A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) bejelentette a Désembre Derma Science High Frequency Cream Professional (Nyilatkozat száma: 211274/23/CBMPQLD/23/CBMP-QLD, kiállítva 2023. szeptember 2-án) forgalmazásának felfüggesztését és országos visszahívását a termék forgalomba hozataláért felelős Hyunjin C&T International Co., Ltd. által.
A terméket a Hyunjin C&T CO., LTD (Korea) gyártja.
A vietnami gyógyszerügyi hatóság (Drug Administration) közölte, hogy a visszahívás oka az volt, hogy a forgalomban lévő kozmetikai termékek formulái és címkéi olyan felhasználási módokat tartalmaztak, amelyek nem egyeztek meg a közzétett nyilvántartásokkal.
A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) kéri a helyi Egészségügyi Minisztériumot, hogy értesítse a környékbeli kozmetikai vállalkozásokat és felhasználókat a fenti termékek kereskedelmének és használatának azonnali leállításáról, és a beszállítóknak történő visszaküldéséről; a szabálysértő termékeket vonja vissza, ellenőrizze és felügyelje a jelen értesítést végrehajtó egységeket; és a szabálysértőkkel szemben a hatályos szabályozásoknak megfelelően járjon el.
A termék visszahívásáról szóló döntéssel együtt a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) visszavonta a kozmetikai termékre kiadott kozmetikai terméknyilatkozat-számot is. Ezzel egyidejűleg bejelentette a HyunJin C&T International Co., Ltd. kozmetikai terméknyilatkozat-dokumentációinak felülvizsgálatának és fogadásának ideiglenes felfüggesztését június 30-tól számított 6 hónapra.
A vállalat által június 30. előtt benyújtott, a kozmetikai terméknyilatkozathoz tartozó átvételi szám kiadására irányuló kérelem már nem érvényes. Amikor a kérelmek befogadásának felfüggesztési időszaka lejár, a kozmetikai termékeit bejelenteni kívánó vállalatnak a szabályozásnak megfelelően kérelmet kell benyújtania.
A Gyógyszerügyi Hatóság (Drug Administration) arra is felkérte a Hyunjin C&T International Co., Ltd.-t, hogy küldjön visszahívási értesítéseket a fenti termékek forgalmazóinak és felhasználóinak; vegye át a visszaküldött termékeket az üzleti létesítményektől, és hívja vissza az összes olyan terméket, amely nem felel meg a szabályozásnak; valamint küldje el a termékvisszahívási jelentéseket a Gyógyszerügyi Hatóságnak 2025. július 10-ig.
A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal felkéri a Hanoi Egészségügyi Minisztériumot, hogy felügyelje a Hyunjin C&T International Co., Ltd.-t a fenti, a szabályozásnak nem megfelelő termékek visszahívása terén; a felügyelet eredményeit 2025. július 15-ig jelentse a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatalnak.
Forrás: https://www.vietnamplus.vn/thu-hoi-my-pham-co-cong-thuc-nhan-ghi-cong-dung-khong-dung-ho-so-cong-bo-post1047633.vnp
Hozzászólás (0)