Это важное событие, отмечающее научные достижения группы экспертов под руководством доцента, доктора Нго Дуй Тхина, которая почти три года разрабатывала индивидуализированную технологию имплантации с использованием биомедицинского материала ПЭЭК (полиэфирэфиркетон). В мероприятии приняли участие представители Министерства здравоохранения , Департамента здравоохранения Ханоя, Ассоциации медицинского оборудования, Вьетнамской медицинской ассоциации и Ханойского союза научно-технических ассоциаций.
Оптимальная точка применения черепного трансплантата из материала Peek в клинической практике
Во Вьетнаме ежегодно регистрируются тысячи случаев дефектов костей черепа в результате несчастных случаев, опухолей головного мозга или хирургических вмешательств. Между тем, традиционные методы лечения по-прежнему имеют множество ограничений: аутологичная трансплантация черепа сопряжена с риском потери костной ткани, коллапса и частотой осложнений до 37%; ручная трансплантация черепа с использованием титановой сетки в операционной отличается низкой точностью и эстетичностью, а также может легко создавать помехи при магнитно-резонансной томографии (МРТ).
В этом контексте персонализированный 3D-печатный трансплантат PEEK Нгока Бао считается оптимальным решением, обладающим множеством выдающихся преимуществ: высокая биосовместимость, простота сборки, точное восстановление формы черепа, неограниченный размер и пригодность для всех областей черепа, включая такие сложные места, как сложные области черепа и лица.
4 июля 2025 года Министерство здравоохранения официально выдало лицензию на данное изделие под торговым наименованием «Трансплантат черепа из материала ПЭЭК», код 2502433DKLH/BYT-HTTB.
Изделие печатается на 3D-принтере в соответствии с данными КТ-снимков каждого пациента, что обеспечивает абсолютную точность размера и формы, его можно стерилизовать и оно готово к использованию в хирургии.
Преимущество этого процесса изготовления заключается в том, что пациенту не нужно посещать производственный цех, достаточно лишь отправить данные о зоне костного дефекта. Максимум через две недели он получит устройство, соответствующее области костного дефекта, которую необходимо восстановить. Поскольку устройство персонализировано, хирург может легко им управлять, что сокращает время операции и пребывания пациента в стационаре.
Доцент, доктор Нго Зуй Тхин, председатель совета директоров акционерной компании «Ngoc Bao Medical Biotechnology», отметил, что компании потребовалось 7 лет, чтобы получить лицензию Министерства здравоохранения на производство отечественного медицинского оборудования группы D. Для сохранения этого материала в организме особое значение имеет качество продукции.
На сегодняшний день это устройство было успешно имплантировано 200 пациентам в провинциальных и центральных больницах, таких как: больница общего профиля Хайзыонг , больница Саньпон, Тханьнянь, Вьетдык, 108... Самый длительный срок лечения составил 7 лет, а самый последний случай произошел с пациентом, проходившим лечение в больнице Дружбы Вьетдык.
Специалист второго уровня, выдающийся врач Нгуен Ван Чунг, бывший заведующий отделением нейрохирургии больницы общего профиля Хайзыонг, был первым врачом, применившим этот материал при операции у пациента с дефектом черепа, полученным в результате черепно-мозговой травмы. После операции пациент хорошо поправился.
«В настоящее время у пациента наблюдается лёгкое психическое отставание, но лоб стабилен, анатомически сбалансирован, и за последние 7 лет не было никаких признаков инфекции или отторжения трансплантата», — поделился доктор Чунг.
Раннее включение материалов вьетнамского производства в выплаты по медицинскому страхованию
Доктор Нгуен Минь Лой, директор Департамента инфраструктуры и медицинского оборудования Министерства здравоохранения, отметил, что акционерное общество «Медицинская компания Нгок Бао» потратило пять лет на ожидание оценки и получения лицензии. Это долгий путь, полный решимости для учреждения.
По словам доктора Нгуен Минь Лоя, в последнее время Министерство здравоохранения провело множество инновационных реформ в управлении медицинским оборудованием.
«Если в начале 2020–2021 годов существовало около 17 000 нелицензированных досье на медицинское оборудование типов C и D, то к настоящему времени мы обработали 97%, около 1000 досье были рассмотрены и оценены, но ещё не лицензированы. Мы уделяем особое внимание отечественной продукции, которая лицензируется в первую очередь», — сказал г-н Лой.
Министерство здравоохранения в настоящее время исследует, разрабатывает и совершенствует политику развития внутреннего рынка медицинских услуг. Кроме того, Министерство сотрудничает с агентством медицинского страхования, чтобы в ближайшее время обеспечить частичное покрытие расходов на такие услуги, как трансплантация черепа Peek, за счет медицинского страхования, что позволит людям как можно скорее получить доступ к высококачественным продуктам.
Он также надеется, что в ближайшее время многие отечественные производственные предприятия внесут свои идеи, которые помогут Министерству здравоохранения усовершенствовать институты и политику, способствуя развитию отечественного рынка производства медицинского оборудования.
Подтверждая творческий потенциал и исследовательский потенциал ученых посредством этого продукта, д-р Лен Сюань Рао, председатель Ханойского союза научно-технических ассоциаций, сказал, что ассоциация стремится и впредь создавать все условия для содействия своим подразделениям в целях поощрения творческих достижений, внося вклад в развитие социально-экономической сферы.
Выступая на церемонии запуска, доцент, доктор Нго Дуй Тхин сказал, что биомедицинская акционерная компания Ngoc Bao не останавливается только на запуске устройства для имплантации черепа, а также разрабатывает ряд других биомедицинских имплантатов из материала PEEK, таких как: трансплантаты глазницы, челюстно-лицевой кости, лучевой кости, таранной кости, межпозвоночного диска, верхнего конца плечевой кости, имплантаты угла челюсти...
Подразделение также исследует устройства для замены суставов, длинных трубчатых костей после онкологических операций, силиконовые суставы пальцев...
Черепной трансплантат Нгока Бао из ПЭЭК — одно из двух медицинских устройств, выбранных Министерством здравоохранения для демонстрации на выставке социально-экономических достижений, посвященной 80-летию Национального дня Социалистической Республики Вьетнам.
Источник: https://nhandan.vn/ra-mat-manh-ghep-hop-so-peek-in-3d-ca-the-hoa-dau-tien-do-viet-nam-san-xuat-post898149.html
Комментарий (0)