Соответственно, департамент создал внезапную инспекционную группу для фармацевтического и косметического секторов, в состав которой вошли представители таких подразделений, как Министерство общественной безопасности , Департамент управления традиционной медициной, Центральный институт по тестированию лекарственных средств...
Делегация разделилась на 5 групп и сосредоточилась на проверке 38 предприятий, занимающихся производством, импортом и экспортом лекарственных средств, фармацевтических ингредиентов и косметики. Из них 18 предприятий относятся к фармацевтическому сектору, а 20 — к косметическому.

В ходе проверки делегация выявила 17 организаций с нарушениями. Управление по контролю за оборотом лекарственных средств приняло меры в соответствии со своими полномочиями или передало информацию о нарушениях компетентному органу для рассмотрения в соответствии со своими полномочиями, а именно:
В фармацевтическом секторе 7 предприятий допустили административные нарушения. Департамент выдал постановление о временной приостановке производства для одного предприятия в связи с соблюдением им только принципов GMP 4-го уровня; потребовал уничтожения 841 некондиционной тубы препарата Мильгамма и 2 партий полуфабрикатов, используемых для производства продуктов питания для здоровья, в связи с несоответствием их условиям хранения.
Департамент рекомендовал компетентному органу (Департаменту управления традиционной медициной) пересмотреть область действия сертификата GMP одного подразделения, поскольку на момент проверки линия по производству традиционных лекарственных средств не функционировала в течение длительного времени и не имела достаточного количества оборудования на момент оценки.
В косметическом секторе зарегистрировано 9 правонарушений, допущенных в административном порядке, основными из которых являются декларирование, реклама и производство косметических средств с ингредиентами, не соответствующими форме декларации на косметическую продукцию.
Департаментом приняты решения об отзыве и временном прекращении приема документов компании VB Group (г. Хошимин), аннулировании сертификата «Надлежащая практика производства косметики» компании EBC Dong Nai .
По оценке Управления по контролю за лекарственными средствами, в результате проверки не было выявлено ни одного предприятия, занимающегося производством, импортом, экспортом или оптовой продажей лекарственных средств или фармацевтических ингредиентов, которое бы занималось производством, импортом, экспортом или оптовой продажей поддельных лекарственных средств, лекарственных средств неизвестного происхождения или контрабандных лекарственных средств.
Предприятия, занимающиеся производством, импортом и оптовой продажей лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, обязаны строго контролировать качество входящих материалов, проводить производственные проверки и проводить готовые лекарственные препараты.
Однако по-прежнему обнаруживается, что некоторые предприятия розничной торговли лекарственными средствами не соблюдают в строгом порядке правила легальной торговли наркотиками, не предоставляют полные счета-фактуры и документы.
Контрафактные товары, товары неясного происхождения... в медицинской сфере основное внимание уделяется функциональным продуктам питания и продуктам для поддержания здоровья.
Источник: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html
Комментарий (0)