脳腫瘍患者を対象とした臨床試験では、SurVaxMワクチンは生存期間をほぼ2倍に延ばし、腫瘍の再発を排除・予防できることが示された。
ジョン・ウィッシュマンさん（61歳、アメリカ合衆国ニューヨーク州）は、2020年秋に神経膠腫（グリオーブラストーマ）と診断されました。神経膠腫は脳腫瘍の中で最も危険な腫瘍で、平均余命はわずか12～18ヶ月とされています。しかし、2年半が経った今も、彼は旅行に出かけ、人生を楽しんでいます。
ウィッシュマン氏は、腫瘍の増殖を遅らせる効果が実証されている実験的なワクチンを使用したためだと述べた。「SurVaxM」と呼ばれるこのワクチンは、腫瘍に存在するサービビンタンパク質を標的としており、このタンパク質はがん細胞の生存を助ける。製造業者は、サービビンを除去するとがん細胞が死滅する可能性があると主張している。ウィッシュマン氏は、重症患者が実験的な薬剤を利用できる拡大プログラムを通じてこのワクチンを接種した。
トレーシー・カスマンさん（65歳）も、膠芽腫と診断されてから3か月後の2022年4月にこの治験に参加した。彼女は同月に最初のワクチン接種を受け、現在は2か月ごとに接種を受けている。しかし、この治験は無作為化されているため、カスマンさんと彼女のフォロワーは、ワクチンを接種されているのか、それともプラセボを接種されているのかを知らない。
実験段階のSurVaxMワクチンのバイアル。写真：ロズウェルパーク
膠芽腫は発見されると急速に増殖し、脳や脊髄の他の部位に浸潤する傾向があります。この病気は、脳の様々な部位に伸びるタコの触手に例えられており、腫瘍全体を手術で切除することは不可能です。治療法には手術、化学療法、放射線療法などがありますが、腫瘍は再発することがよくあります。
全米脳腫瘍協会の広報担当者トム・ハルキン氏によると、昨年、米国では1万4000人以上がこの病気と診断され、悪性脳腫瘍全体のほぼ半数を占めている。この病気の5年生存率はわずか6.8%である。
最初の臨床試験では、SurVaxMが脳腫瘍患者63人の生存期間中央値を26ヶ月延長しました。同社は現在、この結果を裏付けるため、最大270人まで患者数を増やしています。米国と中国の10か所以上の施設で実施される予定のこの試験では、SurVaxMワクチンと通常治療を受けている患者を比較します。
ワクチン製造会社ミミバックスのCEOマイケル・シエスキ氏は、SurVaxMは免疫系を訓練してがん細胞を攻撃するように作用し、腫瘍が再発した際に体がそれを排除して新たな腫瘍の成長を防ぐことができると述べた。
ロズウェルパーク総合がんセンターの脳神経外科部長で SurVaxM の主任研究者でもあるロバート・フェンスターメーカー博士は、治験参加者は可能な限り腫瘍を除去する手術を受け、その後放射線治療とテモゾロミドという薬を使った化学療法を受けると述べた。
「放射線治療の約1か月後、放射線がまだ効いている間にワクチン接種を開始したいのです。その頃には免疫システムが回復しているからです」とフェンスターメーカー博士は言う。
ワクチンは、インフルエンザワクチンや新型コロナウイルス感染症ワクチンと同様に、2ヶ月かけて4回に分けて腕に接種し、その後2ヶ月ごとに追加接種を行います。治験参加者はワクチン本体またはプラセボのいずれかを投与され、その後2ヶ月ごとに脳の検査を受け、病状の進行をモニタリングします。
科学者たちが膠芽腫の再発を遅らせる方法を見つけようと試みたのは今回が初めてではない。チェシエルスキ氏によると、サービビンを標的としたがんワクチンは他にもあるが、臨床試験の中期から後期段階を突破したものはない。
フェニックスにあるメイヨー・クリニックの神経腫瘍専門医、アリックス・ポーター博士は、今回のアプローチはこれまでの臨床試験とは異なると述べた。例えば、チェックポイント阻害剤などの標的療法は長年使用されており、乳がんや肺がんなど様々ながん患者の生存率を向上させてきた。しかし、これらの薬剤は脳への異物の侵入を防ぐバリアを通過できないため、脳腫瘍に対する効果は低い。この新しいワクチンは、脳に到達できる抗体を作り出す。しかし、その効果を証明するには確固たる証拠が必要だ。
Ciesielski氏によると、第2b相試験の結果は2024年半ばまで出ない見込みで、試験完了までには18～24ヶ月かかる可能性があるという。試験が成功すれば、同社は第3相臨床試験に移行する予定だ。
フェンスターメーカー氏は、この薬は今のところ安全だと述べた。ワクチンの副作用には、発熱、かゆみ、発疹、筋肉痛などがある。シエスキエルスキ氏によると、同社はこのワクチンを、多発性骨髄腫や神経内分泌腫瘍など、他の種類のがんにも応用することを検討しているという。神経内分泌腫瘍は、肺や膵臓など、神経内分泌細胞が存在するあらゆる部位に発生する可能性のある希少がんである。
チリ（ NBCニュースによると）
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