Вьетнамцы тратят огромные суммы денег за рубежом на терапию стволовыми клетками

Исследования и разработка приложений

Сегодня, 6 декабря, в Ханое Министерство здравоохранения провело конференцию, посвященную решениям и направлениям развития исследований и применения клеточной терапии и клеточных продуктов во Вьетнаме.

На конференции доктор Нгуен Нго Куанг, заместитель директора Департамента науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения , отметил, что во Вьетнаме клеточная терапия, особенно стволовыми клетками, до сих пор носит стихийный характер, и многие медицинские учреждения применяют её не в соответствии с регламентом. В частности, многие рекламные материалы не имеют научного подтверждения, что может привести к негативным последствиям для здоровья людей или неясной эффективности, что приводит к дополнительным расходам.

Доктор Нгуен Нго Куанг подтвердил, что применение клеточной терапии и клеточных продуктов строго контролируется, но при этом поощряет исследования.

«Многие жители Вьетнама отправились в соседние страны, чтобы потратить большие суммы денег на терапию стволовыми клетками. Мы также слышим, как многие спрашивают: «В других странах лечение стволовыми клетками проводится свободно и беспрепятственно, но почему Министерство здравоохранения так строго контролирует это?» — поделился г-н Куанг.

Отвечая на поставленный выше вопрос, заместитель директора Департамента науки, технологий и подготовки кадров сказал: «Мы побывали в разных странах, работали с управленческими органами и узнали, что в странах управление осуществляется очень строго, с соблюдением научных принципов, а не свободно, как многие понимают».

Такие страны, как Япония, США и Европа, считают клеточную терапию рискованной для человека и классифицируют уровни риска. Все регулирующие органы утверждают, что это новый метод, новая технология, и что он должен быть рассмотрен и оценен Советом по этике биомедицинских исследований для установления требований к исследованиям.

Процесс исследования должен быть оценен с точки зрения безопасности и эффективности. После применения исследования его необходимо оценить и после его применения, чтобы управляющий орган мог рассмотреть вопрос о его одобрении или прекращении.

«Мы особенно заинтересованы в конечном продукте клеточной технологии с точки зрения безопасности и эффективности», — подчеркнул г-н Куанг.

Правительство поручает Министерству здравоохранения осуществлять надзор за биомедицинскими исследованиями на людях, обеспечивая соблюдение прав человека.

Министерство здравоохранения завершает разработку системы нормативно-правовых документов, необходимых для разработки положений об исследованиях, клинических испытаниях и применении клеточной терапии в лечении и охране здоровья людей.

Нормативные акты должны обеспечивать принцип поощрения научно-технического развития в сфере охраны здоровья населения, но не стихийного, а также должны быть безопасными и эффективными.

Новые технологии применяются, чтобы помочь людям улучшить свое здоровье и сделать это более эффективно, но для этого нужны правовые основания, в частности научные доказательства и доказательства эффективности.

Доктор Нгуен Нго Куанг

Стволовые клетки: лекарство или техническая процедура?

Профессор Та Тхань Ван, руководитель программы KC в 10 странах, имеющий многолетний опыт исследований в области клеточных технологий и клеточной иммунотерапии, отметил, что страны все еще ведут споры по поводу стволовых клеток, поскольку современные методы лечения дают разные результаты.

Переливание стволовых клеток для лечения заболеваний крови в Национальном институте гематологии и переливания крови

Причина в том, что мы лечим отдельных людей, и эффективность лечения зависит от качества клеток каждого человека. За исключением трансплантации стволовых клеток при лечении заболеваний крови, которая дала очевидные результаты.

Эта реальность показывает необходимость правового регулирования клеточной терапии, чтобы не препятствовать ее развитию, но и не злоупотреблять ею и не создавать лишних трат.

В частности, профессор Ван заявил, что необходимо прояснить, являются ли «стволовые клетки продуктом или техническим процессом» для управления в процессе применения лечения и здравоохранения.

Стволовые клетки не являются лекарством, как и сам технологический процесс. В какой-то степени стволовые клетки являются лекарством, когда создают клеточные продукты, которые затем вводятся в организм того же вида.

В случае выделения стволовых клеток человека для пересадки тому же самому человеку процесс именно такой.

Учитывая, что в клеточной терапии, включая применение стволовых клеток, до сих пор не существует четкого различия между лекарственными препаратами и техническими процессами, профессор Та Тхань Ван отметил необходимость проверки препаратов стволовых клеток. Министерству здравоохранения страны необходимо разработать критерии качества клеточных блоков и стволовых клеток, а также создать референтные лаборатории и внешнюю инспекцию.

Подразделения по производству клеток должны в первую очередь декларировать качество на основе стандартов, установленных Министерством здравоохранения.

Ссылка на источник: https://thanhnien.vn/nguoi-viet-chi-so-tien-lon-ra-nuoc-ngoai-dieu-tri-bang-lieu-phap-te-bao-goc-185231206143320588.htm