Según el viceministro de Salud , Do Xuan Tuyen, el Ministerio de Salud está revisando y modificando la Ley de Farmacia para presentarla a la Asamblea Nacional para su consideración con la orientación de atraer inversiones en investigación y desarrollo de tecnología, producción o transferencia de tecnología para producir sustancias farmacéuticas, nuevos medicamentos, medicamentos de marca originales, medicamentos raros, primeros medicamentos genéricos, medicamentos de alta tecnología, vacunas y productos biológicos de corporaciones farmacéuticas extranjeras en Vietnam, desarrollando de manera proactiva la producción nacional sostenible y al mismo tiempo promoviendo las exportaciones farmacéuticas a mercados avanzados.
Ministerio de Salud propone políticas para atraer inversión, desarrollar nuevos medicamentos y medicamentos raros
Al proporcionar información específica sobre propuestas importantes que afectan la atracción de inversiones, la producción y el comercio farmacéutico, así como las oportunidades de acceso a nuevos medicamentos, un representante del Departamento de Administración de Medicamentos dijo que con respecto a los procedimientos administrativos, el proyecto de Ley de Farmacia tiene las siguientes propuestas: simplificar el expediente para la extensión, cambio y complementación de los certificados de registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; regular los casos de extensión, cambio y complementación de los certificados de registro de circulación sin tener que pasar por el Consejo Asesor de Registro de Circulación de Medicamentos o sin tener que esperar la aprobación del Ministerio de Salud para simplificar los procedimientos administrativos.
El proyecto de ley también propone reducir el tiempo de procesamiento de los expedientes de cambio, estipulando que el plazo requerido de solo 3 meses desde el anuncio se reduce a 15 días hábiles; el plazo para otorgar un certificado de registro de circulación se reduce de 12 meses a 9 meses en caso de reconocimiento y referencia; y no más de 10 días hábiles para los expedientes de registro de circulación de nuevos medicamentos con indicaciones de uso en la prevención y tratamiento de enfermedades del grupo A que hayan sido declaradas epidemias y a los que se les haya otorgado una licencia de circulación o una licencia para uso en casos de emergencia o una licencia para circulación y uso condicional por una de las agencias de gestión estricta de medicamentos anunciadas por la Organización Mundial de la Salud.
Las propuestas anteriores pretenden agilizar el proceso de concesión de licencias y garantizar el acceso temprano de las personas a los medicamentos.
Seguridad farmacéutica, respuesta compleja a epidemias
Tras la pandemia de COVID-19, los países han comprendido la importancia de las vacunas en la prevención de enfermedades. El director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud, Nguyen Ngo Quang, afirmó que las compañías farmacéuticas nacionales están proporcionando 11 de 12 vacunas para ampliar la inmunización. Las condiciones de recursos humanos y equipos permiten al país recibir y transferir la producción de nuevas vacunas en el futuro.
Reducir los procedimientos de concesión de licencias, garantizando al mismo tiempo la seguridad y la eficacia, ayuda a aumentar el acceso a nuevos medicamentos y vacunas.
Según el Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación, además de incentivar el desarrollo de la tecnología de las vacunas, los procedimientos de investigación clínica y de concesión de licencias de nuevas vacunas se están llevando a cabo con procedimientos simplificados pero aún garantizando el primer principio, que es: la seguridad y la eficacia para los usuarios.
Representantes de algunas corporaciones farmacéuticas dijeron que el proyecto de Ley de Farmacia está recibiendo actualmente atención, porque la política es la base para que las corporaciones tengan estrategias de inversión, transferencia y desarrollo de productos en Vietnam.
Con ventajas en productos farmacéuticos para el tratamiento del cáncer, enfermedades raras y vacunas, el Director General del Sudeste Asiático e India de Takeda Company (Japón) afirmó que siempre valora el valor de las asociaciones para construir un sistema de salud sostenible; mejorando el acceso a métodos de prevención y tratamiento seguros y eficaces para los pacientes, incluidas las vacunas.
Respecto al importante hito en la prevención de enfermedades cuando el Ministerio de Salud aprobó la vacuna contra el dengue de Takeda en mayo pasado, en el contexto del aumento de la fiebre del dengue en Vietnam, el representante de Takeda afirmó: "Seguiremos cooperando con agencias de salud, universidades, institutos de investigación, socios y centros de vacunación públicos y de servicios, y brindaremos programas de capacitación para trabajadores de la salud sobre prácticas seguras de vacunación".
Sin interrupción en el suministro de medicamentos
Respecto a las propuestas del proyecto de Ley de Farmacia, el representante del Grupo Pharma en Vietnam dijo que apoya plenamente los nuevos puntos positivos, especialmente las políticas: acelerar el acceso a nuevos medicamentos, vacunas y productos biológicos; simplificar los procedimientos de renovación de registros para eliminar la carga administrativa actual, evitando el riesgo de escasez de medicamentos como ha sucedido antes; políticas preferenciales especiales para desarrollar la industria farmacéutica, como ofrecer incentivos para actividades de procesamiento, transferencia de tecnología de nuevos medicamentos, medicamentos inventados, así como actividades de investigación y desarrollo.
Al mismo tiempo, los representantes del Grupo Pharma también esperan que la ley farmacéutica sea aprobada por la Asamblea Nacional en 2024; el proceso de implementación será fluido y conveniente al implementar las nuevas regulaciones sobre la extensión de los números de registro de medicamentos y esperan poder aplicar esta nueva regulación a los expedientes de extensión presentados, para garantizar la validez continua a partir del 1 de enero de 2025 y evitar interrupciones en el suministro.
Vietnam aspira a que la industria farmacéutica contribuya con más de 20 mil millones de dólares al PIB para 2045. El proyecto de Ley de Farmacia propone políticas para atraer inversiones en investigación y desarrollo de tecnología, producción de sustancias farmacéuticas, nuevos medicamentos y vacunas.
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Fuente: https://thanhnien.vn/giam-thoi-gian-tham-dinh-ho-so-tang-co-hoi-tiep-can-thuoc-vac-xin-moi-185241003101908887.htm
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