2030年までの医薬品産業発展計画、2045年までのビジョン

ベトナム経済がグローバルバリューチェーンへの統合をますます深め、サプライチェーンの混乱を引き起こす状況（パンデミック、戦争、保護貿易主義など）が出現する中で、社会保障、すなわち国民の健康を確保するためには、医薬品の生産に不可欠な原材料の一部を自給自足することが重要になります。医薬品生産の3つの主要サブセクターの一つである製薬産業の発展は、国家の近代化と競争力強化の重要な原動力とみなされています。2045年までのビジョンを盛り込んだ2030年までの製薬産業開発プログラムが首相に承認されました。これは、医薬品の品質向上と原材料供給の自給自足に向けた国家の戦略的方向性を示すだけでなく、ベトナムがASEANの医薬品センターとなるための原動力にもなります。

2030年と2045年に向けた目標

このプログラムは長期的なビジョンに基づいて構築されており、ベトナムの医薬品産業を輸入原材料への依存から近代的な生産エコシステムへと変革し、国内需要を満たし、グローバルバリューチェーンに深く参画することを目指しています。具体的には、以下の戦略的目標を掲げています。

• 国内原料生産の拡大：2030年までに、医薬品生産における原料需要の20%を満たすとともに、機能性食品および医薬品化粧品生産における原料需要の50%を確保するという目標を掲げています。これは、輸入依存度を低減し、世界的な経済変動の中で供給の安定性を確保するために不可欠なステップです。
• 輸出促進と付加価値向上：本プログラムは、有効成分を豊富に含む医薬品原料、定量抽出物、精油などの天然医薬品の輸出を、年間平均10%の成長率で加速させることを目指しています。同時に、研究、技術移転、先進技術の応用に重点を置くことで、製品の品質向上を図り、業界全体の経済的価値を高めます。
• 近代的な医薬品産業の構築：2045年までのビジョンは、ベトナムの医薬品産業を、国際市場で高い競争力を持つ近代的でハイテクな産業へと転換することです。医薬品産業の工業生産は年間8～11%の成長率を達成しています。これは、安全で高品質な医薬品の供給確保に貢献するだけでなく、ベトナムの持続可能な経済成長の原動力となるでしょう。

これらの目標は、生産の近代化、技術の変革、強力な国内製薬産業の構築、そして公衆衛生の確保と国家経済の発展への貢献に対する国家の取り組みを示すものです。

商工省の役割

プログラムの実施において、商工省は政策立案者としてだけでなく、国家と企業、国内資源と国際パートナーとの橋渡し役として重要な役割を担っています。商工省の役割は、以下の主要な任務を通じて発揮されています。

1. プログラムの開発と実施を主導する：商工省は、資源を集中させ、保健省、科学技術省、 農業環境省、財務省と緊密に連携し、プログラム実施のための法的枠組みとメカニズムを構築する責任を負う。この連携により、すべての規制、技術基準、優遇政策が同期して制定され、ベトナム国内企業と多国籍製薬企業が投資し、事業を展開するための好ましい環境が整備される。

2. 行政改革と投資促進：省は、医薬品生産プロジェクトのための具体的なメカニズムを構築するために、投資、税制、融資に関する法規制の見直し、改正、補足に向け、関係省庁及び関係部局と緊密に連携し、今後も引き続き取り組んでいきます。これは、製薬産業のように多額の資本と高度な技術を必要とする特殊分野への投資誘致を目的としています。

3. 国際協力と技術移転の促進：ベトナムが締結した自由貿易協定を活用し、商工省は多国籍企業や国際パートナーとの協力拡大を推進します。これにより、国内企業が経験から学び、最新技術にアクセスし、輸出市場を拡大する機会を得られる環境を整備し、医薬品産業の国際舞台における地位向上に貢献します。

4. 安全な供給の確保とバリューチェーンの構築：商工省は保健省および地方自治体と連携し、基準を満たし、品質を管理し、安定供給を確保する医薬品原料の生産システムを構築しています。医薬品原料の採取、医薬品化学品の生産から製品流通までのバリューチェーンを構築することで、輸入への依存を軽減し、ベトナムの医薬品産業の自給率を高めることができます。実際、国内の薬用植物からは、医薬品原料の生産に役立つ多くの重要な有効成分を抽出・精製することができます。例えば、槐（クララ）の花に含まれるルチンは、血管を強化し、出血性疾患の予防・治療に役立つ医薬品の製造に役立ちます。ウコンに含まれるクルクミンは、腫瘍を予防し、癌や十二指腸潰瘍の治療をサポートする効果があります。スターアニスエキスに含まれるシキミ酸は、A/H5N1型インフルエンザウイルスおよびH1N1型インフルエンザウイルスの予防薬の重要な有効成分であるリン酸オセルタミビルの原料です。ヨモギ（Artemisia annua）由来のアルテミシニンは、抗マラリア薬（DHA、アルテスネート、アルテメーター）の製造に利用されており、国内需要を満たすだけでなく、輸出の可能性も秘めています。商工省は、少なくとも5種類の代表的な医薬品について、製品ブランドプログラムの研究開発を担当しています。

医薬品バリューチェーンは、API製造、製剤処方、包装、流通に至るまで多くの段階から構成され、原材料は多くの国から輸入されています。国内サプライチェーンの構築は、輸入依存度を低減し、業界の自給率を向上させるのに役立ちます。下の図は、典型的な医薬品化学品生産チェーンを示しており、業界の複雑さと原材料の現地調達の緊急性を示しています。

5. 研修と人材育成の支援：技術移転と先端技術の応用には、質の高い労働力が必要です。商工省は、大学、研究機関、企業間の連携を促進し、専門家、エンジニア、科学者の育成・育成に努め、人材が現代の生産要件を満たし、製品の研究開発に参加できるよう支援しています。

これらの活動は、製薬産業の方向づけと発展の促進における商工省の重要な役割を裏付けるものであり、ベトナム経済の包括的な変革に向けた推進力の創出に貢献しています。

取り組むべき課題

ベトナムの製薬業界は、政府による優遇政策と多大な支援にもかかわらず、設定された目標を達成するために克服すべき多くの課題に直面しています。これらの課題には以下が含まれます。

1. 生産能力と技術の課題：現在、医薬品製造企業の多くは規模が小さく、設備や生産プロセスが時代遅れで、国際基準を満たしていません。これが競争力を低下させ、業界の発展の可能性を制限しています。限られた投資と最新技術のため、GMPや国際基準を満たす生産設備のアップグレードは依然として多くの困難に直面しています。生産近代化の遅れは、製品の品質と市場拡大に直接影響を及ぼします。

2. 人材と研修における課題：製薬業界がハイテク生産体制へと転換するには、高度な資格を持つ専門家、エンジニア、科学者からなるチームが必要です。現在、この分野における優秀な人材は依然として不足しており、先端技術の研究と応用に支障をきたしています。研修施設、研究機関、企業間の連携不足は、現代の生産ニーズに合わせた技術移転と人材育成の妨げとなっています。

3. 原材料とサプライチェーンの課題：医薬品原料（有効成分や添加剤など）の大部分は依然として中国やインドなどの国から輸入されており、供給リスクが高まり、生産の安定性に影響を与えています。基準を満たす国内の原材料生産システムの構築は、喫緊の課題です。医薬品原料の生産、原料加工、医薬品生産、製品の流通、消費に至るまでのバリューチェーンには、依然として多くの弱点があり、生産効率を低下させるだけでなく、最終製品の品質にも影響を与えています。

4. 投資メカニズム、政策、環境における課題：政府は多くの法文書や投資優遇政策を公布しているものの、各省庁間の実施と調整には依然として不整合が見られ、投資誘致と国内企業の育成プロセスを阻害しています。医薬品分野への投資には、特にGMP基準に適合した生産施設の建設、研究、技術移転など、多額の資金が必要です。技術革新のニーズに対応するためには、国家予算と民間投資源からの資金をより効果的に動員する必要があります。

5. 国際統合とグローバル競争の課題：大規模で近代的な技術を持つ外資系企業が国際市場を席巻しています。ベトナムの製薬業界は、競争力を高めるために、医薬品原料資源の優位性と製品の研究開発における創造性に重点を置いた独自の発展戦略を策定する必要があります。製薬産業が発展した国から学ぶ機会は数多くありますが、技術移転と国際協力は依然として法的、経済的、そして企業文化的な障壁に直面しています。そのため、外部からの優位性を最大限に活用するには、政策と協力メカニズムの調整と創造性が求められます。

方向と解決策

上記の課題を克服するために、商工省は関係省庁および部門と協力して、製薬業界の発展に飛躍的な進歩をもたらすいくつかの重要な解決策を提案しました。

• 行政改革と優遇政策の推進：行政手続きの簡素化、投資環境の改善、国内企業の資金調達の円滑化は、業界の生産能力と競争力を高めるための重要な要素です。
• 研修連携と技術移転の強化：大学、研究機関、企業間の連携を強力に推進する必要がある。国際的な経験を持つ外国人専門家や科学者を誘致することは、人材の質の向上と先進技術の生産への応用に貢献する。
• 国内バリューチェーンの構築：医薬品原料の生産から医薬品の加工・製造に至るサプライチェーンシステムの構築は、品質基準と原材料供給源の継続性を確保しつつ、同期的に行う必要があります。これが、ベトナムにおける医薬品生産の自立性と安定性にとって決定的な要素となります。
• 国際協力の推進：自由貿易協定を活用し、国際フォーラムに参加して、国内企業が市場を拡大し、技術を移転し、医薬化学分野の先進国から学ぶことを支援します。
• インフラと工業団地建設への投資：国際基準を満たす専門医薬工業団地とハイテクパークの建設は、投資を誘致し、生産規模を拡大する重要な原動力となり、業界の持続的な発展の推進力となるでしょう。

2030年までの医薬品産業開発プログラム（2045年までのビジョンを含む）は、医薬品産業の変革に向けたロードマップであるだけでなく、国際舞台において近代的で自立した競争力のある産業を構築するという国家のコミットメントを明確に表明するものでもあります。商工省のリーダーシップの下、関係省庁および関係部門と緊密に連携しながら、このプログラムは、国内原材料の生産増加、先進技術の移転、製品品質の向上という具体的な戦略目標を設定しています。これにより、ベトナムは輸入への依存度を徐々に低減し、グローバルバリューチェーンにおける国家ブランドの地位を確立していくでしょう。

しかし、これらの野心的な目標を達成するためには、製薬業界は依然として多くの課題を克服する必要があります。生産能力の向上、近代化プロセスの改善、優秀な人材の育成、国内サプライチェーンの整備、そして必要な投資資本の誘致に至るまで、課題は山積しています。管理機関、企業、研究者、そして農家からなる「四つの家」の協調的な取り組みこそが、業界の持続可能な発展への扉を開く鍵となるでしょう。

将来、製薬産業が国際基準を満たす製品を製造するハイテク産業へと変貌を遂げれば、その発展は大きな経済的価値を生み出すだけでなく、人々の生活の質の向上にも寄与するでしょう。これが、このプログラムが目指す究極の目標です。すなわち、近代的で自立し、統合されたベトナムが、世界経済におけるベトナムの地位を確固たるものにすることです。

出典: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html