薬局に関する13の行政手続きを廃止

これを受けて保健省は、医薬品小売業の適正慣行を規制する保健大臣の2018年1月22日付通達第02/2018/TT-BYT号、医薬品および医薬成分の流通の適正慣行を規制する保健大臣の2018年2月9日付通達第03/2018/TT-BYT号、医薬品および医薬成分の保管の適正慣行を規制する保健大臣の2018年11月22日付通達第36/2018/TT-BYT号のいくつかの条項を修正および補足する2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号において、保健省の管理下にある医薬品分野における13の行政手続の廃止を発表した。

この決定は2025年7月1日から発効します。

中央および地方レベルで医薬品分野において廃止される13の行政手続きのリスト：

STT	行政手続記録数	行政手続名	行政手続の廃止を規定する法律文書の名称	分野	実施機関
A. 中央レベルの行政手続き
1	1.008443	医薬品営業施設における医薬品及び医薬品原料の適正保管基準の遵守状況の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	保健省医薬品管理局、伝統医学管理局
2	1.008444	医薬品事業所における医薬品および医薬品原料の適正保管基準の遵守状況の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	保健省医薬品管理局、伝統医学管理局
3	1.008445	通達36/2018/TT-BYT第11条第1項a号に規定された変更があった場合の医薬品および医薬品原料の適正保管基準の遵守状況の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	保健省医薬品管理局、伝統医学管理局
4	1.008446	通達36/2018/TT-BYT第11条第1項b号に規定された変更があった場合の医薬品および医薬品原料の適正保管基準の遵守状況の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	保健省医薬品管理局、伝統医学管理局
5	1.008447	通達36/2018/TT-BYT第11条第1項c点に規定された変更があった場合の医薬品および医薬品原料の適正保管基準の遵守状況の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	保健省医薬品管理局、伝統医学管理局
6	1.008448	通達36/2018/TT-BYT第11条第1項d、dd、eに規定されたケースに変更があった場合の医薬品および医薬品原料の適正保管基準の遵守状況の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	保健省医薬品管理局、伝統医学管理局
7	1.008445	通達03/2018/TT-BYT、第11条第1項d、dd、eに規定されているケースのいずれかに変更があった場合の変更管理	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	保健省医薬品管理局、伝統医学管理局
B. 地方行政手続き
1	1.002258	医薬品および医薬品原料の適正流通基準への適合性評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	医療サービス
2	1.002339	非営利事業所における医薬品および医薬品原料の適正流通基準（GDP）への適合性の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	医療サービス
3	1.002292	医薬品および医薬品原料の適正流通基準遵守の維持評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	医療サービス
4	1.003001	適正薬局基準への準拠の評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	医療サービス
5	1.002952	適正小売薬局規範の遵守の維持に関する評価	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	医療サービス
6	1.002934	通達02/2018/TT-BYT、第11条第1項cおよびdに規定されているいずれかのケースに変更があった場合の変更管理	2025年5月16日付保健大臣通達第11/2025/TT-BYT号	医薬品	医療サービス