12月14日の医療ニュース：特定薬物管理に関する規則の改正案
保健省は、特殊医薬品の管理における困難を解決し、それによって管理効率を向上させ、医薬品の安全性を確保することを目指し、薬事法を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述した政令を起草している。
特殊薬物規制に関する規則の改正案
施行から7年が経過した現在、政令54/2017/ND-CPの規定により、特に特殊薬物の管理において調整が必要な多くの問題が明らかになっています。
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| 保健省は、特殊医薬品の管理における障害を取り除き、それによって管理効率を改善し、医薬品の安全性を確保するためのいくつかの重要な改正を提案しました。 |
保健省が指摘した点の一つは、放射性医薬品に関する現行の報告制度は不要であり、一部の報告書は簡素化できるという点です。具体的には、旅行報告書や6ヶ月ごとの報告書を義務付ける代わりに、保健省は、規制薬物リストに載っている他の医薬品と同様に、年次定期報告のみを義務付けることを提案しています。
さらに、有毒薬物および薬物製造用の有毒成分の輸出、輸入、在庫、使用の報告に関する規制は、禁止物質リストにある薬物および医薬品成分の管理に関する規制と完全には一致していません。
中毒性薬物、向精神薬、および薬物成分の廃棄手続きは、権限委譲に関する決定1015/QD-TTgにおける分権化に従って実施されていません。特に、特別管理薬物の輸入に関する現行の書類は依然として非常に複雑であり、行政手続きの簡素化のために簡素化が必要です。
新しい草案では、保健省は上記の障害を取り除くためにいくつかの重要な改正を提案しています。
特殊薬物の輸送管理: 保健省は、麻薬、向精神薬、放射性薬物などの特殊薬物を輸送する車両に、輸送中の紛失を防ぐため、移動経路を監視して安全を確保するためのカメラを設置することを義務付ける規制を追加することを提案した。
放射性医薬品の報告の合理化: 保健省は、放射性医薬品については、渡航報告と6か月報告を廃止し、特別管理リストにある他の医薬品と同様に、毎年の定期報告に置き換えることを提案しています。
毒性薬物および毒性成分に関する報告: 保健省は、現在のように定期的に報告するのではなく、毒性薬物および医薬品の毒性成分の輸出、輸入、在庫、使用について、施設に年に 1 回報告することを義務付けることを提案しています。
中毒性薬物および向精神薬の破壊: 保健省はまた、中毒性薬物、向精神薬、前駆薬物の破壊許可の受付および手続きの処理を、事業所が所在する地域の保健局に分散させることを提案しました。
医薬品輸入手続きの簡素化：政令草案では、施設の行政手続きを軽減するため、医薬品の試験や研究用の原材料を輸入する場合の一部の行政文書を免除することも提案されている。
医薬品の授受における人員および書類に関する条件：特殊医薬品の授受を行う者は、薬学系の中等学校卒業資格以上を有すること。特に放射性医薬品については、授受を行う者は科学技術省の規定に従い、放射線安全証明書を所持していることが求められる。
保健省は、特殊医薬品の売買に関する規制について、医薬品製造施設は自らの医薬品製造活動に必要な原材料のみを輸入でき、保健省の許可なく他の施設に販売できないようにすることを提案している。
依存性薬物、向精神薬、前駆薬物の製造・輸入施設は、医薬品事業、研究・試験施設、依存症治療施設、または専門医療・薬学研修施設の適格性証明書を有する施設にのみ医薬品を販売することが許可されます。
特に、特別管理対象となる医薬品卸売業者は、省内の特定の住所を有する診療、治療、研究、検査機関、または薬局にのみ医薬品を販売することが認められています。これらの業者は、売買プロセス全体を通じて明確な手順を遵守し、有効な許可証を取得する必要があります。
本政令案は、保健省の特殊薬物管理に関する規則を改正し、管理プロセスにおける障害を取り除き、特殊薬物管理の透明性を向上させるものです。これらの変更は、行政手続きの簡素化に役立つだけでなく、特殊薬物の輸送と流通の安全性を確保し、地域社会にとってより安全で効果的な医療環境を実現します。
ホーチミン市：麻疹の症例は増加し続け、ワクチン未接種の子供は合併症のリスクが高い
ホーチミン市疾病管理センター（HCDC）の情報によると、市内の麻疹の状況は依然として複雑で、ここ数週間増加し続けている。
具体的には、第49週（12月2日～12月8日）にホーチミン市で357件の麻疹症例が記録され、前4週間の平均と比較して47.8%増加しました。2024年初頭からの麻疹症例の総数は2,805件に達しました。
1区、3区、4区、5区、6区、7区、8区、10区、11区、12区などの地域では、多くの症例が記録されています。広範囲にわたる予防接種キャンペーンにもかかわらず、麻疹の状況は改善の兆しを見せていません。
第二小児病院感染症・新型コロナウイルス感染症集中治療科副科長のヴォ・タン・ルアン医師は、麻疹は感染力が強く、特にワクチン接種を完了していない小児や基礎疾患のある小児では重篤な合併症を引き起こす可能性があると述べた。現在、ホーチミン市の病院では多数の麻疹患者が入院しており、その多くは集中治療、血液濾過、人工呼吸器を必要としている。
ワクチン接種を受けていない、または接種が完了していないお子様は、病気になった際に重症化するリスクが高くなります。注意すべき兆候としては、高熱、咳、鼻水、目の充血、発疹、下痢などがあります。これらの症状に気づいたら、保護者は速やかにお子様を医師の診察を受けさせ、適切な治療を受け、症状の悪化を防ぐ必要があります。
ルアン医師はまた、子どもが麻疹や下痢の合併症を患っている場合、白粥を与えるのは間違いだと保護者にアドバイスしました。実際には、子どもの体が病気と闘い、早く回復するためには、十分な栄養を与える必要があります。さらに、子どもを清潔に保ち、他の子どもから隔離し、状態を注意深く観察することも重要です。
ホーチミン市では、麻疹に加え、デング熱と手足口病の症例も報告されています。第49週では、デング熱の症例は659件で、前4週と比較して6.6%減少しました。
ホーチミン市保健局は、特に鳥インフルエンザのリスクが高まっている状況において、重症ウイルス性肺炎（SVP）および呼吸器疾患の予防と管理を強化するよう指示した。
保健省は、医療施設に対し、医療施設内でのマスク着用や重症肺炎患者の綿密なモニタリングなど、防疫措置を厳格に実施するよう求めています。医療施設は疾病予防管理センター（CDC）と連携し、モニタリング活動を実施し、速やかに報告する必要があります。
笑気ガスによる片麻痺および神経障害のリスク
最近、ベトナムの主要病院の医師らは、興奮感を生み出すために圧縮ガスボンベから抽出される笑気ガスの一種である「笑気ガス」の乱用により深刻な健康被害を被った患者の症例を継続的に受け取っている。
医師は、笑気ガスの使用は神経系に影響を及ぼすだけでなく、感覚障害、片麻痺などの危険な合併症を引き起こし、命を脅かす可能性もあると警告している。
イェルシン・ニャチャン総合病院（カインホア省）の伝統医学・理学療法・リハビリテーション部門長であるトゥ・ドゥック・ミン医師は、笑気ガスの使用により深刻な健康問題を抱える患者を何度も直接診察し、治療した後、適切な予防措置を講じなければ潜在的なリスクが生じると警告せざるを得なかった。
ミン医師によると、最近、笑気ガス使用後に重篤な症状を呈する患者が多数来院しているという。最近の症例の一つは、ニャチャン市ムオン・タン・ビエン・チュウ地区在住のQAさんで、感情の乱れ、恐怖感、手足の脱力などの症状を訴えて来院した。
もう一人の患者、T.Th.さんも、ふらつき、震え、手足のしびれ、不眠症を訴えて来院しました。注目すべきは、両患者とも非常に幼少であり、上記の症状は笑気ガスの使用後に現れたことです。
BSCKI Tu Duc Minh氏によると、笑気ガスは興奮感と即時のリラックス感をもたらすものの、定期的に制御なく使用すると神経系と身体に深刻な害を及ぼす可能性があるという。
感情の乱れ、手足の衰弱、よろめき、しびれ、不眠などの症状は、笑気ガス (N2O) の影響による脳低酸素症の明らかな兆候です。
この症状が持続したり、すぐに治療されなかったりすると、深刻な神経損傷、身体機能障害を引き起こし、生命を脅かすこともあります。
ミン医師は、こうした症例は珍しいことではなく、特に笑気ガスを使用するパーティーやイベントに定期的に参加する若者の間で増加傾向にあることを確認した。
BSCKI Tu Duc Minhは、笑気ガス使用後に感情制御の喪失、恐怖、筋力低下、不眠症、手足のしびれなどの症状が見られた場合は、直ちに医療機関を受診し、検査と適切な治療を受けることを推奨しています。笑気ガスの使用は神経系の健康に影響を及ぼすだけでなく、適切な処置を怠ると長期的な影響を引き起こす可能性があります。
さらに、医師は地域社会や家族による予防策の必要性も強調しました。親、教師、そして社会団体は、特に10代の若者に対する笑気ガス使用の危険性について、深刻な危害を最小限に抑えるために広報活動を行う必要があります。
笑気ガスの使用は、特に神経系において、多くの深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。感情障害、四肢の脱力、ふらつき、不眠といった症状は、笑気ガスによる健康被害のリスクを示唆する明確な兆候です。そのため、自分自身と地域社会の健康を守るために、常に注意を払い、適切なタイミングで介入する必要があります。
笑気ガス（N2O – 亜酸化窒素）は、興奮感、鎮痛、即効性のあるリラックス効果をもたらす物質と言われていますが、誤った使用や過剰摂取は予期せぬ有害な影響を引き起こします。笑気ガスを吸入すると体内の酸素濃度が低下し、脳の低酸素症を引き起こし、神経細胞に長期的な損傷を与えます。
笑気ガスの使用によって感覚障害が生じることは、初期症状の 1 つに過ぎない可能性がありますが、適切なタイミングで介入しないと、患者は脳卒中や永久的な脳損傷などのより深刻な合併症を経験する可能性があります。
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