Detección de broncodilatadores falsos, cuyo ingrediente activo principal alcanza menos del 20%

El Departamento de Farmacia ( Ministerio de Salud ) dijo que había recibido un despacho del Centro de Pruebas de la Provincia de Dong Nai informando que un producto fue identificado como falso.

En concreto, la muestra del producto tiene información en la etiqueta como Teofilina comprimidos de liberación prolongada 100 mg (Teofilina 100 mg), número de lote 05089, fecha de producción: 2 de marzo de 2022, fecha de caducidad: 2 de marzo de 2026; lugar de fabricación: Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia), no hay información sobre el certificado de registro de circulación y/o número de licencia de importación, instalación de importación en la etiqueta.

La muestra del medicamento fue tomada por el equipo de inspección interdisciplinario de My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), ubicada en la intersección de Da Kia, aldea 4, comuna de Da Kia, distrito de Bu Gia Map, provincia de Binh Phuoc (antigua).

La muestra del medicamento no cumplió con los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de teofilina (solo 19,71%) y el índice de solubilidad (18,8-22,5%) en comparación con el contenido indicado en la etiqueta.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud Provincial de Dong Nai que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo 389 y las autoridades pertinentes para realizar una inspección de My Anh General Clinic Company Limited y rastrear el origen del lote de producto mencionado anteriormente.

Tratar estrictamente los establecimientos infractores de acuerdo con las regulaciones; informar los resultados de la inspección, examen y manipulación al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 31 de julio.

La Administración de Medicamentos también solicitó a los departamentos de salud que notifiquen a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas para que no compren, vendan ni usen los productos antes mencionados; y que informen de inmediato a las agencias de salud y autoridades pertinentes sobre cualquier signo sospechoso de producción y comercio de medicamentos falsificados o de origen desconocido.

La teofilina es un fármaco broncodilatador, indicado para el tratamiento de los síntomas y la obstrucción de las vías respiratorias debidas al asma crónica u otras enfermedades pulmonares crónicas.

Anteriormente, la Administración de Medicamentos de Vietnam emitió los Despachos Oficiales 4229 del 31 de diciembre de 2024 y el Despacho Oficial 1430 del 28 de mayo de 2025 a los departamentos de salud para notificar sobre el medicamento falsificado Theophylin 200mg, fabricado por Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia); la muestra del medicamento no tenía información sobre el número de registro de circulación y/o el número de licencia de importación en la etiqueta.

En esos documentos, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó a los departamentos de salud que se coordinaran con las autoridades competentes para inspeccionar, verificar y rastrear el origen de los medicamentos falsificados antes mencionados, y ordenó a los centros de prueba que aumentaran el muestreo y las pruebas de calidad de los medicamentos que circulan en la zona para detectar aquellos que corran el riesgo de ser falsificados o de mala calidad.

plo.vn

Fuente: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html