Согласно циркуляру, Минздрав устанавливает, что уничтожение лекарственных средств осуществляется в одном из следующих случаев: просроченные лекарственные средства; лекарственные средства, испорченные при производстве, хранении и транспортировке; лекарственные средства, срок хранения которых истек в соответствии с нормативными актами; лекарственные средства, отозванные в связи с нарушениями 1-й или 2-й степени; фальсифицированные лекарственные средства, контрабандные лекарственные средства, лекарственные средства неизвестного происхождения, лекарственные средства, содержащие запрещенные вещества; лекарственные средства, изготовленные из сырья, не соответствующего стандартам качества, за исключением случаев, когда недостигнутые показатели возникают в процессе производства и не влияют на процесс производства и качество лекарственных средств.
Министерство здравоохранения также уточнило, что уничтожение наркотиков на предприятиях по производству, импорту, оптовой торговле, тестированию наркотиков, в больницах и институтах с койками осуществляется при наличии решения руководителя учреждения о создании Совета по уничтожению наркотиков для организации уничтожения наркотиков, принятия решения о методе уничтожения и надзора за уничтожением наркотиков. В состав Совета входят не менее 3 человек, из которых 1 представитель должен быть специалистом, отвечающим за учреждение.
Утилизация лекарственных препаратов должна обеспечивать безопасность людей и животных и не допускать загрязнения окружающей среды в соответствии с положениями законодательства об охране окружающей среды.
Учреждение, на территории которого уничтожаются лекарственные препараты, должно нести полную ответственность за уничтожение лекарственных препаратов и направлять в местный департамент здравоохранения отчет с записью об уничтожении лекарственных препаратов.
В отношении уничтожения лекарственных средств в торговых точках, клиниках и лечебно-профилактических учреждениях Министерство здравоохранения устанавливает, что уничтожение лекарственных средств осуществляется по договору с предприятием, имеющим функцию обращения с промышленными отходами. Ответственность за уничтожение лекарственных средств, контроль за уничтожением лекарственных средств и хранение документов об уничтожении лекарственных средств возлагается на лицо, ответственное за профессиональную деятельность торгового предприятия, и руководителя клиники или лечебно-профилактического учреждения.
Источник: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html
Комментарий (0)