약 900여종의 약물에 대한 신규 허가 및 연장, 혼전 건강검진 모델 시범 실시

8월 16일 의료 소식: 900여종 신약 연장 및 출시; 혼전 건강검진 모델 시범 실시

보건부는 30개의 오리지널 브랜드 의약품과 400개에 가까운 국내산 의약품을 포함해 약 900개에 달하는 제약 제품의 등록을 연장하는 문서를 발행했으며, 나머지는 모두 외국산 의약품입니다.

여기에는 5년, 3년 및 2025년 12월 31일까지의 기간 동안 신규 허가 및 갱신되는 독점 의약품, 백신 및 의료용 생물학 제품 등이 포함됩니다.

일러스트 사진.

이는 2016년 약사법 규정에 따른 신규 발행 및 갱신입니다. 이번에 신규 발행 및 유통 등록 갱신된 국내외 의약품, 오리지널 의약품, 백신은 심혈관계 치료제, 고혈압, 당뇨병, 항암 치료제, 항바이러스제, 호흡기 질환 치료제, 항생제, 해열제, 진통제, 기타 일반적인 항염증제 등 약리학적 효능이 매우 다양한 것으로 알려져 있습니다. 또한, 검진 및 치료, 질병 예방 등에 활용 수요가 높은 백신 및 생물학적 제제도 포함됩니다.

보건부는 약물 제조 및 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 약물을 제조할 책임을 지고, 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 약물 라벨에 인쇄하도록 요구합니다.

동시에, 규정에 따라 의약품 라벨과 사용 설명서를 업데이트해야 합니다. 또한, 보건부는 의약품 제조업체와 의약품 등록 기관이 치료 시설과 협력하여 현행 처방약 규정을 준수하고, 베트남 국민에 대한 의약품의 안전성, 효능 및 부작용을 모니터링하며, 규정에 따라 요약 및 보고하도록 요구합니다.

의약품 등록 시설은 의약품 및 의약품 성분 유통 등록증의 유효기간 동안 운영 조건이 유지되도록 해야 합니다.

등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 않는 경우, 등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 않는 날로부터 30일 이내에 통지문 08/2022/TT-BYT의 규정에 따라 등록 시설을 변경할 책임을 져야 합니다.

복잡한 선천성 심장 결함이 있는 어린이의 생명을 구하다

국립 아동 병원 외과 센터의 의사와 간호사들은 선천적 횡격막 탈장과 흉부의 이소성 신장 및 고립된 폐를 동반한 Tr.QD( 하노이 , 6세)라는 소년에게 수술을 시행하여 성공적으로 수술을 집도했습니다.

이것은 높은 사망률을 동반하는 복잡한 선천적 기형으로, 다양한 전문 분야의 전문성과 긴밀한 협력이 필요합니다.

이전에 아이는 흉통과 재발성 호흡기 감염으로 입원한 적이 있었습니다. 의사의 임상 검진과 흉부 엑스레이, CT 촬영을 통해 좌측 횡격막 탈장과 함께 비장, 결장, 소장, 그리고 흉부에 좌측 신장이 이소성으로 탈장된 것을 확인했습니다.

이것이 복잡한 횡격막 탈장 사례라는 것을 깨달은 일반외과 센터의 의사들은 국립 아동 병원 부원장인 Pham Duy Hien 부교수와 흉부외과장인 To Manh Tuan 박사가 주재하는 상담을 열었고, 탈장된 장기를 복부로 복귀시키고 왼쪽 횡격막을 재건하는 진단 및 수술과 함께, 어린이의 수술 전, 수술 중, 수술 후에 능동적 소생술을 위한 수단을 준비하기로 합의했습니다.

수술 시 탈출된 장기가 오랫동안 가슴에 존재했고, 아이의 가슴이 크기 때문에 상처가 붙어 출혈이 발생합니다.

특히 수술 중에 수술팀은 흉부 대동맥에서 직접 동맥 공급을 받고, 정맥이 이소성 좌측 신장 정맥으로 배수되는 고립된 폐를 동반한 이상을 발견했습니다.

3시간 후, 수술은 성공적으로 끝났고, 아이의 비정상적인 고립 폐 덩어리는 왼쪽 신장 정맥을 손상시키지 않고 제거되었고, 탈출된 장기(이소성 왼쪽 신장 포함)는 복부로 다시 옮겨졌으며, 왼쪽 횡격막은 재건되어 정상적인 해부학적 위치로 돌아왔습니다.

수술 후 CT 촬영 결과, 탈출된 장기가 원래 해부학적 위치로 복귀했고, 횡격막이 잘 치유되었으며, 좌측 폐가 완전히 확장된 것으로 나타났습니다. 복강 내로 복귀 후 혈액 순환 및 좌측 신장 기능을 평가한 결과, 이상 소견은 없었습니다.

환자는 수술 후 치료를 받고 수술 7일 만에 퇴원하여 가족과 의료진의 기쁨과 행복을 만끽했습니다. 퇴원 후 수술 후 재검사 결과, 아이는 안정적이고 수술 상처는 깨끗하고 건조했으며, 흉부 X선 촬영 결과 좌측 횡격막이 치유되어 해부학적으로 올바른 위치에 있는 것으로 확인되었습니다.

흉부 내 이소성 신장을 동반한 횡격막 탈장은 드문 병변으로, 전체 횡격막 탈장의 0.25%를 차지합니다. 세계 의학 문헌에서는 이 병변이 개별 임상 증례로만 보고되어 있습니다.

또한 Tr.QD의 경우 병변에는 선천적 하부 호흡 기관 기형(고립된 폐 덩어리)이 동반되었는데, 이는 혈관적으로 이소성 신장과 관련이 있었지만 수술 전 영상에서는 관찰되지 않았습니다.

수년에 걸쳐 국립 어린이 병원, 일반 외과 센터, 흉부외과에서는 병원 내 관련 부서와 협력하여 선천성 횡격막 탈장이 있는 수백 명의 어린이를 성공적으로 치료했습니다.

이것은 사망률이 높은 복잡한 선천적 기형 중 하나로, 다양한 전문 분야의 많은 임상 그룹 간의 전문성과 협력이 필요합니다.

선천적 횡격막 탈장에 대한 소생술과 수술 과정을 터득함으로써 불행히도 이 선천적 결함을 가지고 태어난 아기들에게 많은 희망이 열렸습니다.

의사들은 또한 태아 진단 방법의 발달로 임신 초기에 횡격막 탈장을 진단할 수 있어 태아 발달을 예측하고 소생술에 가장 잘 대비할 수 있으며, 환자의 생명을 구할 수 있는 능력이 크게 높아졌다고 말했습니다.

하노이, 혼전 건강검진 모델 시범 실시

하노이 인구국은 박뚜리엠 지역 의료센터와 협력하여 2024년에 혼전 건강 검진 및 상담 서비스 제공 모델을 시범적으로 실시하기 위한 컨퍼런스를 개최했습니다.

회의에서 하노이 인구부 부주이훙(Vu Duy Hung) 부장은 수도의 인구 질이 점차 향상되고 있으며, 혼전 건강 상담 및 검진 활동이 크게 기여하고 있다고 말했습니다.

특히 젊은 남녀의 혼전 건강 상담 및 검진 비율은 매년 증가하고 있습니다. 2022년에는 31.9%에 불과했던 이 비율은 2023년에는 53.7%로 증가했고, 2024년 상반기에는 63%에 달했습니다.

하지만 부 두이 훙 씨에 따르면, 현재 이 도시에서는 혼전 건강 검진이 필요한 사람들과 의료 시설 사이에 아무런 연결 고리가 없습니다. 많은 사람들이 혼전 건강 검진을 받도록 권유받고 홍보를 받지만, 어디서 검진을 받아야 할지, 무엇을 확인해야 할지 알지 못합니다. 심지어 정기 검진을 받으면서 혼전 건강 검진을 받았다고 생각하는 사람들도 있습니다.

하노이 인민위원회는 2022년부터 2030년까지 일부 산전 및 신생아 질병과 장애에 대한 검진, 진단, 치료를 확대하는 프로젝트를 승인하는 결정을 내렸습니다. 이 프로젝트의 목표는 2025년까지 젊은 남녀의 혼전 건강 상담 및 검진 비율이 최소 85%에 도달하고, 2030년까지는 최소 95%에 도달하는 것입니다.

할당된 프로젝트 목표를 이행하기 위해 하노이 보건부는 2024년에 이 작업에 대한 시범 모델을 구축할 계획입니다.

하노이 인구국은 보건부의 지시에 따라 박뚜리엠 지구를 선정하여 혼전 건강 검진 및 상담 서비스 모델을 시범적으로 실시하기로 했습니다.

박뚜리엠 지역 의료센터는 2024년 4월부터 관련 부서와 협력하여 이 시범 모델을 구축해 왔습니다. 5개월간의 시행 후 현재까지 박뚜리엠 지역은 다음과 같은 업무에 집중해 왔습니다. 세부 계획 수립 및 시행, 진료실 배치 및 인테리어, 소통 자료 마련, 전문 규정 준수, 정보 접근권, 서비스 제공권, 개인정보 보호권, 개인정보 비밀 유지권 및 기타 기본 권리 보장.

또한 박뚜리엠 지역 의료센터 상담실에서는 직접 상담 64건, 전화 상담 156건이 이루어졌습니다. 상담 대상은 16세에서 30세 사이였으며, 대부분 출산을 준비하는 부부와 학생이었습니다.

박뚜리엠 지역에 배치된 혼전 건강 검진 및 상담실은 매일, 매주 정기적으로 운영됩니다. 이곳에는 의료진이 상주하여 지역 내 젊은 남녀의 건강 검진 및 상담 수요를 신속하게 충족시켜 드립니다.

"이 모델의 목적은 혼전 건강 검진 및 상담 서비스의 효과를 향상시키는 것입니다. 시범 모델을 시작으로, 지속 가능한 결혼을 보장하고 수도권 인구의 질을 향상시키는 데 기여하기 위해 도시 전역으로 확대될 것입니다."라고 부 두이 훙 씨는 강조했습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html