Отзыв некачественной партии Эритромицина

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компании Armepharco 120 LLC направить уведомление об отзыве оптовым и розничным продавцам, использующим таблетки Эритромицин 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, номер партии VD-31437-19 со сроком годности до 15 июня 2028 года.

Сегодня, 28 февраля, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило официальное сообщение в департаменты здравоохранения провинций и городов, а также в компанию Armepharco 120 LLC, чтобы объявить об отзыве лекарственных препаратов, нарушающих 2-й уровень.

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама объявило об отзыве партии лекарств, не соответствующих стандартам качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама объявляет об общенациональном отзыве таблеток Эритромицин 500 мг, покрытых пленочной оболочкой (Эритромицин 500 мг), регистрационный номер препарата: VD-31437-19; номер партии: 022024, дата изготовления: 15 июня 2024 г., срок годности: 15 июня 2028 г., производитель: Armepharco 120 LLC.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит компанию Armepharco 120 LLC скоординировать действия с дистрибьюторами лекарственных средств для направления уведомлений об отзыве оптовым и розничным продавцам, использующим вышеупомянутые таблетки Эритромицин 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, и отозвать всю партию лекарственных средств, не соответствующую стандартам качества; направить отчет об отзыве в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама в течение 18 дней с даты подписания официального уведомления.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы департаменты здравоохранения и секторы здравоохранения уведомляли учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанных некачественных партий лекарственных средств, инспектировали и контролировали подразделения, реализующие данное уведомление, а также обращались с нарушителями в соответствии с действующими правилами.

В то же время Министерству здравоохранения Ханоя поручено провести проверку и надзор за компанией Armepharco 120 LLC с целью отзыва и обращения с отозванными препаратами в соответствии с установленными правилами.

Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами получило отчет Центрального института по контролю за лекарственными средствами о результатах дополнительной выборки партии таблеток Эритромицин 500 мг, покрытых пленочной оболочкой, номер партии: 022024, дата производства: 15.6.2024, срок годности: 15.6.2028, которая не соответствовала стандартам качества по количественным показателям. Данная партия лекарственных средств была определена как нарушение 2-го уровня.

По информации из лечебного отделения, эритромицин — антибиотик, назначаемый врачом для лечения некоторых бактериальных инфекций.

Источник: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm