이에 따라 보건부는 보건부 관리 하에 있는 제약 부문에서 폐지된 13개 행정 절차를 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호에서 발표했습니다. 이 회람은 보건부 장관의 2018년 1월 22일자 회람 제02/2018/TT-BYT호의 여러 조항을 개정 및 보완한 것으로, 약물 소매점의 우수 사례를 규정합니다. 보건부 장관의 2018년 2월 9일자 회람 제03/2018/TT-BYT호는 약물 및 제약 성분의 유통에 대한 우수 사례를 규정합니다. 보건부 장관의 2018년 11월 22일자 회람 제36/2018/TT-BYT호는 약물 및 제약 성분의 보존에 대한 우수 사례를 규정합니다.
본 결정은 2025년 7월 1일부터 시행됩니다.
중앙 및 지방 단위의 제약 산업에서 폐지된 13개 행정 절차 목록:
STT | 행정절차 기록 수 | 행정절차의 이름 | 행정절차 폐지를 규정하는 법률문서의 명칭 | 필드 | 시행 기관 |
A. 중앙 행정 절차 | |||||
1 | 1.008443 | 제약 사업체를 위한 의약품 및 제약 성분에 대한 우수 보관 관행 준수 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 약품 관리국; 전통 의학 관리국 - 보건부 |
2 | 1.008444 | 제약 사업체를 위한 의약품 및 제약 성분에 대한 우수 보관 관행 준수 유지 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 약품 관리국; 전통 의학 관리국 - 보건부 |
3 | 1.008445 | 36/2018/TT-BYT 통지문 제11조 제1항 a호에 명시된 경우에 변경이 있는 경우 약물 및 제약 성분에 대한 양호한 보관 관행 준수 여부 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 약품 관리국; 전통 의학 관리국 - 보건부 |
4 | 1.008446 | 36/2018/TT-BYT 통지문 제11조 제1항 b항에 명시된 경우의 변경 사항이 있는 경우 약물 및 제약 성분에 대한 양호한 보관 관행 준수 여부 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 약품 관리국; 전통 의학 관리국 - 보건부 |
5 | 1.008447 | 36/2018/TT-BYT 통지문 제11조 제1항 c항에 명시된 경우에 변경 사항이 있는 경우 약물 및 제약 성분에 대한 양호한 보관 관행 준수 여부 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 약품 관리국; 전통 의학 관리국 - 보건부 |
6 | 1.008448 | 36/2018/TT-BYT 통지문 제11조 1항 d, dd, e에 명시된 경우에 변경이 있는 경우 약물 및 제약 성분에 대한 양호한 보관 관행 준수 여부 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 약품 관리국; 전통 의학 관리국 - 보건부 |
7 | 1.008445 | 조항 1, 조항 11, 회람 03/2018/TT-BYT d, dd 및 e에 명시된 경우 중 하나에 변경이 있는 경우 변경 관리 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 약품 관리국; 전통 의학 관리국 - 보건부 |
나. 지방행정절차 | |||||
1 | 1.002258 | 의약품 및 제약 성분에 대한 GDP(Good Distribution Practices) 준수 여부 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 보건 서비스 |
2 | 1.002339 | 비상업적 사업장을 위한 의약품 및 제약 성분에 대한 우수 유통 관행 준수 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 보건 서비스 |
3 | 1.002292 | 의약품 및 제약 성분에 대한 우수 유통 관행 준수 유지 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 보건 서비스 |
4 | 1.003001 | 우수 약국 관행 준수 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 보건 서비스 |
5 | 1.002952 | 우수한 소매 약국 관행 준수 유지 평가 | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 보건 서비스 |
6 | 1.002934 | 제11조 제1항 c 및 d에 명시된 경우 중 하나에 변경이 있는 경우 변경 관리, 회람 02/2018/TT-BYT | 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT호 | 제약품 | 보건 서비스 |
출처: https://baochinhphu.vn/bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-ve-duoc-102250618180314111.htm
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