品質基準を満たさないセンデムック医薬品の回収

医療ニュース10月11日：品質基準を満たさないセンデムック薬の回収

ハノイ保健局は、純度に関する品質基準を満たしていないセンデムック医薬品の回収を発表する文書5021/SYT-NVDを発行した。

品質基準を満たさないセンデムック医薬品の回収

以前、10月8日にはベトナム医薬品管理局（ 保健省）も、センデムックの医薬品サンプルが品質基準を満たしていないことに関する文書番号3384/QLD-CLを発行していた。

最近、品質の悪い医薬品が多数リコールされています。

具体的には、Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 が製造した医薬品 Cendemuc (アセチルシステイン 200 mg)、GĐKLH 番号: VD-21773-14、バッチ番号: 03/0123、NSX: 01/27/2023、EXP: 01/27/2026 は、純度に関する品質要件を満たしていません。

薬物サンプルは、ドゥオンニュン貿易サービス株式会社（ハノイ市タンスアン区グエン・フイ・トゥオン1番地、ハプ・メディセンター5階、カウンター511）の中央薬物管理研究所で採取されました。

ハノイ保健局は保健省の指示に従い、ハノイ市および、ドゥオン・ニュン・トレーディング・アンド・サービス株式会社が供給し、セントラル・ファーマシューティカル株式会社3が製造した上記のセンデムック（アセチルシステイン200mg）医薬品を購入した施設での回収を発表しました。

保健省は、中央製薬株式会社3ハノイ支店およびドゥオンニュン貿易サービス株式会社に対し、上記の基準を満たさないセンデムック（アセチルシステイン200mg）を全面的にリコールし、規定に従ってリコール報告書とリコール記録を医薬品管理局およびハノイ保健省に提出するよう要求します。

当該地域の医療機関、医薬品卸売業者、小売業者は、品質基準を満たさない上記の医薬品バッチを緊急に調査し、回収します。

地区、町、市の保健局は、管轄下にある医療機関に通知し、検査を実施し、医療機関のリコール（もしあれば）を監督する。保健省は、医療機関のリコールを検査し、監督する。

ホーチミン市：高校で食中毒の疑い6件

ホーチミン市第3区のレ・クイ・ドン高校では、学校での食事後に腹痛の症状を呈した生徒が6人確認され、うち2人は嘔吐の兆候を示していた。

市疾病管理センター（HCDC）は情報を受けて直ちに第3地区医療センターと緊急に連携し、食中毒事件の処理手順に従い疫学調査、リスク評価、介入を行った。

症状を示した生徒6名のうち、5名は経過観察と治療のためサイゴン総合病院に搬送され、残りの1名は学校の医務室に留まりました。同日午後5時までに生徒の健康状態は安定し、意識もはっきりしたため、病院で24時間経過観察を継続するよう指示されました。

生徒たちは全員、午前11時半頃に学校で、焼き肉/焼き春巻きとニラのスープを添えた焼きビーフン炒めを食べて昼食をとった。

10月10日に提供された食事の総数は1,393食で、うち焼きビーフン1,348食、ベジタリアン食26食、お粥19食が含まれています。現在までに、教師や学校職員に同様の症状が出た人はいません。

初期調査によると、6名中6名全員が腹痛の症状を呈していました。そのうち2名は嘔吐の症状も併発していました。これらの症状は食後約2時間30分から3時間後に発現しました。生徒は4つの異なるクラスに所属しており、11A8（3名）、11A1（1名）、11A4（1名）、12A15（1名）でした。

生徒は学校以外で食事を摂っておらず、患者の5/6は自宅で家族と一緒に朝食を摂っていました。同じ食事を摂った患者には、同様の症状は報告されていません。

学校給食は第1地区の企業によって提供されていることが分かっています。給食は午前10時頃に調理され、トラックで学校に運ばれ、トレーに盛り付けられて食堂で提供されます。食器は回収され、加工施設に持ち込まれます。

学校からの報告によると、10月8日から10日まで、学校では1日平均10名の生徒が欠席し、そのうち約4名が病気による欠席であった。消化器系の症状による欠席はなかった。

現在、学校は保健当局と協力し、原因の調査とリスク評価を行い、生徒と教職員の安全確保に努めて​​います。具体的な調査結果が判明次第、更なる対策を実施いたします。

保健省は病院に対し、子供たちを綿密に監視し治療するよう指示し、市疾病管理センターに対し、市食品安全局およびル・キ・ドン高校と連携し、同様の中毒事件の発生を速やかに防ぐため疫学調査および毒物学検査を実施するよう指示した。

バクカン：幼稚園に供給される牛乳の品質を検査・検証

バクカン省人民委員会は、市内の幼稚園が子供たちに「基準を満たさない」牛乳を与えていることについて、関係部署に情報の確認と説明を求める公式文書を出した。

以前、バクカン市の幼稚園児の多くの保護者は、学校が子供たちに「粗悪品」の牛乳を与えているという情報に困惑していました。この事件をきっかけに、「牛乳が安い」「学校が意図的に安い牛乳を購入している」といった多くの誤った情報が広まりました。

バクカン教育訓練局によると、上記の牛乳はVITA Nutrition Food Limited CompanyのSP-Milk GROW IQ牛乳製品です。

バクカン省人民委員会はバクカン市人民委員会に対し、食品供給プロセスの実施を主宰し、直ちに検査し、VITA Nutrition Food Limited CompanyのSP-Milk GROW IQミルク製品のサンプルを採取してテストと検証を行うよう要請した。

幼稚園に対し、食品衛生と安全の確保に関する規制を厳格に実施し、保育と栄養の質を向上させるよう指示する。

食品衛生安全確保に関する規定の実施状況に対する検査・監督を強化し、違反する団体や個人がいる場合は是正し、厳格に処分する。

バクカン省はまた、幼稚園の子供向けメニューでの牛乳の使用を含む食品の安全性と衛生に関する情報を検討し把握するよう各地区に指示した。

保健省は、検査の実施、検査および検証のための牛乳サンプルの採取を調整し、学校の衛生と安全を確保するための規則の実施の検査と監督を強化します。

人食い感染症で重体の女性

33歳の患者は公園で裸足で運動することが多く、突然長時間の呼吸困難に陥り、両方の肺が白くなったため、医師はホイットモア菌に感染していると判断した。

第8区に住むこの患者は、3日間高熱と呼吸困難の症状が続き、その後呼吸不全となり、約1か月前にジャディン人民病院に転院した。

10月10日、心血管蘇生科のフォー・ティエン・フオック医師は、患者は両側の肺にびまん性損傷があり、両肺の容積の約70％の領域が損傷を受けており、重度の低酸素症、急性呼吸窮迫症候群の症状があり、ECMO（心肺蘇生装置）介入が必要になるリスクがあると述べた。

血液培養の結果、ウィットモア病を引き起こす細菌であるBurkholderia pseudomalleiが陽性でした。これは非常に危険な感染症で、死亡率も高いです。ウィットモア病菌に対する「標的」治療を4日間行った後、肺の損傷と重度の呼吸不全は劇的に改善しました。7日間の侵襲的人工呼吸器管理の後、患者は人工呼吸器から離脱することができ、徐々にほぼ完全に回復しました。

彼女は、足の感覚を高め、筋肉を強化するために、公園で運動するときは裸足で地面を歩く習慣があります。

ホイットモア病を引き起こす細菌は「人食い」細菌としても知られ、東南アジア、オーストラリア北部などの熱帯諸国でよく見られます...

タイとシンガポールの最近の統計によると、この病原体による敗血症の患者の死亡率は最大40～50%に達します。重度の肺炎を発症した場合、死亡リスクは最大75%に達する可能性があります。

ホイットモア病は、汚染された土壌や水との接触を通じて感染することが多く、糖尿病、慢性腎臓病、アルコール依存症など免疫力が弱っている患者に多く発症します。

早期診断と最初から適切な薬剤による積極的な治療により、患者の予後は劇的に改善され、ECMO などの高価で侵襲的な蘇生法による介入のリスクを回避できます。

現在、ホイットモア病に対するワクチンはなく、予防的抗生物質の使用も推奨されていません。この細菌は通常、土壌、特に湿った土壌や汚染された水中に生息します。

傷口が開いていると、細菌が体内に侵入しやすく、感染症を引き起こします。初期症状は発熱、咳、筋肉痛といった軽度のものに限られますが、速やかに治療しないと病状が進行し、多くの臓器に損傷を与え、死に至ることもあります。

医師は、屋外で働く人は土や汚水との直接接触を避けるため、手袋やブーツなどの保護具を着用することを推奨しています。また、裸足での運動は避けるべきです。

不幸にして引っ掻き傷や開いた傷がある場合は、きれいな水と石鹸で洗い、包帯を巻いて、医療機関に行き、速やかに診察と治療を受けてください。

出典: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1110-thu-hoi-thuoc-cendemuc-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d227195.html