Rückruf einer minderwertigen Erythromycin-Charge

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt von Armepharco 120 LLC, eine Rückrufbenachrichtigung an Groß- und Einzelhändler zu senden, die Erythromycin 500 mg Filmtabletten mit der Chargennummer VD-31437-19 und einem Verfallsdatum vom 15. Juni 2028 verwenden.

Heute, am 28. Februar, hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie an Armepharco 120 LLC gesandt, um den Rückruf von Arzneimitteln anzukündigen, die gegen die Vorschriften der Stufe 2 verstoßen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde gab den Rückruf einer Charge von Medikamenten bekannt, die gegen Qualitätsstandards verstießen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde kündigt einen landesweiten Rückruf von Erythromycin 500 mg Filmtabletten (Erythromycin 500 mg) an, Arzneimittelregistrierungsnummer: VD-31437-19; Chargennummer: 022024, Herstellungsdatum: 15. Juni 2024, Verfallsdatum: 15. Juni 2028, hergestellt von Armepharco 120 LLC.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert Armepharco 120 LLC auf, sich mit den Arzneimittelhändlern abzustimmen, um Rückrufbenachrichtigungen an Groß- und Einzelhändler zu senden, die die oben genannten Erythromycin 500 mg Filmtabletten verwenden, und die gesamte Charge der Arzneimittel zurückzurufen, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen. Innerhalb von 18 Tagen ab dem Datum der Unterzeichnung des offiziellen Schreibens muss ein Rückrufbericht an die vietnamesische Arzneimittelbehörde gesendet werden.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden und Gesundheitssektoren auf, den Handel mit und die Verwendung von Arzneimitteln zu benachrichtigen, damit diese die oben genannten minderwertigen Arzneimittelchargen zurückrufen, die Einheiten, die diese Benachrichtigung umsetzen, zu inspizieren und zu beaufsichtigen und gegen Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften vorzugehen.

Gleichzeitig wird das Gesundheitsministerium von Hanoi gebeten, Armepharco 120 LLC zu inspizieren und zu beaufsichtigen, um den Rückruf und die Handhabung der zurückgerufenen Medikamente gemäß den Vorschriften zu gewährleisten.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde vom Zentralinstitut für Arzneimittelkontrolle einen Bericht über die Ergebnisse einer zusätzlichen Probenahme einer Charge Erythromycin 500 mg Filmtabletten (Chargennummer: 022024, Produktionsdatum: 15.6.2024, Verfallsdatum: 15.6.2028) erhalten, die die Qualitätsstandards für quantitative Indikatoren nicht erfüllte. Bei dieser Medikamentencharge wurde ein Verstoß der Stufe 2 festgestellt.

Nach Angaben der Behandlungseinheit handelt es sich bei Erythromycin um ein vom Arzt verordnetes Antibiotikum zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen.

Quelle: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm