약물 및 식품 테스트: 여러 면에서 어렵습니다!

베트남의 약물 검사 시스템은 현재 500개 이상의 유효 성분, 즉 시중에 유통되는 유효 성분의 절반만을 검사하고 검증합니다. 식품 검사도 검사 ​​센터의 수용 능력이 제한적이고 절차가 복잡하기 때문에 크게 다르지 않습니다. 약물 및 식품 검사 시스템의 어려움을 해소하고, 투자하고, 시스템을 개선하는 것은 더 이상 미룰 수 없는 과제입니다.

장기간의 고난

호치민시 약물검사원 기획국 부국장인 응우옌 티 쭉 반(Nguyen Thi Truc Van) 석사에 따르면, 최근 몇 년간 서비스 목적으로 검사된 약물 샘플 수가 2022년 1,695건에서 2024년 2,359건으로 크게 증가했습니다. 위조 약물 샘플 적발 건수도 매년 증가하고 있습니다(2022년 위조 약물 샘플 5건, 2023년 12건, 2024년 최대 40건).

또한, 국가 관리 기관에 등록된 기준을 충족하지 못하는 약물도 있습니다. 검사 샘플의 출처는 경찰, 지방 검사소, 병원, 그리고 일반 시민 등 다양한 경로입니다.

호치민시 약물검사소는 효율적인 운영에도 불구하고 검사용 샘플 채취에 많은 어려움을 겪고 있습니다. 응우옌 티 쭉 반(Nguyen Thi Truc Van) 석사는 연구소 직원들이 품질 관리자와 동일한 기능과 권한을 가지고 있지 않아 시설 측에서 샘플 요청을 거부하는 경우가 많다고 설명했습니다.

"협조적이지 않은 업체들은 허가된 인력 부재, 송장 발행 불능, 기록 서명 거부, 샘플링 직후 대금 수령 거부 등 온갖 핑계를 대며 거부할 것입니다. 사실 저희는 이를 처리할 권한이 없습니다."라고 응우옌 티 쭉 반 씨는 말했습니다.

온라인 거래에서 위조 의약품의 위험은 항상 존재하지만, 현재 전자상거래 플랫폼에서의 샘플링에 대한 명확한 규정과 지침이 없다는 점이 우려됩니다. 이로 인해 전문 기관들이 샘플링 및 검사 절차에 따른 봉인 및 기록 작성에 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 약물 검사에 사용되는 일부 표준 물질은 구하기 어렵고, 가격이 매우 높으며, 특히 특별관리목록(SCC)에 등재된 약물의 경우 신뢰할 수 있는 공급업체가 부족한 경우가 많습니다. 이러한 현실을 바탕으로 호치민시 약물검사원은 시중 위조 의약품 관리 및 모니터링 도구의 효율성을 높이기 위해 샘플링의 어려움을 해결할 수 있는 메커니즘을 구축할 것을 권고합니다.

호찌민시 보건부 부국장 응우옌 호아이 남 박사는 약물 검사의 어려움을 인지하고 있으며, 현재 품질 검사를 위해 채취한 약물의 수가 유통 등록된 약물의 수에 미치지 못한다고 말했습니다. 호찌민시의 약물 품질 모니터링 업무 또한 어려움을 겪고 있는데, 검사를 위한 약물 샘플을 구매하려면 샘플링 장소에서 송장과 서류를 제출해야 하기 때문에 위조 약물을 적발하기가 매우 어렵기 때문입니다.

최근 호치민시 약물검사원에서 품질이 낮은 약물 샘플이 많이 발견되었습니다.

공식 유통 시스템(온라인 거래, 개인 간 거래) 외부에서 유통되는 약물의 품질 모니터링은 적절한 관리 도구 부족으로 인해 여전히 제한적입니다. 또한, 현재 위조 의심 약물에 대한 신속한 현장 검증을 지원하는 법적 장치가 부재하여 유통 중인 약물의 품질을 모니터링하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

테스트 시스템에 투자하세요

많은 기업들이 법적으로 유효한 검사 결과를 받으려면 구매 송장이나 샘플 기록이 필수라고 보고했습니다. 이러한 규정은 당국이 법을 위반하는 식품 업체를 갑자기 검사할 경우 어려움을 초래할 수 있습니다. 검사 비용이 매우 높고, 결제 절차가 복잡하며, 많은 경우 예산을 충당할 근거가 없습니다.

호치민시 식품안전국 관계자는 국가 식품안전관리국에서 검사를 실시하도록 지정된 시설들이 아직 식품, 특히 우유와 건강기능식품 검사 기준을 완전히 충족하지 못하고 있다고 밝혔습니다. 유통기한이 짧은 일부 신선식품의 경우, 검사 결과가 나올 때까지 기다리면 이미 유통기한이 지났거나 부패한 경우가 빈번하게 발생합니다. 이는 기업과 관계 당국 모두에게 어려움을 초래합니다. 호치민시 식품안전국에 따르면, 여러 학제 간 검사 프로그램, 샘플링, 심층 분석, 지역 사회 소통 지원 등이 정기적이고 지속적으로 이루어지지 않고 있습니다.

베트남 제약 시장은 현재 23,000종 이상의 의약품과 1,000종 이상의 유효 성분이 유통 허가를 받았습니다. 그러나 국가 약물 검사 시스템은 500종 이상의 유효 성분만 검사하고 검증하는데, 이는 유통 중인 유효 성분의 약 50%에 해당합니다. 매년 유통 중인 약물 중 약 4만 개의 샘플을 검사 및 모니터링 목적으로 채취하는데, 기준 미달의 약물 샘플이 발견되고 있습니다. 보건부 약품관리국 부국장인 타 만 훙 박사는 현재 제약 시장 규모를 고려할 때, 매년 4만 개의 약물 샘플을 검사 목적으로 채취하는 것은 그리 큰 규모가 아니라고 인정했습니다.

베트남은 긴밀한 통합과 강력한 전자상거래 발전의 맥락에서 해외에서 유입된 위조 약물이 온라인 채널, 특히 소셜 네트워크와 국경 간 전자상거래 플랫폼을 통해 확산될 위험이 커지고 있습니다.

타 만 훙 박사는 보건부가 위조 약물 예방의 효과를 높이기 위해 검사 시스템, 지역 사회에 대한 경고 전달에 대한 투자를 늘리고, 관련 부처, 지부, 지방 자치 단체 및 합법적인 기업 간의 협력을 강화할 것이라고 밝혔습니다.

현재 보건부는 중앙 및 지방 2단계 모델에 따라 국가 검사 시스템을 계획하는 프로젝트를 개발하고 있으며, 34개의 지방 검사 센터를 운영하고 있습니다. 이 모델은 위조 및 저품질 의약품을 적발하고 통제하여 공중 보건 안전을 보장할 수 있는 현대적이고 전문적이며 동시적인 검사 시스템을 구축하는 기반을 마련할 것입니다.

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출처: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html