600여종 이상의 의약품 입찰 가능

7월 29일 의료 뉴스: 600여종 의약품 입찰 확대

보건부는 질병 예방 및 치료를 위한 약물의 입찰과 조달을 지원하기 위해 많은 특허 약물과 생물학적 동등 약물을 포함한 626가지 유형의 약물에 대한 등록증을 연장했습니다.

많은 약이 연장됩니다

구체적으로, 베트남 약품 관리국, 보건부는 방금 626종의 약품에 대한 유효기간을 연장했는데, 그 중 425종은 5년, 156종은 3년, 45종은 2025년 12월 31일까지 연장되었습니다.

일러스트 사진.

최근 등록번호가 확대된 약물 및 제네릭 의약품의 종류는 약리효과 측면에서 매우 다양합니다. 여기에는 암, 심혈관질환, 고혈압, 당뇨병 치료제, 항바이러스제, 호흡기질환 치료제, 항생제, 해열제, 진통제, 기타 일반적인 항염제 등이 있으며, 검진 및 치료, 질병 예방에 사용하기에 수요가 많은 백신 및 생물학적 제품도 있습니다.

2024년 5월 기준, 보건부는 의약품 수입 허가 신청 666건, 원료·포장·캡슐 수입 허가 신청 3,641건을 처리했습니다. 또한 국회 결의안 80호에 따라 13,202개 의약품 및 의약 성분에 대한 등록 유효기간 연장 14건을 발표했습니다. 이를 통해 약 800개 활성 성분에 대한 등록증이 유효한 의약품 22,000여 종을 보유하고 있습니다.

보건부는 약물 제조 및 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 약물을 제조할 책임을 지고, 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 약물 라벨에 인쇄하도록 요구합니다.

특수관리의약품은 제약업 적격증(Certificate of Eligibility)을 소지한 경우에만 생산 및 유통이 가능합니다. 특수관리의약품의 거래 범위는 해당 규정을 충족하는 시설의 운영 범위와 일치해야 합니다.

동시에, 처방된 약물 라벨과 약물 지침, 그리고 6개월 이내에 약물 지침을 업데이트하세요.

보건부는 또한 약물 제조 및 등록 기관이 치료 시설과 협력하여 처방약에 대한 현행 규정을 준수하고, 약물의 안전성, 효과 및 인체에 대한 부작용을 모니터링하고, 규정에 따라 종합하여 보고하도록 요구합니다.

의약품 등록 시설은 의약품 및 의약품 성분 유통 등록증의 유효기간 동안 운영 조건이 유지되도록 해야 합니다.

등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 않는 경우, 등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 않는 날로부터 30일 이내에 통지문 08/2022/TT-BYT의 규정에 따라 등록 시설을 변경할 책임을 져야 합니다.

의약품 제조시설은 의약품 및 의약품 성분 유통등록증의 유효기간 동안 제조시설의 운영조건을 보장해야 합니다.

매년 간암으로 인한 신규환자 25,000명 이상 발생 및 사망자 발생

베트남 간담학회와 베트남 간담췌외과학회 회장인 레쭝 하이(Le Trung Hai) 교수는 우리나라에서 간세포암은 암 관련 사망의 주요 원인이며, 매년 신규 발생 건수와 사망자 수가 25,000건이 넘었다고 밝혔습니다.

간세포암의 주요 원인은 HBV와 C형 간염의 높은 발병률, 과도한 음주 및 기타 원인입니다.

간경변은 바이러스성 간염과 과도한 음주로 인해 발생하는 흔한 불치병입니다. 이러한 질환들은 베트남에서 간염, 간경변, 그리고 간암의 예방 및 치료에 있어 큰 부담이자 과제입니다.

B형 간염과 C형 간염을 효과적으로 예방하고 치료하며, 음주를 줄이고, 검진을 실시하고, 조기 진단을 강화하며, 여러 전문 분야를 연계하여 다각적인 방식으로 간암을 치료하고, 전통 의학을 간경변 치료에 접목하고, 새로운 기술을 적용함으로써 긍정적인 결과를 얻을 수 있을 것입니다. 이를 통해 간염을 근절하고 (더 이상 공중 보건을 위협하지 않도록) 간경변을 예방하고 간암 발생을 억제하며, 베트남의 간암, 간염, 간경변으로 인한 부담을 줄이는 데 기여할 것입니다.

만성 B형 간염과 관련하여 전문가에 따르면 만성 바이러스성 B형 간염은 전 세계 건강에 부담을 주고 있으며 만성 B형 간염 바이러스 감염률은 2억 9,600만 명에 달하며, 주로 베트남을 포함한 서태평양 지역에 집중되어 있습니다.

B형 간염에 감염된 사람 중 진단을 받고 치료를 받는 사람의 수는 아직 낮기 때문에 간경변, 간암 등의 합병증 발생률과 B형 간염 관련 사망률이 여전히 매우 높습니다.

만성 B형 간염 관리를 최적화하려면 노출을 예방하고, 수평적 전파를 예방하기 위한 교육을 실시하고, 국가 검진 프로그램을 기반으로 환자를 파악하고, 치료 시작 기준을 도움이 필요한 사람들에게 확대해야 합니다.

동시에, 환자들이 치료를 받을 수 있도록 건강 보험 정책과 저렴한 약품을 통해 비용을 지원해야 합니다. 또한, B형 간염 바이러스를 치료할 수 있는 새로운 약물이나 복합제가 필요합니다.

관광객 50명 가까이 식중독 의심

빈투언성 보건부는 방금 빈투언성 인민위원회에 보고서를 보냈다고 밝혔습니다. 보고서에는 48명의 관광객이 응급 치료를 위해 병원에 입원하게 된 식중독 의심 사례에 대한 정보가 담겨 있었습니다.

7월 26일, 182명의 관광객이 T. 리조트(판티엣시 무이네구)에 투숙했습니다. 7월 27일 오전, 이들은 리조트에서 아침 식사를 했고, 같은 날 정오에는 리조트에서 점심 식사도 했습니다.

같은 날 오후 초, 일행 중 일부 관광객이 복통과 구토 증상을 보여 친구들이 판티엣 시 안프억 종합병원으로 이송하여 응급 치료를 받았습니다. 7월 28일 오전 9시 기준, 총 48명의 관광객이 입원 치료를 받았습니다.

7월 28일 오후까지 43명의 관광객이 건강 상태가 안정되어 병원에서 퇴원했고, 나머지 5명은 치료를 받고 있었습니다.

빈투언성 보건부는 이 정보를 접수한 후, 사건 조사 및 처리를 위해 3개의 실무팀을 구성했습니다. 조사팀은 관광객들이 식사하고 마신 장소에서 식품 샘플을 채취하여 식품 안전 지표를 검사하고 평가했습니다.

현재 당국에서는 의심되는 중독 원인을 조사하여 밝히고 있습니다.

여름철 식중독 위험에 대해 보건부 식품안전국장은 주요 원인은 병원성 박테리아, 특히 장 질환을 유발하는 박테리아가 자랄 수 있는 유리한 기상 조건, 천연 독소를 함유한 동식물(독버섯, 곤충, 나무, 야생 과일, 수산물 등), 환경 오염, 조리 도구의 가공 및 세척에 필요한 깨끗한 물의 부족이라고 지적했습니다.

또한, 부적절한 식품 가공 및 보관과 일부 생산 및 가공 시설의 식품 안전 법규 준수에 대한 인식 부족도 문제입니다.

대표적인 사례가 2024년 3월 나트랑시 짬안 치킨라이스 식당에서 발생한 중독 사고입니다. 이 사고로 369명이 검사와 치료를 위해 병원을 찾았습니다. 사고 이후 당국은 노력에도 불구하고 중독을 유발한 음식을 찾을 수 없었습니다.

전문가에 따르면 설사, 소화 장애, 식중독은 살모넬라균, 보툴리눔균, 대장균, 캄필로박터균, 리스테리아균 등의 박테리아로 인해 발생하는 경우가 많습니다.

구체적으로, 대장균은 장 질환과 설사를 유발하고, 살모넬라균은 장티푸스를 유발하고, 황색포도상구균은 상처에 고름을 유발하고, 콜레라균은 콜레라를 유발합니다.

이 중 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)에 의한 식중독이 가장 무섭습니다. 이 세균은 혐기성 세균(산소 없이 자라는 세균)이며, 제대로 보존되지 않은 통조림 식품에 존재합니다. 클로스트리디움 보툴리눔은 매우 강력한 외독소를 가지고 있으며, 특히 신경계에 영향을 미쳐 사망에 이를 수 있습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-297-gia-han-hon-600-loai-thuoc-chua-benh-phuc-vu-dau-thau-d221008.html