제약업계 17개 행정절차 폐지

보건부는 7월 1일부터 의약품 및 의약품 성분 등록에 관한 17개 행정절차를 폐지하고, 제약 분야의 4개 새로운 행정절차를 발표하여 기업의 행정절차를 간소화하고자 했습니다.

보건부 차관 도 쑤언 투옌은 제약 산업에서 17개 행정 절차를 폐지하고 4개 새로운 절차를 제정한다는 결정에 서명했습니다. 이는 행정 절차를 간소화하고, 기업의 부담을 줄이고, 국가 관리의 효율성을 개선하기 위한 것입니다.

이 결정은 2025년 7월 1일부터 공식적으로 발효됩니다.

폐지된 절차 17개 중 9개 절차는 2022년 10월 4일에 회람 번호 08/2022/TT-BYT에 따라 발행된 결정 번호 2700/QD-BYT를 통해 발표되었습니다.

또한, 행정자치부는 2024년 9월 30일자 제2898/QD-BYT 결정과 2025년 1월 7일자 제74/QD-BYT 결정도 폐지했습니다. 이 두 결정은 여러 기존 행정절차의 내용을 개정 및 보완하는 문서입니다.

보건부 는 행정절차를 간소화하기 위해 의약품 및 제약성분 등록에 관한 17개 행정절차를 폐지했습니다.

또한, Circular 41/2023/TT-BTC 및 Circular 16/2023/TT-BYT에 명시된 수수료 조정 및 신규 규정과 관련된 8개의 행정 절차도 폐지됩니다. 이는 경영 관행 및 제약 산업 발전 요건에 더 이상 적합하지 않은 중복 절차를 없애기 위한 것입니다.

보건부는 무효 절차를 폐지하는 것 외에도, 통지문 제12/2025/TT-BYT에 규정된 대로 제약 분야에 대한 4가지 새로운 행정 절차를 발표했습니다.

이러한 절차는 문서 요구 사항 및 평가 프로세스와 관련하여 보다 간소하고 명확한 방향으로 구축되어 기업의 투명성을 높이고 처리 시간을 단축합니다.

특히, 새로운 내용은 정보기술의 적용을 강화하여 국가공공서비스포털에서 온라인으로 민원업무를 처리할 수 있는 환경을 조성하는 데 목적이 있습니다.

이전에 보건부는 제약 분야의 13개 행정 절차를 폐지하는 통지문 제11/2025/TT-BYT를 발표했습니다.

이러한 절차는 주로 의약품의 소매, 유통 및 보관에 있어서의 바람직한 관행을 규제하는 것과 관련이 있습니다.

이러한 절차를 재검토하고 폐지하는 것은 사업체의 부담을 줄이는 동시에, 의약품이 시장에 유통된 후 품질을 모니터링하는 데 중점을 두는 데 필요한 것으로 판단됩니다.

보건부가 일련의 행정절차를 동시에 폐지하고 새로운 절차로 대체하는 것은 행정 개혁에 대한 의지를 명확히 보여주며, 현대적이고 투명하며 효과적인 약제 관리 시스템을 구축하려는 목표를 가지고 있습니다.

출처: https://cand.com.vn/y-te/bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc--i772469/