最近、ベトナム保健省は武田薬品工業株式会社のデング熱ワクチンを承認しました。これは承認された初のデング熱ワクチンであり、ベトナムにおけるデング熱予防のための包括的戦略における先進的な補助的予防ツールとみなされています。
9月にアジアとベトナムを訪問した際、ワクチン開発プロジェクトを率いた武田ワクチンのグローバル社長、デレク・ウォレス博士は、デングウイルスの4種類すべてに対抗できる4価ワクチンの研究と製造の困難だがやりがいのある道のりについて語りました。
武田ワクチンのグローバルプレジデント、デレク・ウォレス博士
1.武田薬品工業は、ベトナムを含む世界各国でデング熱予防における画期的な取り組みにより、近年大きな注目を集めています。デング熱ワクチン開発の主要人物として、このミッションに参画し、尽力するきっかけは何だったのでしょうか？
私は常に、ワクチンは公衆衛生の礎であり、将来の世代の個人や家族の生活に計り知れない影響を与える可能性を秘めていると信じてきました。 2009年にタイで発生したデング熱の大流行の壊滅的な影響を目の当たりにした後、この病気を根絶する方法を見つけたいという強い思いがさらに強くなりました。この経験が、より積極的かつ持続可能な予防手段となるデング熱ワクチンの開発において、武田チームを率いるきっかけとなりました。
2. デング熱ワクチンはデング熱の予防薬として承認されています。このワクチン開発におけるマイルストーンをいくつか教えていただけますか？
デング熱は4つの異なるウイルス型（DENV-1、2、3、4）によって引き起こされる複雑な疾患であり、ワクチン開発は特に困難を極めます。武田薬品のデング熱ワクチンは、60年前に始まった長く困難な道のりの集大成です。
デング熱ワクチンの発見と研究の取り組みは1920年代に始まったものの、さまざまな障害により何十年も進展が見られなかった。
武田のデング熱ワクチン開発への道のりは、1978年、タイのマヒドン大学で始まりました。世界保健機関（WHO）東南アジア地域事務局がデング熱ワクチン研究プロジェクトを提案し、マヒドン大学がパートナーに選ばれました。以来、同大学はデング熱ワクチンの研究開発の最前線を走り続けています。1986年には、DENV-2を予防できる弱毒生ワクチンを発見しました。これが現在の4価ワクチンの基盤となりました。12年間の研究を経て、デング熱ウイルスの4つの血清型すべてに対して幅広い防御力を持つ4価ワクチンの開発に成功しました。
過去11年間にわたり、武田薬品はデング熱流行国・非流行国を含む13カ国、2万8,000人を対象とした19件の臨床試験を実施し、デング熱ワクチンの開発を主導してきました。この度、当社のワクチンは、感染率の高い流行国において、地域社会に最善の保護を提供するために使用することを、WHO戦略諮問専門家グループ（SAGE）から推奨されました。さらに、このワクチンは世界保健機関（WHO）による事前認証も取得しており、質の高いワクチンであり、国の予防接種プログラムに適した重要なデング熱予防ツールとして信頼されていることを示しています。私たちは、デング熱ワクチンが承認され、感染歴の有無にかかわらず、地域社会を守るために使用されていることを誇りに思います。この世界的な推奨は、最も困難な公衆衛生上の課題に対処するための新しいワクチン開発という武田薬品の使命において、重要な一歩となります。 WHOの勧告は、デング熱ワクチンが包括的なデング熱予防戦略における重要なツールであり、人々に対する世界的な健康上の脅威を軽減することに役立つことを確認しています。
ベトナム保健省は武田薬品工業株式会社のデング熱ワクチンを承認した。これは承認された初のデング熱ワクチンであり、ベトナムにおけるデング熱予防の包括的戦略における高度な補助的予防手段とみなされている。
3. デング熱ワクチンの開発において、あなたと研究チームはどのような課題や困難に直面しましたか？そして、武田薬品はどのようにしてそれらの課題を克服したのでしょうか？
開発プロセスには多くの課題がありましたが、その一つは、4つの異なる血清型を持つデングウイルスの複雑な性質でした。抗体依存性免疫増強（ADE）による重症化リスクを高めることなく、4つの血清型すべてに対する防御力を高める免疫応答を実現することは、私たちが克服した大きな課題でした。さらに、ワクチンは幅広い集団において有効かつ安全である必要がありました。
研究に加え、ワクチンの製造、特にワクチンの世界的な商業化に向けた大規模製造は容易ではありません。4価デング熱ワクチンは、高度で複雑な製造、保管、保存、輸送プロセスを必要とします。そのため、私たちはベトナムをはじめとする各国のパートナーと緊密に協力し、ワクチン接種を効果的に管理するための輸送・保管戦略を策定してきました。
4. 製造からサプライチェーン、そして世界規模での流通に至るまで、デング熱ワクチンの生産において武田薬品工業が採用している高い品質基準について教えてください。
ドイツのジンゲンに開設された武田初のデング熱ワクチン製造施設は、2019年11月に稼働を開始し、二次包装、製剤化、バイアル充填、凍結乾燥などの工程をサポートしています。2023年には同施設を拡張し、生産能力を増強します。これにより、ジンゲンは世界で唯一、原薬とデング熱ワクチンの原薬の両方を製造できる武田の施設となります。
WHOが武田薬品のデング熱ワクチンを事前承認ワクチンリスト（PVA）に掲載したことは、同ワクチンの品質と各国の予防接種プログラムへの適合性を証明するものです。これは、特にデング熱の深刻な影響を受けている地域において、武田薬品のデング熱ワクチンへのアクセスを世界的に拡大するための重要な一歩です。
デング熱がもたらす世界的な健康への脅威に対処するには、包括的かつ統合的なソリューションが必要であると認識している武田薬品は、デング熱ワクチンが承認されている国々のパートナー、政府、保健当局と緊密に連携し、最善の予防策を提供することに尽力しています。武田薬品は、ドイツの自社施設の製造能力を活用し、昨年、インドのBiological E. Limited社と戦略的提携を締結しました。これは、デング熱が風土病となっている地域における国家予防接種プログラムのための複数回接種ワクチンへのアクセス向上を図るためです。武田薬品は、デング熱ワクチン予防への需要の高まりに対応するため、既存施設への投資と戦略的提携を通じて、2030年までに年間1億回分の供給を目標に、毎年供給量の増加に取り組んでいます。
世界中で数百万回分のデング熱ワクチンを供給している武田薬品工業は、最高水準の安全性と有効性を満たすデング熱ワクチンを提供することに尽力しています。武田薬品工業は、医薬品およびワクチンの開発・製造のあらゆる段階において、厳格な品質基準を維持するよう努めています。
5.デング熱ワクチンは、特にベトナムのようなデング熱流行国において、公衆衛生にどのような影響を与えると予想しますか?
デング熱ワクチンは、特にベトナムのようなデング熱流行国において、公衆衛生にプラスの影響を与えると期待しています。このワクチンは、デング熱に感染したことのない人々を予防するだけでなく、既に感染した人々の新規感染者数を減らすことにも役立ちます。さらに、このワクチンは入院患者数を減らす可能性を秘めており、医療制度と家計の経済的負担を軽減することで、経済全体の安定に大きく貢献するでしょう。
世界保健機関（WHO）は、デング熱ワクチンに関する声明において、ワクチン接種を含む利用可能なあらゆる予防策の導入を優先することの重要性を強調しました。したがって、デング熱を効果的に予防し、公衆衛生を向上させるためには、媒介動物の駆除、症例管理、地域社会への教育、ワクチン接種を含む統合的な解決策を実施する必要があります。
同時にWHOは武田のデング熱ワクチンも大きな影響を与えると判断した。 感染率の高い地域における公衆衛生。ワクチンの展開は、効果的なコミュニケーション戦略と地域社会の積極的な参加と組み合わせる必要があります。さらに、個人も自分自身と大切な人を守るために追加の対策を講じる必要があります。これは、予防措置の有効性を高め、公衆衛生活動の有効性を高め、デング熱が地域社会に与える影響を最小限に抑えることに貢献します。
2024年9月末、武田ワクチンズのグローバルプレジデントであるデレク・ウォレス博士と、武田インド東南アジア（I-SEA）担当ゼネラルディレクターのディオン・ウォーレン氏がベトナムを訪問し、業務を行いました。
今回の訪問中、武田薬品工業の2人のリーダーは、2024年5月に保健省からデング熱ワクチンの流通が認可された後、ベトナム市場での武田薬品のデング熱ワクチンの正式導入に向けた取り組みと支援に時間を費やす予定である。現在、武田薬品工業はベトナムで唯一のワクチン製造・輸入業者である。
武田のリーダーたちの参加は、デング熱を撃退するための効果的な解決策を見つけ提供するための当グループの継続的な努力を裏付けるものであり、ベトナムなどの罹患率の高い国々における疾病負担の軽減に貢献しています。
ベトナム.vn
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