미국, 세계 최초 HIV 백신 승인

미국 식품의약국(FDA)이 6월 19일에 발표한 이 결정은 수십 년간 이어져 온 세계적 대유행을 통제하기 위한 싸움에서 큰 진전이며, 수백만 명의 사람들을 보호할 수 있는 기회를 열었지만, 접근성은 여전히 큰 의문으로 남아 있습니다.

amfAR(에이즈 연구 재단)의 공공 정책 책임자인 그렉 밀렛은 "이것은 실제로 HIV 전염을 종식시킬 수 있다"고 말했습니다.

기존 백신과 달리 레나카파비르는 체내에 침투한 모든 바이러스를 사멸시킬 수 있을 만큼 약물 농도를 높게 유지하는 항바이러스제입니다. 이 약을 제조하는 길리어드 사이언스의 두 연구에 따르면, 이성애 여성에게는 96%, 남성과 성관계를 갖는 남성 및 성별이 다양한 사람들에게는 100%의 효과를 보였습니다. 이는 매일 복용하는 PrEP 알약보다 더 나은 결과입니다.

레나카파비르는 HIV 예방의 새로운 길을 열어 HIV 프로그램 투자 감소로 어려움을 겪어 온 세계 보건 분야에 전환점을 마련했습니다. 컬럼비아 대학교 HIV 치료 분야의 선구자인 데이비드 호 박사는 이를 "중대한 돌파구"라고 칭했습니다.

레나카파비르는 2022년 FDA로부터 약물 내성 환자의 HIV 치료제로 승인되었습니다. 광범위한 연구를 통해 과학자들은 이 약물이 두 가지 뛰어난 특성을 가지고 있음을 발견했습니다. 체내에서 오래 지속되고 바이러스의 복제 과정을 효과적으로 방해하는 것입니다. 이것이 길리어드가 이 약물의 개발 방향을 치료에서 예방으로 전환하는 전제입니다.

Thuốc lenacapvir tại một cơ sở sản xuất ở La Verne, California, tháng 6/2025. Ảnh: Gilead Sciences — 2025년 6월 캘리포니아주 라번에 위치한 제조 시설의 레나카프비르. 사진: 길리어드 사이언스

HIV 백신은 40년 이상의 연구 끝에 아직 확실한 효능을 보여주지 못했습니다. 반면 레나카파비르는 강력한 보호 효과를 보였습니다. 이로 인해 과학자들이 새로운 백신에 대한 임상시험을 설계하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 참가자들에게 입증된 보호 효과를 포기하도록 요구할 수 없기 때문입니다.

레나카파비르의 과학적 잠재력 또한 현실적인 어려움으로 위협받고 있습니다. 환자는 주사를 맞기 위해 의료기관을 방문해야 하며, 매번 주사하기 전에 HIV 검사를 받아야 합니다. 그리고 가격 또한 여전히 큰 장벽으로 남아 있습니다. 길리어드는 레나카파비르를 기존 PrEP 약물과 비슷한 가격으로 제공하겠다고 약속했지만, 저소득 국가의 수백만 명의 사람들에게는 여전히 가격이 부담스러울 수 있습니다.

USAID와 PEPFAR 같은 국제 보건 프로그램의 예산 삭감은 약물 유통 인프라를 위협하고 있습니다. amfAR의 CEO인 케빈 프로스트는 "우리는 세계 최고의 비행기를 만들었지만, 안타깝게도 모든 활주로를 파괴했습니다."라고 경고했습니다.

이 문제를 해결하기 위해 길리어드는 120개 개발도상국의 6개 회사에 로열티 없이 이 약물을 라이선스했습니다. 한편, 전문가들은 외딴 지역의 의료 장벽을 극복하기 위해 인슐린처럼 레나카파비르를 자가 주사하는 형태의 연구를 촉구하고 있습니다.

"레나카파비르와 같은 장기 작용 약물은 복약 순응도를 높이고 접근성을 확대하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 향후 10년 동안 HIV 예방을 가속화할 수 있는 기회입니다."라고 HIV, 결핵, 말라리아 퇴치를 위한 세계 기금(Global Fund to Fight HIV, Tuberculosis and Malaria)의 후이 양(Hui Yang) 이사는 말했습니다.

출처: https://baohatinh.vn/my-phe-duyet-thuoc-ngua-hiv-dau-tien-tren-the-gioi-post290186.html