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Según el Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh, además de la reciente incorporación de 1.000 viales de gammaglobulina, 21.000 viales de fenobarbital inyectable han llegado recientemente a Vietnam después de una larga interrupción, complementando rápidamente una fuente importante de medicamentos para el tratamiento de la enfermedad grave de manos, pies y boca en tres hospitales pediátricos especializados y el Hospital de Enfermedades Tropicales de la ciudad, que está en su apogeo.
El fenobarbital es un fármaco terapéutico importante incluido en el régimen de tratamiento para la enfermedad de manos, pies y boca emitido por el Ministerio de Salud mediante la Decisión Nº 1003/QD-BYT del 30 de marzo de 2012. Según este régimen, el fenobarbital puede tomarse por vía oral o mediante inyección, siendo la inyección la preferida en casos graves.
El fenobarbital se utiliza en niños con muchas ventajas y pocos efectos secundarios y ha sido utilizado por los médicos en pacientes pediátricos durante mucho tiempo.
En las últimas semanas, el número de casos de enfermedad de manos, pies y boca ha aumentado rápidamente con la reaparición del Enterovirus 71 genotipo B5,...
En la enfermedad de manos, pies y boca, el fenobarbital actúa deteniendo las convulsiones prolongadas y previniendo su recurrencia. Además, el fenobarbital también tiene un efecto sedante, reduciendo las manifestaciones neurológicas y los sobresaltos en los niños. Asimismo, en casos graves de edema cerebral, el fármaco ayuda a reducir el edema cerebral y la necesidad de oxígeno del cerebro.
El fenobarbital inyectable tiene un inicio de acción rápido (5 minutos después de la inyección), alcanza su efecto máximo rápidamente (15-30 minutos) y su duración de acción es relativamente corta (6 horas). En comparación con la forma oral, el inicio de acción es más lento (> 60 minutos), la duración de la acción es prolongada (10-12 horas) y depende de la absorción de cada niño. El fenobarbital inyectable está indicado para niños con enfermedad de manos, pies y boca en el grupo de riesgo y el grupo grave (grupos 2b y 3).
El fenobarbital oral puede administrarse a niños con enfermedad de manos, pies y boca del grupo 2a (leve, bajo vigilancia). En caso de enfermedad de manos, pies y boca (u otras enfermedades) en las que el niño presente convulsiones, el fármaco de primera línea es una benzodiazepina como el diazepam o el midazolam, no el fenobarbital.
Sin embargo, han surgido dificultades en el tratamiento cuando el suministro interno de fenobarbital ha sido limitado e interrumpido durante mucho tiempo desde finales de 2020. En esta situación, el consejo profesional del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh se reunió y acordó elegir otros sedantes temporales para reemplazar los que actualmente están en el mercado, como Diazepam, Midazolam... mientras se espera que las empresas farmacéuticas vietnamitas encuentren fuentes de suministro de otros países lo antes posible.
Al mismo tiempo, el Departamento de Salud también envió un despacho oficial solicitando a la Administración de Medicamentos de Vietnam - Ministerio de Salud que apoye la búsqueda de fuentes de suministro de medicamentos y empresas importadoras para satisfacer las necesidades de tratamiento de fenobarbital en los hospitales.
Según el comunicado de la Administración de Medicamentos de Vietnam, mediante el Despacho Oficial n.° 8498/QLD-KD, del 22 de junio de 2020, sobre el suministro de fenobarbital 100 mg/ml, el fabricante Daihan Pharm Co., Ltd. dejará de producir Danotan. El Departamento ha enviado un documento solicitando a las empresas importadoras de medicamentos que contacten con socios extranjeros para encontrar proveedores alternativos.
Después de una larga búsqueda, el 1 de febrero de 2023, Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 encontró un lugar para suministrar fenobarbital como alternativa y obtuvo una licencia de la Administración de Medicamentos de Vietnam para importar 21.000 viales de inyección de Barbit 200 mg/ml (inyección de fenobarbital) del fabricante Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) a Vietnam.
Los trámites se demoraron debido a que el fenobarbital es un psicofármaco que pertenece al grupo de medicamentos que requieren un control especial, por lo que requiere una licencia de exportación de la autoridad competente del país exportador. Para el 31 de julio de 2023, 21.000 viales de fenobarbital inyectable habían llegado a Vietnam y fueron suministrados de inmediato por la Compañía Central Farmacéutica Anónima CPC1 a hospitales pediátricos especializados y al Hospital de Enfermedades Tropicales de Ciudad Ho Chi Minh para el tratamiento de la fiebre aftosa, que se encuentra en el pico de la epidemia.
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