Comentarios sobre el proyecto de Ley revisada y complementada de Farmacia: Propuesta de tener una normativa separada sobre oxígeno medicinal

Los delegados propusieron seguir aclarando el contenido del oxígeno médico en el proyecto de Ley de Farmacia revisada y complementada para superar el vacío legal con este tipo de productos.

El 19 de septiembre, la Delegación de la Asamblea Nacional de Ciudad Ho Chi Minh celebró un taller para comentar el proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia. El camarada Ha Phuoc Thang, miembro del Comité del Partido de la Ciudad y subjefe de la Delegación de la Asamblea Nacional de Ciudad Ho Chi Minh, presidió el taller.

En el taller, el farmacéutico Le Ngoc Danh, jefe del Departamento de Farmacia del Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh, afirmó que el proyecto de Ley de Farmacia revisada y complementada se ajusta en esencia a los cambios en el proceso de desarrollo de la industria farmacéutica. Sin embargo, se han eliminado algunos contenidos con respecto al borrador anterior, lo que podría generar discrepancias en el proceso de implementación.

En concreto, el proyecto de Ley de Farmacia ya no incluye el oxígeno medicinal. Anteriormente, este se incluía en el ámbito de los equipos médicos, pero la normativa posterior sobre equipos ya no lo incluye.

El farmacéutico Le Ngoc Danh se preguntó cómo se gestionará este producto en el futuro si el proyecto de Ley de Farmacia revisada y complementada no menciona el oxígeno medicinal. Actualmente, los centros médicos tienen dificultades para adquirir oxígeno medicinal porque no está regulado por ninguna normativa. Mientras tanto, la Organización Mundial de la Salud considera el oxígeno medicinal como parte de la lista de medicamentos esenciales. Por lo tanto, se propone aclarar este contenido o incluir una disposición específica para el oxígeno medicinal en el proyecto de Ley de Farmacia.

El Sr. Le Ngoc Danh, Jefe del Departamento de Asuntos Farmacéuticos del Departamento de Salud de la Ciudad de Ho Chi Minh, en el taller.

El oxígeno medicinal desempeña un papel esencial en los hospitales. Este proyecto de ley ha eliminado el contenido sobre oxígeno medicinal, aunque este se encuentra en la lista de medicamentos cubiertos por el seguro médico. Por lo tanto, es necesario aclarar si el oxígeno medicinal está incluido en la Ley de Farmacia revisada y complementada o si se omite. De omitirse, el oxígeno medicinal no estará cubierto por ninguna otra normativa y no estará cubierto por el seguro médico. Por lo tanto, es necesario contar con una disposición específica para el oxígeno medicinal o aclarar este contenido.

Dr. Pham Quoc Dung, subdirector de la Universidad de Medicina Pham Ngoc Thach

Además, las empresas y los centros médicos enfrentan dificultades para renovar los números de registro de medicamentos. El Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh recomienda que los números de registro se renueven automáticamente para los medicamentos de calidad garantizada o que se aplique una licencia única para simplificar los trámites administrativos.

Sin embargo, este proyecto de Ley de Farmacias aún mantiene la obligación de que los medicamentos que requieran renovación de registro presenten documentos y que el número de registro tenga una validez de cinco años. Esto presionará a la autoridad competente, con el riesgo de una acumulación de documentos, como ocurrió durante la pandemia de COVID-19.

Además, el Jefe del Departamento de Farmacia del Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh afirmó que, si bien la Ley se emite actualmente, los Decretos y Circulares no se aplican oportunamente, o bien, existe la situación en la que la Ley estipula, pero los Decretos y Circulares no ofrecen orientación. Por ejemplo, la Cláusula 1 del Artículo 147 de la antigua Ley de Farmacia estipula el derecho de los establecimientos de venta minorista de medicamentos, es decir, farmacias, a participar en la distribución de medicamentos de seguros médicos, medicamentos de programas y medicamentos de proyectos cuando cumplan condiciones específicas. Sin embargo, esta disposición no se puede aplicar en la práctica debido a la falta de una guía detallada. El proyecto de Ley de Farmacia revisada y complementada tampoco menciona este contenido.

Otro tema preocupante es la normativa sobre medicina tradicional. Según el farmacéutico Le Ngoc Danh, el Hospital de Medicina Tradicional de Ciudad Ho Chi Minh cuenta con la única fábrica de medicina tradicional con certificación BPM del país. Sin embargo, al no ser un hospital comercial, los medicamentos producidos no pueden venderse a otros hospitales de Ciudad Ho Chi Minh ni licitarse. Por lo tanto, la Ley establece muchos aspectos adecuados a los requisitos, pero los documentos subordinados no ofrecen una guía completa, lo que impide su aplicación.

La Dra. Truong Thi Ngoc Lan, subdirectora del Instituto de Medicina Tradicional de Ciudad Ho Chi Minh, afirmó que los hospitales de medicina tradicional también enfrentan otro gran obstáculo en la regulación que establece que « las hierbas medicinales y las medicinas tradicionales de producción nacional deben cumplir con las buenas prácticas de cultivo y cosecha» (estipulado en el Artículo 7, Secciones 4a y 4b) . En Vietnam, la mayoría de las medicinas tradicionales son cultivadas por agricultores, por lo que es muy difícil cumplir con los criterios de buenas prácticas prescritos. Por ejemplo, en el caso de la hierba medicinal centella asiática, el Instituto de Medicina Tradicional de Ciudad Ho Chi Minh tiene dificultades para adquirirla debido a las regulaciones de origen, a pesar de que se trata simplemente de un producto agrícola.

La Dra. Truong Thi Ngoc Lan propuso cambiarlo a "lograr buenas prácticas en el cultivo y la cosecha de hierbas medicinales o lograr la calidad de acuerdo con la farmacopea", y contar con instalaciones de prueba para evaluar la calidad de las hierbas medicinales.

Camarada Ha Phuoc Thang, miembro del Comité del Partido de la Ciudad, subjefe de la delegación de la Asamblea Nacional de Ciudad Ho Chi Minh

En sus palabras finales, el camarada Ha Phuoc Thang indicó que registraría las opiniones de los delegados y resumiría el informe para su debate ante el Comité Permanente de la Asamblea Nacional, la unidad de revisión y redacción, así como ante los diputados de la Asamblea Nacional de Ciudad Ho Chi Minh. Se espera que la Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia sea aprobada por la Asamblea Nacional en su octava sesión.

En cuanto a los números de registro de medicamentos, la Sra. Nguyen Thi Thu Hang, subdirectora del Seguro Social de Ciudad Ho Chi Minh, indicó que actualmente existen demasiados números de registro autorizados y numerosos duplicados. Por ejemplo, el paracetamol de 500 mg es producido por numerosas compañías y su precio varía considerablemente, desde más de cien dongs hasta varios miles de dongs por comprimido. Por lo tanto, se recomienda implementar medidas para limitar la emisión de nuevos números de registro para medicamentos duplicados, ya que esto dificulta el proceso de licitación.

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Fuente: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html