечественного производства лекарственных препаратов на рынке составляет более 50%. В 2024 году Вьетнам импортирует лекарства и вакцины на сумму 3,8 млрд долларов США; экспортирует лекарства/вакцины на сумму 280 млн долларов США, что на 80 млн долларов США больше, чем за тот же период. Цель экспорта в 2 млрд долларов США к 2030 году представляется недостижимой.
Пересмотренный Закон об фармации официально вступит в силу с июля 2025 года, однако некоторые положения будут применяться с января 2025 года.
Источник: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm
Комментарий (0)