10月22日、国会は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案を議論した。
会議において、国会社会委員会の委員長は、薬学法のいくつかの条項を改正・補足する法案について説明、受理、修正する報告書を提出した。国家の薬学政策と製薬産業の発展政策（第7条と第8条の改正）に関して、アン氏は、代表者の意見を考慮し、法案は現行法第7条を包括的に改正し、国家の薬学に関する一般政策を規定する方向で、第8条（改正）では製薬産業の発展に対する優遇政策と投資支援を規定する方向で、法人所得税に関する規定は法人所得税法の改正時に考慮されると述べた。同時に、政府は実施を確実にするための詳細な規則を定める役割を担っている。
特に、第7条（改正）には、「ベトナムの医薬品産業を先導産業に育成するための優遇・支援政策を有する」（第3項）、公立医療機関における国産医薬品の購入に関する優遇政策の規定（第4項）、流通登録証明書および輸入ライセンスの付与における行政手続きの優先（第5項）、科学技術活動支援基金からの優遇・支援メカニズムの適用（第6項）、薬草開発の支援、伝統医学および薬草の振興（第7項、第8項、第9項）、専門的かつ近代的な医薬品供給システムの開発（第10項）、人材の質の向上（第12項）、技術移転を促す必要がある一部の医薬品群の価格の維持および引き下げ（第13項）といった条項が追加されている。
第8条（改正）は、国内製薬産業の発展をさらに促進するための具体的な投資優遇政策を規定しています。この内容については様々な意見があるため、国会常任委員会は、慎重を期し、公開性と透明性を確保するため、2つの選択肢について議員の皆様のご意見を伺います。具体的には、選択肢1は、投資登録証明書の発行日または投資政策の承認日から3年以内に、投資資本が3兆ドン以上で、最低1兆ドンの支出を伴う製薬分野の新規プロジェクトに対して、特別な投資優遇措置と支援を適用できることを規定しています。
この選択肢の利点は、製薬業界に特化しており、革新的で実現可能であり、投資法第4条第4項の規定「投資法の発効日以降に公布された他の法律が、投資法の規定とは異なる投資に関する具体的な規制を要求する場合、投資法の規定に従って実施または非実施の内容を具体的に定め、その他の法律の規定に従って実施内容を定める必要がある」に準拠していることである。欠点は、投資法の特別投資優遇措置に関する規定と異なることである。
オプション2では、具体的な規模は指定されていませんが、投資法に基づく申請を指します。つまり、投資登録証明書の交付または投資方針の承認日から3年以内に最低10兆VNDを支出し、投資資本が30兆VND以上の新規設立プロジェクトにのみ、インセンティブと特別投資支援が適用されます（オプション1と比較して資本規模の10倍）。
この選択肢の利点は、投資法の特別投資優遇措置に関する規定に準拠していることです。欠点は、具体的かつ革新的ではなく、製薬業界にとって実現可能ではないことです。
トラン・カン・トゥー代表（タイビン代表団）は、国内外の事例から、市場メカニズムに従って健全な競争ビジネス環境を創出することで、国内企業が自主性を促進し、競争力を高め、国内企業だけでなく業界全体の発展を促進する条件が整うと述べた。
インド、韓国、シンガポールなど、医薬品産業が発達している地域および世界のほとんどの国は、医薬品の流通と物流の分野で対外開放政策を実施しており、こうした政策は外国投資の動員と誘致にプラスの影響を与え、国内企業の発展能力の向上につながっています。
トゥー氏によると、各国は対外開放政策を実施しつつも、国内医薬品の供給だけでなく、海外への輸出も確保し、自国および地域全体の健康安全保障を確保している。価格や競争制限に関する法的規制は、健康安全保障の目標達成と医薬品価格の抑制に役立っている。したがって、この分野における他国の経験を参考にすることが賢明である。これは、医薬品産業の発展を支援する優遇政策とも整合している。
チャン・ティ・ニ・ハ代表（ハノイ代表団）は、第7条第4項における医薬品購入における優遇措置に関する規定について、ベトナムで技術移転された先発医薬品や、国内初のジェネリック医薬品の生産など、優遇措置の実施が非常に困難で、実際にはほとんど存在しないケースがあることを指摘した。さらに、一部の政策は明確ではない。例えば、第7条第5項は、新薬、希少医薬品、ハイテク医薬品に関する行政手続きへの優遇措置を規定しているが、法令案を含む法案では、優遇措置の具体的な内容、例えば認可期間の短縮や、対象となる企業への「グリーンチャネル」の創設などについて明確にされていない。そのため、ハ氏は、優遇措置の対象となる対象、優遇措置の形態、優遇措置の水準について規定を設け、これらの政策が実質的かつ実現可能なものとなるよう提言した。
ハ氏は、薬草開発政策が薬事法と比べて進展が見られないことを踏まえ、この法律案に、土壌、水、気候、在来薬草のデジタル化、薬草栽培地域計画策定など、ベトナムの薬草産業育成のための政策を盛り込む必要があると提言した。さらに、保健省は、現行の薬草に関するGACP基準に加え、栽培、収穫、加工に関する優良慣行に関する規制を制定する必要がある。
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出典: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
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