El Ministerio de Salud continúa emitiendo nuevos y ampliando cerca de 320 medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, de los casi 320 medicamentos, vacunas y productos biológicos médicos extranjeros cuyos certificados de registro de circulación fueron recientemente otorgados y renovados esta vez, dos tercios de los medicamentos, vacunas y productos biológicos extranjeros fueron otorgados recientemente; el resto tuvo sus certificados de registro de circulación renovados.

Foto ilustrativa.

De ellos, 171 medicamentos extranjeros obtuvieron nuevos certificados de registro para su circulación en Vietnam, de los cuales 164 recibieron nuevos certificados de registro en un plazo de 5 años y 7 medicamentos obtuvieron nuevos certificados de registro para su circulación en un plazo de 3 años.

Hay 71 medicamentos extranjeros, de los cuales 37 son nuevos concedidos por 5 años, 3 son nuevos concedidos por 3 años; 26 medicamentos extranjeros son extendidos por 5 años, 5 medicamentos extranjeros son extendidos por 3 años; 69 vacunas y productos biológicos médicos son extendidos por un período de 3-5 años.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos, vacunas y productos biológicos sean responsables de: Producir y suministrar medicamentos a Vietnam de conformidad con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir o colocar el número de registro emitido por el Ministerio de Salud en la etiqueta del medicamento.

Cumplir plenamente con las leyes y regulaciones vietnamitas del Ministerio de Salud sobre la producción, importación y circulación de medicamentos en Vietnam. Cualquier cambio en el proceso de circulación de medicamentos en el país de origen y en Vietnam debe informarse de inmediato al Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud.

La Administración de Medicamentos también exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos actualicen los estándares de calidad, las etiquetas y las instrucciones de los medicamentos, de acuerdo con la normativa vigente. Los establecimientos de registro de medicamentos deben garantizar el mantenimiento de las condiciones operativas durante la vigencia del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. En caso de que dejen de cumplir con las condiciones operativas, el establecimiento de registro será responsable de cambiar de establecimiento de registro, de acuerdo con la normativa vigente, dentro de los 30 días siguientes a la fecha en que el establecimiento de registro deje de cumplir con las condiciones operativas.

Hace dos semanas, la Administración de Medicamentos de Vietnam también emitió decisiones para emitir nuevas licencias y extender casi 500 medicamentos e ingredientes farmacéuticos producidos nacional e internacionalmente, y medicamentos con bioequivalencia comprobada...

Fuente: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm