オンラインでの医薬品販売における保健省の責任を規制する提案

ソーシャルメディアにおける偽造医薬品対策

国会は6月18日午後、薬事法の一部条項を改正・補足する法案についての説明と検討報告を聞いた後、グループに分かれて同法案を審議した。

意見表明に参加したビンディン省の代表、国会議員グエン・ラン・ヒュー氏（ハノイ医科大学病院院長）は、現実には最近、病院内や人々の間で医薬品の購入と使用に関して多くの問題が生じているにもかかわらず、薬事法の改正に賛成した。

まず、流通済みの医薬品については、医薬品流通手帳の更新が現在非常に困難な問題となっている。「長年使用してきましたが、有効期限が切れるたびに更新しなければなりません」とヒュー氏は述べ、前回の使用期間に問題がなければ自動的に更新されるように法案に規定することを提案した。これは、将来、医療従事者の開業許可証を更新するのと同様である。

2 つ目は、健康に有害な医薬品や、医薬品として宣伝されているが医薬品ではない製品をオンラインで販売することに対する保健省の責任です。

「現在、多くの管理省庁がありますが、私自身も医師として、この薬はあなたが宣伝しているのですか、あるいは使っているのですかと尋ねる電話が毎日のようにかかってきます。販売業者が医師の画像を使ってオンラインで販売し、無駄を生み出し、使用者の健康に影響を与えています」とヒュー氏は現実を述べた。

国会議員グエン・ラン・ヒュー氏。

代表者たちは、法律が保健省の責任を規定し、ソーシャルネットワーク上の偽造医薬品と闘い、情報を受け取り、捜査当局に情報を提供し、保健省のウェブサイトやアプリで人々に公に知らせ、ソーシャルネットワークで広まっている出所不明の医薬品を人々が使用できないようにするための専門部署を設置するべきだと提案した。

第三に、ヒュー氏は国内医薬品産業の発展促進には賛成ですが、自らの立場を明確にし、独断的な行動は避けるべきです。大手製薬会社の製品のベトナムへの流入を阻止するために様々な手段を用いるのは避けるべきです。しかし、ベトナムの同等の医薬品は海外の優れた医薬品とは比較になりません。人々は依然としてそれらの医薬品を使用しなければならず、医薬品の価格が上昇することになります。貴重な医薬品の輸入制限は避けるべきです。

4つ目は、処方薬をオンラインで購入することです。処方箋があれば、薬局が自宅に配送してくれます。しかし最近、社会委員会はこの考えを支持しず、自宅で機能性食品を購入することのみに同意しました。

ヒュー氏によれば、実際には多くの薬局がこれを行っており、処方箋の写真を撮るだけで自宅に届けられるとのこと。

「したがって、機械を禁止しても解決策にはならないと思います。そのため、実施を提案しますが、病院の薬局自体から明確な規制を整備する必要があります。患者が退院してから3ヶ月後には、電子カルテを備えた薬局が患者の自宅に薬を配達できることが規定されています」と、ハノイ医科大学病院の院長は述べた。

第五に、ベトナムでは使用されていない、あるいは流通登録されていない希少医薬品の問題があります。私たちはしばしば、それらを「携帯医薬品」として、命を救う医薬品として利用しています。

この薬は非常に優れたものですが、国内での使用率は非常に低く、輸入・流通を待つ間、人々は誰かに頼んで持ち帰ってもらい、使用しなければなりません。

「規制が必要です。薬事法において、特定の医療ケースにおける特定の専門医薬品を規定し、病院が海外から直接購入できるようにするか、保健省が全国規模の集中購入計画を立てられるようにすべきだと提案します。病院が必要とすれば、（必要であれば）保健省から輸入することができます」とヒューウ氏は述べた。

最後に、新薬のビザ取得手続きは依然として長く、場合によっては何年も待たされることがあります。そのため、人々は不利な立場に置かれ、新しい医療成果を享受することができません。日本、米国、欧州など、より困難な状況にある多くの国では、すでに5～6年前から新薬が流通していますが、私たちはまだ待たされています。

「世界各国で認められ、研究され、広く応用されている医薬品を輸入するための明確なプロセスが必要だ」と代表は提案した。

電子商取引による医薬品販売の厳格な管理

電子商取引による医薬品取引、自動医薬品販売機、および上記サービスを提供する施設の権利と責任について意見を述べたグエン・ヴァン・ズオン国会議員（ティエンザン省代表団）は次のように述べた。

第42条に規定される電子商取引プラットフォームを通じた医薬品の取引方法について、医薬品経営資格証明書を交付された事業所は、ウェブサイト、事業所の電子機器にインストールされた販売アプリケーション、業界および貿易部門からライセンスを受けた電子取引フロア（ソーシャルネットワーキングプラットフォーム、オンラインライブストリームでの実施は許可されていません）を通じて、電子商取引方式で医薬品を取引することが許可されており、具体的には以下のとおりです。

医薬品製造、輸出入、卸売業者は、その業務範囲内の医薬品について電子商取引による医薬品の販売が許可されます。小売事業者は、保健省が電子商取引による販売を許可したリストに載っている医薬品について、その業務範囲に応じて販売できます。

規制当局に確認を求めることなく、承認された医薬品の説明書と医薬品ラベルの情報内容に従った医薬品のパッケージ、医薬品の説明書などの製品情報を掲載します。

6月18日午後のグループディスカッションの様子。

「電子商取引による医薬品の販売を許可するには、非常に厳格な管理が必要だと考えています。目標は、医師の処方箋と十分な薬学的アドバイスに基づき、適切な人、適切な疾患の患者が、人々が容易かつ安全に医薬品を購入できるようにすることです。また、医薬品のリコールなどの問題に加え、医薬品の副作用（ADR）を監視することも重要です」とドゥオン氏は述べた。

草案では、保健省が定めたリストに載り、電子商取引での販売が許可されている医薬品を、事業範囲に応じて小売店が販売できることが規定されている。

ウェブサイトを共有するチェーン薬局の場合、販売先をどのように決定するのでしょうか？ 原則として、卸売業者（GDPを持つ）は個人への小売販売は許可されていません。代表団は、小売チェーンを持つ事業者が個人に医薬品を販売する場合、この問題を明確にする必要があると述べました。これは、各事業者の責任に関わる問題だからです。

インターネット上で販売される偽造品は、今日広く報道されている問題です。そのため、当局は現実世界での対応が困難であるだけでなく、サイバー空間における違反行為の検知と対処はさらに困難であるため、大きな困難に直面しています。代表団は、法律起草委員会に対し、この新たな商取引手法に関するより明確で厳格な規制を策定するよう提案しました。

「医薬品は特殊な商品であるため、電子商取引に参加する施設は医薬品事業の条件を満たす必要があり、処方箋なしのリストにある医薬品しか販売できない」とドゥオン氏は述べた。

出典: https://www.nguoiduatin.vn/de-nghi-quy-dinh-trach-nhiem-bo-y-te-trong-viec-thuoc-ban-online-a668935.html