제약 산업 발전을 위한 새로운 방향 제시

제약 산업 발전 정책과 관련하여 다오훙란(Dao Hong Lan) 장관은 2016년 약학법에 질병 예방 및 치료에 필수적인 의약품의 자급자족을 강화하는 정책이 포함되어 있다고 밝혔습니다. 당시에는 자원 부족으로 인해 제네릭 의약품 생산에 집중하는 것이 목표였습니다. 국내 제약 산업은 크게 발전했습니다. 2016년 전국의 제약 생산 시설은 167개에 불과했지만, 2023년에는 238개로 증가했습니다. 국내 의약품 생산 규모는 전체 의약품 사용량의 약 50%를 차지합니다. 국내 생산 의약품은 질병 예방 및 치료에 필수적인 의약품과 일반 의약품 수요를 기본적으로 충족합니다.

보건 부문 책임자는 변화하는 질병 모델과 실질적인 문제 해결을 위해 제약 산업 발전에 집중하는 것이 매우 절실하다고 생각합니다. 또한, 약학법 일부 조항을 개정·보완하는 이번 법률안은 제약 원료 생산에 대한 투자를 유치하고 연구 개발을 더욱 촉진하기 위한 여러 규정을 개정·보완하고, 첨단 의약품, 생명공학 의약품, 특수 의약품 생산을 위한 기술 연구·수용·이전 등을 추진합니다.

이 초안은 연구 활동, 기술이전, 제약 물질 생산 투자, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 백신 생산에 첨단기술을 적용한 의약품, 생물학적 제품, 희귀 의약품, 사회 질병 예방 및 관리 의약품, 베트남산 약초로 생산된 국가 브랜드의 약초 및 전통 의약품에 대한 특별 투자 지원 규정을 보완합니다. 제약 기술 및 생명공학을 개발하여 신약을 생산하는 과학 연구 활동, 국내 고유 약초에서 신약을 연구 및 생산, 국내 희귀 및 고유 약초 유전자원을 보존하는 활동, 국내 약초 유전자원에서 높은 경제적 가치를 지닌 신품종을 창출하고 이식하는 연구 활동입니다.

Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company에서의 약물 생산.

또한, 제네릭 의약품, 부형제, 캡슐 껍질과 같은 제약 성분, 약물과 직접 접촉하는 포장재 생산, 생물학적 시험 시설 구축, 약물의 생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성 평가, 약물 임상시험 시설에 대한 투자 인센티브를 지속적으로 명시합니다.

신약, 제네릭 의약품, 특수 의약품, 생물학 제품, 첨단 의약품, 국가 과학 기술 과제를 기반으로 생산된 의약품 및 의약 성분, 베트남에서 생산된 기술이전 바이오 의약품, 특허 보호가 만료되는 신약의 제네릭 의약품, GACP-WHO 기준을 충족하는 의약 원료와 첨단 생산 라인에서 생산된 전통 의약품의 등록 절차를 원활하게 합니다. 세계보건기구의 사전 승인을 받은 희귀 의약품 및 백신의 수입 허가를 부여하고 베트남에서 임상 시험을 거친 의약품을 허가합니다.

또한 이 초안에서는 새롭게 연구된 약물과 제네릭 약물에 대한 우대적 생산 정책(약물 구매, 건강 보험 지불, 가격 유지 및 로드맵에 따른 가격 인하 등)을 제공하여 베트남에서 제네릭 약물을 생산하기 위한 기술 이전을 장려하고, 사람들의 약물 수요를 충족시키기 위해 공급을 늘릴 수 있도록 했습니다.

출처: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html