본 제품은 등록번호 VD-20384-13의 센트럴 파마슈티컬 주식회사(Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3)에서 제조합니다. 생산 배치 번호는 01/0823입니다. 본 약은 2023년 8월 3일에 제조되었으며, 유효기간은 2026년 8월 3일입니다.
따라서 위 배치 제품은 시중 유통 중 함량 감소를 보였습니다. 이 배치의 의약품은 하이즈엉 시 검사센터의 검사를 거쳐 규정 위반으로 확인되었습니다. 이후 식약처는 하이즈엉 성 전체에 리콜을 지시하는 공식 공문을 발송하는 동시에 전국적으로 리콜 범위를 확대했습니다. 중앙제약3사는 2024년 7월 31일 189,600정의 리콜을 완료했다고 보고했습니다.
계획대로 2024년 8월 22일, 회사는 본사에서 해당 의약품 배치를 파기했습니다. 파기 방법은 2차 포장 제거, 상자 찢기, 블리스터 포장 제거, 차량을 이용하여 블리스터 포장 안의 의약품을 여러 번 분쇄한 후 물에 담가 완전히 파기하는 것이었습니다. 파기된 의약품은 특수 포장재에 포장되어 폐기물 처리 구역에 보관되었습니다.
2025년 5월 23일, 해당 회사는 상기 폐기된 제품을 환경 회사로 이송하여 완전한 처리를 완료했습니다. 규정에 따라 회사는 폐기 계약을 체결하고 운송 과정을 감독하며 폐기 현장을 직접 확인해야 합니다. 그러나 회사는 민간 업체에 의뢰하여 상기 제품을 칸손 매립지로 운송하여 폐기했습니다. 마약 폐기 위원회는 칸손 매립지의 폐기 과정을 감독하지 않았습니다.
롄치우구 빈터에서 사고를 발견한 중앙제약 주식회사 3호는 신속히 관계 당국과 협력하여 현장을 정화했습니다. 회사 회의실에서 관계 당국의 입회 하에, 관련 업체들은 제품의 수량을 확인하고 블리스터 포장 14kg과 빈 플라스틱 병 84.4kg으로 밀봉했습니다.
특히 회사 대표는 관리상의 실수, 규정에 따라 처리할 전문 부서와 계약을 맺지 않은 점, 파기 과정에 대한 감독 부족 등을 인정했습니다.
다낭시 보건부 는 해당 회사에 약물 관리국의 지시에 따라 약물 배치를 회수하고 파기하는 전체 과정을 긴급히 보고하라고 요청했습니다.
출처: https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
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