Rappel d'un lot d'érythromycine de qualité inférieure

La Drug Administration du Vietnam exige qu'Armepharco 120 LLC envoie un avis de rappel aux grossistes et aux détaillants utilisant les comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg numéro de lot VD-31437-19 avec une date d'expiration du 15 juin 2028.

Aujourd'hui, le 28 février, l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a envoyé une dépêche officielle aux services de santé des provinces et des villes et à Armepharco 120 LLC pour annoncer le rappel des médicaments violant le niveau 2.

L'Administration des médicaments du Vietnam a annoncé le rappel d'un lot de médicaments qui violaient les normes de qualité.

L'Administration des médicaments du Vietnam annonce un rappel national des comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg (érythromycine 500 mg), numéro d'enregistrement du médicament : VD-31437-19 ; numéro de lot : 022024, date de fabrication : 15 juin 2024, date d'expiration : 15 juin 2028, fabriqués par Armepharco 120 LLC.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande à Armepharco 120 LLC de se coordonner avec les distributeurs de médicaments pour envoyer des avis de rappel aux grossistes et aux détaillants utilisant les comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg mentionnés ci-dessus et de rappeler l'ensemble du lot de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité ; envoyer un rapport de rappel à l'Administration des médicaments du Vietnam dans les 18 jours suivant la date de signature de l'envoi officiel.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux services de santé et aux secteurs de la santé d'informer les établissements de commerce et d'utilisation de médicaments de rappeler les lots de médicaments de qualité inférieure susmentionnés, d'inspecter et de superviser les unités mettant en œuvre cet avis et de traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur.

Dans le même temps, le Département de la Santé de Hanoi est prié d'inspecter et de superviser Armepharco 120 LLC pour rappeler et gérer les médicaments rappelés conformément à la réglementation.

L'Agence américaine des médicaments a reçu un rapport de l'Institut central de contrôle des médicaments concernant les résultats d'un échantillonnage supplémentaire d'un lot de comprimés pelliculés d'érythromycine 500 mg, numéro de lot : 022024, date de production : 15.6.2024, date de péremption : 15.6.2028, qui ne répondait pas aux normes de qualité pour les indicateurs quantitatifs. Ce lot de médicaments a été jugé comme présentant une infraction de niveau 2.

Selon les informations de l'unité de traitement, l'érythromycine est un antibiotique prescrit par un médecin pour traiter certaines infections bactériennes.

Source : https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm