Приостановить оборот и отозвать мягкие капсулы SOS Fever® Fort из-за нарушений качества

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал документ о приостановке оборота и отзыве мягких капсул SOS Fever® Fort из-за нарушений качества.

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал директиву руководителям медицинских учреждений в этом районе, департаментам здравоохранения районов, городов, акционерной компании Ampharco USA Pharmaceutical, акционерной компании Dadison USA, расположенной по адресу стойка 431, 4 этаж, Hapu Medicenter, № 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, относительно отзыва препарата SOS Fever® Fort, не соответствующего стандартам качества.

Иллюстрация

Соответственно, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве в Ханое и учреждениях, закупивших партию лекарственного средства, предоставленную Dadison USA Joint Stock Company: мягкие капсулы SOS Fever® Fort (Ибупрофен 400 мг), регистрационный номер: VN-26102-17, номер партии: B4001, дата изготовления: 22 февраля 2024 г., срок годности: 22 февраля 2027 г., производитель Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, не соответствующие требованиям к качеству по свойствам (нарушение 3-го уровня).

Кроме того, Департамент также потребовал от Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company и Dadison USA Joint Stock Company полностью отозвать вышеупомянутые нарушающие мягкие капсулы SOS Fever® Fort и направить отчет об отзыве и записи об отзыве в Департамент по контролю за лекарственными средствами Департамента здравоохранения Ханоя в соответствии с правилами.

Медицинские учреждения, оптовые и розничные торговцы лекарственными средствами в этом районе должны срочно рассмотреть и отозвать партии лекарственных средств, которые не соответствуют вышеуказанным стандартам качества. Департаменты здравоохранения районов, поселков и городов должны уведомить медицинские учреждения в районе, находящемся под их управлением; провести проверки и контролировать осуществление отзыва на объектах (если таковые имеются).

Департамент здравоохранения Ханоя будет проверять и контролировать отзыв подразделений, уведомлять подразделения, внедрять меры и сообщать о них Департаменту здравоохранения.

Несколькими днями ранее Департамент здравоохранения Ханоя также выпустил документ об отзыве препарата Alphatrypa DT, не соответствующего стандартам качества. Препарат был поставлен компанией Nhat Thanh Pharma International Company Limited; местом производства и распространения было Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, поскольку он не соответствовал стандартам качества по количественным показателям (нарушение 2-го уровня).

Департамент здравоохранения поручил Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco и Nhat Thanh Pharma International Company Limited полностью отозвать: таблетки Alphatrypa DT (химотрипсин 4,2 мг); Номер телефона: VN-26281-17; Номер партии: 84324; Дата производства: 25 мая 2024 г.; Срок годности: 25 мая 2026 г.; отправить отчет об отзыве и записи об отзыве, как предписано в официальном депеше 3288/QLD-CL.

В то же время медицинские учреждения, оптовые и розничные торговцы лекарственными средствами в районе в срочном порядке проверяют и отзывают партии лекарственных средств, не соответствующие вышеуказанным стандартам качества. Департаменты здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют об этом медицинские учреждения в районе, находящемся под их управлением, проводят проверки и контролируют реализацию отзыва на объектах (при наличии таковых).

Известно, что в последнее время был отозван ряд препаратов, нарушающих качество. В частности, в середине сентября 2024 года Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве капсул микрочастиц Зовитит (Ацикловир 200 мг), номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, NSX: 03/05/23, EXP: 02/05/26 производства SC Slavia Pharma SRL (Румыния), импортера — Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Соответственно, филиал Codupha в Ханое Центральной фармацевтической акционерной компании скоординировал действия с Codupha в целях отзыва партии лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам качества, которые были распространены, подготовки файла отзыва и сообщения об отзыве в Департамент здравоохранения Ханоя (если таковой имеется).

Помимо вышеуказанного препарата, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве таблеток Цетекоцензитакса (Цинаризин 25 мг), номер GĐKLH: VD-20384-13; номер партии: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, нарушающих уровень 3, произведенных Центральной фармацевтической акционерной компанией 3.

Департамент здравоохранения Ханоя просит государственные медицинские учреждения в секторе, негосударственные медицинские учреждения, предприятия по торговле наркотиками и предприятия розничной торговли наркотиками в этом районе рассмотреть и тщательно отозвать вышеуказанную партию лекарств; направить отчеты об отзыве и записи об отзыве в Департамент здравоохранения и Департамент по управлению лекарственными средствами в соответствии с правилами. Департамент здравоохранения будет проверять и контролировать отзыв подразделений и учреждений.

Департаменты здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют находящиеся в их ведении медицинские учреждения, проводят проверки и контролируют выполнение учреждениями отзыва (при наличии).

Обратите внимание: необходимо координировать работу со средствами массовой информации для информирования наркоторговцев, потребителей наркотиков и людей о недопустимости торговли или употребления наркотиков.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) также выпустило официальное уведомление об отзыве таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг) компании Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company из-за несоответствия стандартам качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также Департаменты здравоохранения всех секторов уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанной партии таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг), которая не соответствует вышеуказанным стандартам качества.

Кроме того, опубликовать информацию о решении об отзыве лекарственных препаратов на веб-сайте Департамента, инспектировать и контролировать подразделения, реализующие данное уведомление; принимать меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами; сообщать об этом в Управление по контролю за наркотиками Вьетнама и соответствующие органы.

В то же время Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) поручило Департаменту здравоохранения Ханоя и Департаменту здравоохранения провинции Намдинь провести проверку и надзор за акционерной фармацевтической компанией Nam Ha Pharmaceutical с целью отзыва и обращения с отозванными препаратами в соответствии с правилами.

Источник: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html