제약 산업에 대한 투자를 유치하기 위한 더 많은 정책

이에 따라 약학법의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안은 연구 활동, 기술이전, 제약 물질 생산 투자, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 백신 생산에 첨단기술을 적용한 의약품, 생물학적 제제, 희귀 의약품, 사회 질병 예방 및 퇴치 의약품, 베트남 약재를 사용하여 생산된 한약 및 국가 브랜드의 전통 의약품에 대한 법률에 따른 특별 투자 지원 규정을 보충합니다.

동시에, 신약을 생산하기 위한 제약기술 및 생명공학 개발에 관한 과학 연구 활동, 국내 고유의 약용자원을 이용한 신약 연구 및 생산, 국내 희귀·고유의 약용 유전자원 보존, 경제적 가치가 높은 국내 및 이식 약용 유전자원을 이용한 신품종 창출에 관한 연구 활동에 대한 투자를 유치합니다.

초안에서는 또한 제네릭 의약품, 부형제 및 캡슐 껍질과 같은 제약 성분, 약물과 직접 접촉하는 포장, 생물학적 시험 시설 건설, 약물의 생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성 평가, 약물 임상 시험 시설 생산에 대한 투자 인센티브를 명시합니다.

반면, 법인소득세 우대율을 인상하고, 과학 기술개발기금 공제율과 사용기간을 늘리고, 베트남에서 생산하지 못하는 제약성분에 대한 수입세를 부과합니다.

새로운 규정은 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 생물학적 제제, 첨단 의약품, 국가 과학기술 과제를 기반으로 생산된 의약품 및 의약 성분, 베트남에서 생산된 기술이전 바이오 의약품, 특허 보호가 만료되려는 신약의 제네릭 의약품, 첨단 생산 라인에서 생산된 전통 의약품 및 GACP-WHO 기준을 충족하는 의약 원료, 희귀 의약품의 수입 허가, 세계 보건 기구의 사전 승인을 받은 백신, 베트남에서 임상 시험을 거친 의약품의 유통 등록 절차를 용이하게 할 것입니다.

또한 이 초안에서는 새롭게 연구된 약물과 제네릭 약물에 대한 우대적 생산 정책(약물 구매, 건강 보험 지불, 가격 유지 및 로드맵에 따른 가격 인하 등)을 제공하여 베트남에서 제네릭 약물을 생산하기 위한 기술 이전을 장려하고, 사람들의 약물 수요를 충족시키기 위해 공급을 늘릴 수 있도록 했습니다.

보건부는 2016년 약학법에 따라 시행 중인 제약 분야 관련 정책이 국제 통합 추세에 따른 제약 산업의 발전과 기본적으로 부합하며, 베트남의 제약 법 체계를 완성하는 데 중요한 진전을 이루었다고 밝혔습니다. 2016년 약학법은 평등하고 개방적인 투자 및 사업 환경을 조성하고, 기업에 최대한의 편의를 제공하며, 합리적인 가격으로 양질의 의약품을 충분히 공급하는 데 기여했습니다.

국내에서 생산되는 약물은 사람들의 예방 및 치료 요구에 맞춰 디자인과 유형이 점점 더 다양해지고 있습니다.

2016년 약사법 시행 이후 7년 넘게 제약 산업은 많은 중요한 성과를 거두었습니다. 의약품 관련 법적 규제는 제약 산업이 투명하고 공개적으로 발전할 수 있는 법적 토대를 마련했으며, 생산, 수출, 수입, 시험, 도매, 소매 등 제약 활동 전반에 걸쳐 우수 사례(Good Practice) 원칙과 기준을 규제하는 데 있어 역내 및 세계 각국과의 협력과 발전을 입증했습니다. 세계보건기구(WHO)의 분류 기준에 따르면 베트남 제약 산업은 현재 3.5/5등급에 도달했습니다.

그러나 실행 과정을 살펴보면 제약 산업 발전을 위한 일부 정책이 돌파구를 마련하지 못한 것으로 나타났습니다. 예를 들어 제약 산업 발전을 위한 인센티브가 구체화되지 않았거나, 실행이 어렵거나, 새로운 상황에서 사회 경제적 발전 추세에 더 이상 적합하지 않습니다. 특히 베트남의 고품질 약물에 대한 수요가 증가하고 있으며, 일부 새로운 질병이 나타나고 있습니다.

위와 같은 한계와 단점을 극복하기 위해, 제약산업의 발전을 촉진하고, 연구를 우선시하며, 기술이전을 수용하고, 혁신적 의약품, 첨단 의약품, 생물학적 제제/제약성분, 표준화된 약초, 국내에서 생산 가능한 약초를 원료로 한 원료의약품을 생산하기 위한 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률안을 마련하는 것이 필요하고 실무에 적합하다.

출처: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html